- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05671536
Motivoivan haastattelun vaikutus hemodialyysipotilaisiin
Motivoivan haastattelumenetelmän vaikutus psykologiseen vakauteen ja hoidon noudattamiseen hemodialyysipotilailla
Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: ensimmäisessä vaiheessa pyritään arvioimaan hemodialyysiresilienssiasteikon validiteetti ja luotettavuus, joka kehitettiin hemodialyysihoitoa saavien potilaiden resilienssin arvioimiseksi turkkilaisessa yhteiskunnassa, ja toisessa vaiheessa pyritään selvittämään hemodialyysiresilienssiasteikon vaikutus. motivoiva haastattelumenetelmä potilaiden psykologisesta resilienssistä ja hemodialyysihoidon noudattamisesta hemodialyysipotilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko motivoivalla haastattelulla vaikutusta hemodialyysipotilaiden psyykkiseen resilienssiin ja hoitomyöntyvyyteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodialyysiresilienssiasteikon, joka on kehitetty arvioimaan hemodialyysihoitoa saavien potilaiden resilienssiä turkkilaisessa yhteiskunnassa, validiteettia ja luotettavuutta sekä selvittää motivoivan haastattelumenetelmän vaikutus potilaiden psyykkiseen resilienssiin ja hemodialyysihoidon noudattaminen hemodialyysihoitoa saavilla henkilöillä.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: ensimmäinen vaihe on mittakaavan mukauttamisen metodologinen tutkimus ja toinen vaihe on satunnaistettu, kontrolloitu ja yksisokkoutettu tutkimus motivoivan haastattelun vaikutuksen määrittämiseksi.
Ensimmäinen vaihe suoritetaan hemodialyysipotilaille kahdessa eri sairaalassa. Tutkimuksen toinen vaihe koostuu satunnaistetusta, kontrolloidusta ja yksisokkoutetusta kokeellisesta tutkimuksesta, jossa määritetään motivoivan haastattelun vaikutus hemodialyysihoitoa saaviin henkilöihin psykologisen resilienssin ja hoidon noudattamisen kannalta.
"Yksinkertainen satunnaistusmenetelmä" valittiin jakamiseen, jotta saataisiin yhtä suuri määrä näytteitä kahdessa ryhmässä. Valintaharhan vähentämiseksi interventio- ja kontrolliryhmien määrittelyssä kolmas osapuoli (dialyysikeskuksen sairaanhoitaja), jolla ei ollut suoraa roolia tutkimuksessa, loi listan ja tehtävät suoritettiin satunnaislukutaulukon avulla. Interventio- ja kontrolliryhmän potilaille määrättiin hemodialyysijaksot eri päivinä. Tutkimuksessa sokkoutusta sovellettiin vain potilasryhmiin, koska ryhmät olivat tutkijoiden ja sairaanhoitajien tuttuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06490
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoitoa vähintään 3 kuukautta
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Suuntautunut
- lukutaitoinen
- Hänellä ei ole esteitä kirjalliselle tai suulliselle kommunikaatiolle
- Sopinut osallistuvansa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- diagnosoitu dementia ja Alzheimerin tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Interventioryhmän potilaat saavat 4 kertaa kuukaudessa vähintään 20 minuuttia kestävää motivaatiohaastattelua.
Potilaiden resilienssi arvioidaan tutkimuksen alussa ja viiden kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Interventioryhmä saa tutkijan motivoivan haastattelun kerran kuukaudessa 4 kertaa vähintään 20 minuutin ajan.
Tutkija sai koulutusta motivoivasta haastattelusta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa.
Potilaiden resilienssi arvioidaan tutkimuksen alussa ja viiden kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta.
|
Potilas hemodialyysiresilience -asteikko on voimassa oleva ja 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa vähintään 0 ja maksimi 80 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa joustavuutta.
Muutos = korkeampi pistemäärä hemodialyysiresilienssiasteikolla 5 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna.
|
Perustaso ja 5 kuukautta.
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta.
|
End Stage Renal Failure Compliance Scale on voimassa oleva ja 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa vähintään 0 ja maksimi 1200 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa noudattamista.
Muutos = Korkeampi pistemäärä loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan vaatimustenmukaisuusasteikosta 5 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Perustaso ja 5 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA21/55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .