Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wywiadu motywującego na pacjentów hemodializowanych

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University

Wpływ metody wywiadu motywującego na stabilność psychiczną i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów hemodializowanych

Niniejsze badanie składa się z dwóch etapów: pierwszy etap ma na celu ocenę ważności i wiarygodności Skali Odporności Hemodializy, która została opracowana w celu oceny odporności pacjentów poddawanych hemodializie w społeczeństwie tureckim, a drugi etap ma na celu określenie wpływu metoda wywiadu motywacyjnego na temat odporności psychicznej pacjentów i przestrzegania zasad hemodializy u osób poddawanych hemodializie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy wywiad motywacyjny ma wpływ na odporność psychiczną i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów hemodializowanych?

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena ważności i rzetelności Skali Odporności Hemodializy, która została opracowana w celu oceny odporności pacjentów poddawanych zabiegowi hemodializy w społeczeństwie tureckim oraz określenie wpływu metody wywiadu motywującego na odporność psychiczną pacjentów i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia hemodializą u osób poddawanych hemodializie.

Badanie to składa się z dwóch etapów: pierwszy etap to badanie metodologiczne pod kątem adaptacji skali, a drugi etap to randomizowane, kontrolowane i pojedynczo zaślepione badanie mające na celu określenie efektu wywiadu motywującego.

Pierwszy etap przeprowadzany jest u pacjentów poddawanych hemodializie w dwóch różnych szpitalach. Drugi etap badania obejmuje randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu określenie wpływu rozmów motywacyjnych na osoby poddawane hemodializie pod względem odporności psychicznej i przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Do alokacji wybrano „prostą metodę randomizacji”, aby zapewnić równą liczbę próbek w obu grupach. Aby zmniejszyć błąd selekcji przy określaniu grup interwencyjnych i kontrolnych, strona trzecia (pielęgniarka centrum dializ), która nie odgrywała bezpośredniej roli w badaniu, utworzyła listę, a zadania zostały wykonane przy użyciu tabeli liczb losowych. Pacjenci z grupy interwencyjnej i kontrolnej mieli zaplanowane sesje hemodializy w różne dni. W badaniu zaślepienie zastosowano tylko do grup pacjentów, ponieważ grupy te były znane badaczom i pielęgniarkom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06490
        • Baskent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddawanie się hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
  • 18 lat i więcej
  • zorientowany
  • piśmienny
  • Brak barier w komunikacji pisemnej lub ustnej
  • Zgodziła się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano chorobę psychiczną
  • zdiagnozowano demencję i chorobę Alzheimera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają 4 sesje wywiadu motywacyjnego trwające co najmniej 20 minut i raz w miesiącu. Odporność pacjentów zostanie oceniona na początku badania i pięć miesięcy po rozpoczęciu badania.
Ramię interwencyjne będzie otrzymywać od badacza wywiad motywacyjny, raz w miesiącu 4 razy po co najmniej 20 minut. Badacz otrzymał wykształcenie w zakresie wywiadu motywacyjnego.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę. Odporność pacjentów zostanie oceniona na początku badania i pięć miesięcy po rozpoczęciu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy.
Skala Odporności Pacjenta Hemodializy jest ważną 5-punktową skalą typu Likerta z minimum 0 i maksimum 80 punktami. Wyższy wynik oznacza wyższą odporność. Zmiana = wyższy wynik pacjenta w skali odporności na hemodializę po 5 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość bazowa i 5 miesięcy.
Zgodność
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy.
Skala podatności na schyłkową niewydolność nerek jest ważną 5-punktową skalą typu Likerta z minimum 0 i maksimum 1200 punktów. Wyższy wynik oznacza wyższą zgodność. Zmiana = wyższy wynik w Skali podatności na schyłkową niewydolność nerek po 5 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość bazowa i 5 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA21/55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Badania zostaną opublikowane po zakończeniu i analizie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rozmowa motywacyjna

Subskrybuj