Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motiverende interview på hæmodialysepatienter

3. januar 2023 opdateret af: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University

Effekten af ​​motiverende samtalemetode på psykologisk stabilitet og behandlingsefterlevelse hos hæmodialysepatienter

Denne forskning består af to faser: den første fase har til formål at evaluere validiteten og pålideligheden af ​​Hæmodialyse Resilience Scale, som blev udviklet til at evaluere modstandsdygtigheden af ​​patienter, der modtager hæmodialysebehandling, i det tyrkiske samfund, og den anden fase har til formål at bestemme effekten af motiverende samtalemetode om patienters psykologiske robusthed og compliance med hæmodialysebehandling hos personer, der gennemgår hæmodialyse. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Har motiverende interview en effekt på psykologisk robusthed og behandlingscompliance hos hæmodialysepatienter?

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten og pålideligheden af ​​Hæmodialyse Resilience Scale, som blev udviklet til at evaluere modstandsdygtigheden af ​​patienter, der modtager hæmodialysebehandling, i det tyrkiske samfund, og at bestemme effekten af ​​motiverende interviewmetode på patienters psykologiske modstandsdygtighed og compliance med hæmodialysebehandling hos personer, der gennemgår hæmodialyse.

Denne forskning består af to faser: den første fase er en metodologisk undersøgelse for skalatilpasning, og anden fase er en randomiseret, kontrolleret og enkelt blindet undersøgelse til at bestemme effekten af ​​motiverende interviews.

Den første fase udføres hos patienter, der gennemgår hæmodialyse på to forskellige hospitaler. Anden fase af undersøgelsen består af et randomiseret, kontrolleret og enkeltblindet eksperimentelt studie for at bestemme effekten af ​​motiverende samtale på personer, der gennemgår hæmodialysebehandling, hvad angår psykologisk modstandskraft og efterlevelse af behandlingen.

Den "enkle randomiseringsmetode" blev valgt til tildeling for at give et lige antal stikprøver i de to grupper. For at reducere selektionsbias i fastlæggelse af interventions- og kontrolgrupper blev der lavet en liste af en tredjepart (dialysecentersygeplejerske), som ikke havde en direkte rolle i undersøgelsen, og opgaver blev udført ved hjælp af tilfældige taltabellen. Interventions- og kontrolgruppens patienter var planlagt til at have hæmodialysesessioner på forskellige dage. I undersøgelsen blev blinding kun anvendt på patientgrupperne, fordi grupperne var kendt af forskerne og sygeplejerskerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06490
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager hæmodialysebehandling i mindst 3 måneder
  • 18 år og derover
  • Orienteret
  • læsefærdige
  • Har ingen hindring for skriftlig eller mundtlig kommunikation
  • Aftalt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med psykiatrisk sygdom
  • diagnosticeret med demens og Alzheimers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Patienter i interventionsgruppen vil modtage 4 sessioner med motiverende samtale mindst 20 minutter og en gang om måneden. Patienternes modstandsdygtighed vil blive evalueret i begyndelsen af ​​undersøgelsen og fem måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: motiverende samtale
Interventionsarmen vil modtage motiverende interview af forskeren en gang om måneden i 4 gange mindst 20 minutter. Forskeren modtog undervisning om motiverende samtale.
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling. Patienternes modstandsdygtighed vil blive evalueret i begyndelsen af ​​undersøgelsen og fem måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline og 5 måneder.
Patient på hæmodialyse-resiliensskalaen er en gyldig og 5-punkts Likert-skala med minimum 0 og maksimum 80 point. Højere score betyder højere modstandsdygtighed. Ændring=Højere score fra patient på hæmodialyseresiliensskalaen efter 5 måneder sammenlignet med baseline.
Baseline og 5 måneder.
Overholdelse
Tidsramme: Baseline og 5 måneder.
End Stage Renal Failure Compliance Scale er en gyldig og 5-punkts Likert-skala med minimum 0 og maksimum 1200 point. Højere score betyder højere compliance. Ændring= Højere score fra End Stage Renal Failure Compliance Scale efter 5 måneder sammenlignet med baseline.
Baseline og 5 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Skøn)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA21/55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Forskningen vil blive offentliggjort efter afslutning og analyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner