- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05671536
Die Wirkung von Motivationsinterviews auf Hämodialysepatienten
Die Wirkung der motivierenden Gesprächsmethode auf die psychologische Stabilität und die Therapietreue bei Hämodialysepatienten
Diese Forschung besteht aus zwei Phasen: Die erste Phase zielt darauf ab, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Hämodialyse-Resilienzskala zu bewerten, die entwickelt wurde, um die Belastbarkeit von Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, in der türkischen Gesellschaft zu bewerten, und die zweite Phase zielt darauf ab, die Wirkung von zu bestimmen Methode der motivierenden Gesprächsführung zur psychischen Belastbarkeit und Compliance der Hämodialysebehandlung bei Personen, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
Hat motivierende Gesprächsführung einen Einfluss auf die psychische Belastbarkeit und Therapietreue von Hämodialysepatienten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Hämodialyse-Resilienzskala zu bewerten, die entwickelt wurde, um die Belastbarkeit von Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, in der türkischen Gesellschaft zu bewerten, und die Wirkung der motivierenden Gesprächsmethode auf die psychologische Belastbarkeit der Patienten zu bestimmen und Einhaltung der Hämodialysebehandlung bei Personen, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
Diese Forschung besteht aus zwei Phasen: Die erste Phase ist eine methodische Studie zur Skalenanpassung, und die zweite Phase ist eine randomisierte, kontrollierte und einfach verblindete Studie zur Bestimmung der Wirkung von Motivational Interviewing.
Die erste Phase wird bei Patienten durchgeführt, die sich in zwei verschiedenen Krankenhäusern einer Hämodialyse unterziehen. Die zweite Phase der Studie besteht aus einer randomisierten, kontrollierten und einfach verblindeten experimentellen Studie zur Bestimmung der Wirkung motivierender Gesprächsführung auf Personen, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen, in Bezug auf die psychische Belastbarkeit und die Therapietreue.
Für die Zuteilung wurde die "einfache Randomisierungsmethode" gewählt, um eine gleiche Anzahl von Proben in den beiden Gruppen bereitzustellen. Um den Selektionsbias bei der Bestimmung von Interventions- und Kontrollgruppen zu reduzieren, wurde eine Liste durch einen Dritten (Pflegekraft des Dialysezentrums), der keine direkte Rolle in der Studie hatte, erstellt und die Zuordnungen wurden anhand der Zufallszahlentabelle vorgenommen. Für die Patienten der Interventions- und der Kontrollgruppe wurden Hämodialysesitzungen an unterschiedlichen Tagen geplant. In der Studie wurde die Verblindung nur auf die Patientengruppen angewendet, da die Gruppen den Forschern und Pflegekräften bekannt waren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06490
- Başkent University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalten einer Hämodialysebehandlung für mindestens 3 Monate
- 18 Jahre und älter
- Orientiert
- gebildet
- Keine Barriere für schriftliche oder mündliche Kommunikation
- Zugestimmt, an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
- mit Demenz und Alzheimer diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Motivationsgespräch
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten 4 Sitzungen mit Motivationsgesprächen von mindestens 20 Minuten und einmal im Monat.
Die Belastbarkeit der Patienten wird zu Beginn der Studie und fünf Monate nach Studienbeginn evaluiert.
|
Der Interventionsarm erhält ein motivierendes Interview durch den Forscher, einmal im Monat für 4 Mal mindestens 20 Minuten.
Der Forscher erhielt eine Ausbildung zum Motivationsinterview.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die Standardversorgung.
Die Belastbarkeit der Patienten wird zu Beginn der Studie und fünf Monate nach Studienbeginn evaluiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Monate.
|
Patient on Hemodialysis Resilience Scale ist eine gültige 5-Punkte-Likert-Skala mit mindestens 0 und höchstens 80 Punkten.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Belastbarkeit.
Änderung = Höhere Punktzahl vom Patienten auf der Hämodialyse-Resilienzskala nach 5 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.
|
Grundlinie und 5 Monate.
|
Beachtung
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Monate.
|
Die Compliance-Skala für Niereninsuffizienz im Endstadium ist eine gültige 5-Punkte-Likert-Skala mit mindestens 0 und höchstens 1200 Punkten.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Compliance.
Veränderung = Höhere Punktzahl von der Compliance-Skala für Niereninsuffizienz im Endstadium nach 5 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.
|
Grundlinie und 5 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KA21/55
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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