- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05671536
Влияние мотивационного интервью на пациентов, находящихся на гемодиализе
Влияние метода мотивационного интервьюирования на психологическую устойчивость и приверженность лечению больных гемодиализом
Это исследование состоит из двух этапов: первый этап направлен на оценку валидности и надежности Шкалы устойчивости к гемодиализу, которая была разработана для оценки устойчивости пациентов, получающих лечение гемодиализом, в турецком обществе, а второй этап направлен на определение эффекта метод мотивационного опроса о психологической устойчивости пациентов и соблюдении режима гемодиализного лечения у лиц, находящихся на гемодиализе. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
Влияет ли мотивационное интервьюирование на психологическую устойчивость и приверженность лечению гемодиализных больных?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка валидности и надежности Шкалы устойчивости к гемодиализу, которая была разработана для оценки устойчивости пациентов, получающих лечение гемодиализом, в турецком обществе, а также для определения влияния метода мотивационного интервьюирования на психологическую устойчивость пациентов и их соблюдение режима гемодиализа у лиц, находящихся на гемодиализе.
Это исследование состоит из двух этапов: первый этап представляет собой методологическое исследование по адаптации шкалы, а второй этап представляет собой рандомизированное, контролируемое и одиночное слепое исследование для определения эффекта мотивационного интервьюирования.
Первый этап проводится у больных, находящихся на гемодиализе в двух разных стационарах. Второй этап исследования состоит из рандомизированного, контролируемого и однократного слепого экспериментального исследования для определения влияния мотивационного интервьюирования на лиц, проходящих лечение гемодиализом, с точки зрения психологической устойчивости и соблюдения режима лечения.
Для распределения был выбран «метод простой рандомизации», чтобы обеспечить равное количество образцов в двух группах. Чтобы уменьшить погрешность отбора при определении экспериментальных и контрольных групп, третья сторона (медсестра диализного центра), которая не принимала непосредственного участия в исследовании, создала список, а распределение выполнялось с использованием таблицы случайных чисел. Пациентам группы вмешательства и контрольной группы были назначены сеансы гемодиализа в разные дни. В исследовании ослепление применялось только к группам пациентов, потому что группы были известны исследователям и медсестрам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06490
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лечение гемодиализом не менее 3 мес.
- 18 лет и старше
- ориентированный
- грамотный
- Отсутствие препятствий для письменного или устного общения
- Согласен участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- диагностировано психическое заболевание
- с диагнозом деменция и болезнь Альцгеймера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Пациенты группы вмешательства получат 4 сеанса мотивационного интервью не менее 20 минут и один раз в месяц.
Устойчивость пациентов будет оцениваться в начале исследования и через пять месяцев после начала исследования.
|
Группа вмешательства будет получать мотивационное интервью исследователя один раз в месяц 4 раза не менее 20 минут.
Исследователь получил образование в области мотивационного интервью.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты контрольной группы будут получать стандартную помощь.
Устойчивость пациентов будет оцениваться в начале исследования и через пять месяцев после начала исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 мес.
|
Шкала устойчивости пациента к гемодиализу представляет собой действующую 5-балльную шкалу типа Лайкерта с минимумом 0 и максимумом 80 баллов.
Более высокий балл означает более высокую устойчивость.
Изменение = более высокий балл пациента по шкале устойчивости к гемодиализу через 5 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень и 5 мес.
|
|
Согласие
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 мес.
|
Шкала комплаентности при терминальной стадии почечной недостаточности представляет собой действующую 5-балльную шкалу типа Лайкерта с минимумом 0 и максимумом 1200 баллов.
Более высокий балл означает более высокое соответствие.
Изменение = более высокий балл по шкале комплаентности при терминальной стадии почечной недостаточности через 5 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень и 5 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA21/55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .