- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05671536
Wpływ wywiadu motywującego na pacjentów hemodializowanych
Wpływ metody wywiadu motywującego na stabilność psychiczną i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów hemodializowanych
Niniejsze badanie składa się z dwóch etapów: pierwszy etap ma na celu ocenę ważności i wiarygodności Skali Odporności Hemodializy, która została opracowana w celu oceny odporności pacjentów poddawanych hemodializie w społeczeństwie tureckim, a drugi etap ma na celu określenie wpływu metoda wywiadu motywacyjnego na temat odporności psychicznej pacjentów i przestrzegania zasad hemodializy u osób poddawanych hemodializie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy wywiad motywacyjny ma wpływ na odporność psychiczną i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów hemodializowanych?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena ważności i rzetelności Skali Odporności Hemodializy, która została opracowana w celu oceny odporności pacjentów poddawanych zabiegowi hemodializy w społeczeństwie tureckim oraz określenie wpływu metody wywiadu motywującego na odporność psychiczną pacjentów i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia hemodializą u osób poddawanych hemodializie.
Badanie to składa się z dwóch etapów: pierwszy etap to badanie metodologiczne pod kątem adaptacji skali, a drugi etap to randomizowane, kontrolowane i pojedynczo zaślepione badanie mające na celu określenie efektu wywiadu motywującego.
Pierwszy etap przeprowadzany jest u pacjentów poddawanych hemodializie w dwóch różnych szpitalach. Drugi etap badania obejmuje randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu określenie wpływu rozmów motywacyjnych na osoby poddawane hemodializie pod względem odporności psychicznej i przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Do alokacji wybrano „prostą metodę randomizacji”, aby zapewnić równą liczbę próbek w obu grupach. Aby zmniejszyć błąd selekcji przy określaniu grup interwencyjnych i kontrolnych, strona trzecia (pielęgniarka centrum dializ), która nie odgrywała bezpośredniej roli w badaniu, utworzyła listę, a zadania zostały wykonane przy użyciu tabeli liczb losowych. Pacjenci z grupy interwencyjnej i kontrolnej mieli zaplanowane sesje hemodializy w różne dni. W badaniu zaślepienie zastosowano tylko do grup pacjentów, ponieważ grupy te były znane badaczom i pielęgniarkom.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06490
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddawanie się hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
- 18 lat i więcej
- zorientowany
- piśmienny
- Brak barier w komunikacji pisemnej lub ustnej
- Zgodziła się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano chorobę psychiczną
- zdiagnozowano demencję i chorobę Alzheimera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają 4 sesje wywiadu motywacyjnego trwające co najmniej 20 minut i raz w miesiącu.
Odporność pacjentów zostanie oceniona na początku badania i pięć miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Ramię interwencyjne będzie otrzymywać od badacza wywiad motywacyjny, raz w miesiącu 4 razy po co najmniej 20 minut.
Badacz otrzymał wykształcenie w zakresie wywiadu motywacyjnego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę.
Odporność pacjentów zostanie oceniona na początku badania i pięć miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy.
|
Skala Odporności Pacjenta Hemodializy jest ważną 5-punktową skalą typu Likerta z minimum 0 i maksimum 80 punktami.
Wyższy wynik oznacza wyższą odporność.
Zmiana = wyższy wynik pacjenta w skali odporności na hemodializę po 5 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Wartość bazowa i 5 miesięcy.
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy.
|
Skala podatności na schyłkową niewydolność nerek jest ważną 5-punktową skalą typu Likerta z minimum 0 i maksimum 1200 punktów.
Wyższy wynik oznacza wyższą zgodność.
Zmiana = wyższy wynik w Skali podatności na schyłkową niewydolność nerek po 5 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Wartość bazowa i 5 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA21/55
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rozmowa motywacyjna
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria