- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05671536
Het effect van motiverende interviews op hemodialysepatiënten
Het effect van motiverende gespreksmethode op psychologische stabiliteit en therapietrouw bij hemodialysepatiënten
Dit onderzoek bestaat uit twee fasen: de eerste fase is gericht op het evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid van de Hemodialysis Resilience Scale, die is ontwikkeld om de veerkracht te evalueren van patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan in de Turkse samenleving, en de tweede fase heeft tot doel het effect te bepalen van motiverende gespreksmethode over de psychologische veerkracht van patiënten en therapietrouw bij hemodialysebehandeling bij personen die hemodialyse ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Heeft motiverende gespreksvoering een effect op de psychologische weerbaarheid en therapietrouw van hemodialysepatiënten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid van de Hemodialysis Resilience Scale, die is ontwikkeld om de veerkracht te evalueren van patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan in de Turkse samenleving, en om het effect van de motiverende gespreksmethode op de psychologische veerkracht van patiënten te bepalen. naleving van de hemodialysebehandeling bij personen die hemodialyse ondergaan.
Dit onderzoek bestaat uit twee fasen: de eerste fase is een methodologische studie voor schaalaanpassing en de tweede fase is een gerandomiseerde, gecontroleerde en enkelblinde studie om het effect van motiverende gespreksvoering te bepalen.
De eerste fase wordt uitgevoerd bij patiënten die hemodialyse ondergaan in twee verschillende ziekenhuizen. De tweede fase van de studie bestaat uit een gerandomiseerde, gecontroleerde en enkelblinde experimentele studie om het effect te bepalen van motiverende gespreksvoering op personen die een hemodialysebehandeling ondergaan, in termen van psychologische veerkracht en therapietrouw.
Bij de toewijzing werd gekozen voor de "eenvoudige randomisatiemethode" om een gelijk aantal steekproeven in de twee groepen te verkrijgen. Om de selectiebias bij het bepalen van de interventie- en controlegroepen te verminderen, is er een lijst gemaakt door een derde partij (verpleegkundige van het dialysecentrum) die geen directe rol in het onderzoek had, en zijn de opdrachten uitgevoerd met behulp van de willekeurige getallentabel. De patiënten uit de interventie- en controlegroep hadden op verschillende dagen hemodialysesessies gepland. In de studie werd blindering alleen toegepast op de patiëntengroepen omdat de groepen bekend waren bij de onderzoekers en verpleegkundigen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06490
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende ten minste 3 maanden
- 18 jaar en ouder
- Georiënteerd
- geletterd
- Geen barrière hebben voor schriftelijke of mondelinge communicatie
- Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met een psychiatrische aandoening
- gediagnosticeerd met dementie en Alzheimer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Motiverend gesprek
Patiënten in de interventiegroep krijgen 4 sessies motiverende interviews van minimaal 20 minuten en eenmaal per maand.
De veerkracht van patiënten zal worden geëvalueerd aan het begin van de studie en vijf maanden na de start van de studie.
|
Interventiearm krijgt een motiverend interview door de onderzoeker, eenmaal per maand gedurende 4 keer minimaal 20 minuten.
De onderzoeker kreeg voorlichting over motiverende gesprekken.
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen standaardzorg.
De veerkracht van patiënten zal worden geëvalueerd aan het begin van de studie en vijf maanden na de start van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Weerstand
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden.
|
Patient on Hemodialysis Resilience Scale is een geldige 5-punts Likert-schaal met minimaal 0 en maximaal 80 punten.
Hogere score betekent hogere veerkracht.
Verandering=Hogere score van patiënt op Hemodialysis Resilience Scale na 5 maanden in vergelijking met baseline.
|
Basislijn en 5 maanden.
|
Nakoming
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden.
|
End Stage Renal Failure Compliance Scale is een geldige 5-punts Likert-schaal met minimaal 0 en maximaal 1200 punten.
Een hogere score betekent een hogere naleving.
Verandering= Hogere score van de schaal voor naleving van het eindstadium van nierfalen na 5 maanden in vergelijking met de uitgangswaarde.
|
Basislijn en 5 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KA21/55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op motiverend gesprek
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid