- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05671536
Effekten av motiverande intervju på hemodialyspatienter
Effekten av motiverande intervjumetoder på psykologisk stabilitet och behandlingsföljsamhet hos hemodialyspatienter
Denna forskning består av två steg: det första steget syftar till att utvärdera validiteten och tillförlitligheten av Hemodialysis Resilience Scale, som utvecklades för att utvärdera motståndskraften hos patienter som får hemodialysbehandling, i det turkiska samhället, och det andra steget syftar till att fastställa effekten av motiverande intervjumetod om patienters psykologiska motståndskraft och följsamhet till hemodialysbehandling hos individer som genomgår hemodialys. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Har motiverande intervjuer en effekt på psykologisk motståndskraft och behandlingsföljsamhet hos hemodialyspatienter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera validiteten och tillförlitligheten av Hemodialysis Resilience Scale, som utvecklades för att utvärdera motståndskraften hos patienter som får hemodialysbehandling, i det turkiska samhället, och att fastställa effekten av motiverande intervjumetoder på patienters psykologiska motståndskraft och överensstämmelse med hemodialysbehandling hos individer som genomgår hemodialys.
Denna forskning består av två steg: det första steget är en metodologisk studie för skalanpassning, och det andra steget är randomiserad, kontrollerad och enkelblindad studie för att bestämma effekten av motiverande intervjuer.
Det första steget genomförs hos patienter som genomgår hemodialys på två olika sjukhus. Det andra steget av studien består av en randomiserad, kontrollerad och enkelblind experimentell studie för att fastställa effekten av motiverande intervjuer på individer som genomgår hemodialysbehandling, vad gäller psykologisk motståndskraft och följsamhet till behandling.
Den "enkla randomiseringsmetoden" valdes för tilldelning för att ge lika många urval i de två grupperna. För att minska urvalsbias vid fastställande av interventions- och kontrollgrupper skapades en lista av en tredje part (dialyscentralsjuksköterska) som inte hade en direkt roll i studien, och uppdrag utfördes med hjälp av slumptalstabellen. Interventions- och kontrollgruppens patienter var schemalagda att ha hemodialys under olika dagar. I studien tillämpades blindning endast på patientgrupperna eftersom grupperna var kända av forskarna och sjuksköterskorna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06490
- Baskent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får hemodialysbehandling i minst 3 månader
- 18 år och äldre
- Orienterad
- läskunnig
- Har inga hinder för skriftlig eller muntlig kommunikation
- Godkände att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med psykiatrisk sjukdom
- diagnostiserats med demens och Alzheimers
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju
Patienter i interventionsgruppen kommer att få 4 sessioner av motiverande intervju minst 20 minuter och en gång i månaden.
Patienternas motståndskraft kommer att utvärderas i början av studien och fem månader efter studiens början.
|
Interventionsarmen kommer att få motiverande intervju av forskaren, en gång i månaden under 4 gånger minst 20 minuter.
Forskaren fick utbildning om motiverande intervju.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård.
Patienternas motståndskraft kommer att utvärderas i början av studien och fem månader efter studiens början.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elasticitet
Tidsram: Baslinje och 5 månader.
|
Patient på Hemodialysis Resilience Scale är en giltig och 5-punkts Likert-skala med minst 0 och max 80 poäng.
Högre poäng betyder högre motståndskraft.
Ändring=Högre poäng från patienten på Hemodialysis Resilience Scale vid 5 månader jämfört med baslinjen.
|
Baslinje och 5 månader.
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Baslinje och 5 månader.
|
Slutstadiet för njursvikt efterlevnadsskalan är en giltig 5-punktsskala av Likert-typ med minst 0 och maximalt 1200 poäng.
Högre poäng betyder högre efterlevnad.
Ändring= Högre poäng från efterlevnadsskalan för njursvikt i slutstadiet efter 5 månader jämfört med baslinjen.
|
Baslinje och 5 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KA21/55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .