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Die Wirkung von Motivationsinterviews auf Hämodialysepatienten

3. Januar 2023 aktualisiert von: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University

Die Wirkung der motivierenden Gesprächsmethode auf die psychologische Stabilität und die Therapietreue bei Hämodialysepatienten

Diese Forschung besteht aus zwei Phasen: Die erste Phase zielt darauf ab, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Hämodialyse-Resilienzskala zu bewerten, die entwickelt wurde, um die Belastbarkeit von Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, in der türkischen Gesellschaft zu bewerten, und die zweite Phase zielt darauf ab, die Wirkung von zu bestimmen Methode der motivierenden Gesprächsführung zur psychischen Belastbarkeit und Compliance der Hämodialysebehandlung bei Personen, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

Hat motivierende Gesprächsführung einen Einfluss auf die psychische Belastbarkeit und Therapietreue von Hämodialysepatienten?

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Hämodialyse-Resilienzskala zu bewerten, die entwickelt wurde, um die Belastbarkeit von Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, in der türkischen Gesellschaft zu bewerten, und die Wirkung der motivierenden Gesprächsmethode auf die psychologische Belastbarkeit der Patienten zu bestimmen und Einhaltung der Hämodialysebehandlung bei Personen, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Diese Forschung besteht aus zwei Phasen: Die erste Phase ist eine methodische Studie zur Skalenanpassung, und die zweite Phase ist eine randomisierte, kontrollierte und einfach verblindete Studie zur Bestimmung der Wirkung von Motivational Interviewing.

Die erste Phase wird bei Patienten durchgeführt, die sich in zwei verschiedenen Krankenhäusern einer Hämodialyse unterziehen. Die zweite Phase der Studie besteht aus einer randomisierten, kontrollierten und einfach verblindeten experimentellen Studie zur Bestimmung der Wirkung motivierender Gesprächsführung auf Personen, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen, in Bezug auf die psychische Belastbarkeit und die Therapietreue.

Für die Zuteilung wurde die "einfache Randomisierungsmethode" gewählt, um eine gleiche Anzahl von Proben in den beiden Gruppen bereitzustellen. Um den Selektionsbias bei der Bestimmung von Interventions- und Kontrollgruppen zu reduzieren, wurde eine Liste durch einen Dritten (Pflegekraft des Dialysezentrums), der keine direkte Rolle in der Studie hatte, erstellt und die Zuordnungen wurden anhand der Zufallszahlentabelle vorgenommen. Für die Patienten der Interventions- und der Kontrollgruppe wurden Hämodialysesitzungen an unterschiedlichen Tagen geplant. In der Studie wurde die Verblindung nur auf die Patientengruppen angewendet, da die Gruppen den Forschern und Pflegekräften bekannt waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Başkent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten einer Hämodialysebehandlung für mindestens 3 Monate
  • 18 Jahre und älter
  • Orientiert
  • gebildet
  • Keine Barriere für schriftliche oder mündliche Kommunikation
  • Zugestimmt, an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
  • mit Demenz und Alzheimer diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivationsgespräch
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten 4 Sitzungen mit Motivationsgesprächen von mindestens 20 Minuten und einmal im Monat. Die Belastbarkeit der Patienten wird zu Beginn der Studie und fünf Monate nach Studienbeginn evaluiert.
Der Interventionsarm erhält ein motivierendes Interview durch den Forscher, einmal im Monat für 4 Mal mindestens 20 Minuten. Der Forscher erhielt eine Ausbildung zum Motivationsinterview.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die Standardversorgung. Die Belastbarkeit der Patienten wird zu Beginn der Studie und fünf Monate nach Studienbeginn evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Monate.
Patient on Hemodialysis Resilience Scale ist eine gültige 5-Punkte-Likert-Skala mit mindestens 0 und höchstens 80 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Belastbarkeit. Änderung = Höhere Punktzahl vom Patienten auf der Hämodialyse-Resilienzskala nach 5 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.
Grundlinie und 5 Monate.
Beachtung
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Monate.
Die Compliance-Skala für Niereninsuffizienz im Endstadium ist eine gültige 5-Punkte-Likert-Skala mit mindestens 0 und höchstens 1200 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Compliance. Veränderung = Höhere Punktzahl von der Compliance-Skala für Niereninsuffizienz im Endstadium nach 5 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.
Grundlinie und 5 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA21/55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschung wird nach Abschluss und Analyse veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motivationsgespräch

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