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L'effetto del colloquio motivazionale sui pazienti in emodialisi

3 gennaio 2023 aggiornato da: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University

L'effetto del metodo del colloquio motivazionale sulla stabilità psicologica e sulla conformità al trattamento nei pazienti in emodialisi

Questa ricerca si compone di due fasi: la prima fase mira a valutare la validità e l'affidabilità della Hemodialysis Resilience Scale, che è stata sviluppata per valutare la resilienza dei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi, nella società turca, e la seconda fase mira a determinare l'effetto di metodo del colloquio motivazionale sulla resilienza psicologica dei pazienti e sulla compliance al trattamento emodialitico nei soggetti sottoposti ad emodialisi. La domanda principale a cui intende rispondere è:

Il colloquio motivazionale ha un effetto sulla resilienza psicologica e sulla compliance al trattamento dei pazienti in emodialisi?

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono valutare la validità e l'affidabilità della scala di resilienza dell'emodialisi, che è stata sviluppata per valutare la resilienza dei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi, nella società turca, e per determinare l'effetto del metodo di intervista motivazionale sulla resilienza psicologica dei pazienti e rispetto del trattamento emodialitico nei soggetti sottoposti a emodialisi.

Questa ricerca si compone di due fasi: la prima fase è uno studio metodologico per l'adattamento della scala, e la seconda fase è uno studio randomizzato, controllato e in singolo cieco per determinare l'effetto del colloquio motivazionale.

La prima fase viene effettuata in pazienti sottoposti a emodialisi in due diversi ospedali. La seconda fase dello studio consiste in uno studio sperimentale randomizzato, controllato e in singolo cieco per determinare l'effetto del colloquio motivazionale su individui sottoposti a trattamento di emodialisi, in termini di resilienza psicologica e compliance al trattamento.

Per l'assegnazione è stato scelto il "metodo di randomizzazione semplice" in modo da fornire un numero uguale di campioni nei due gruppi. Al fine di ridurre il bias di selezione nella determinazione dei gruppi di intervento e di controllo, è stato creato un elenco da una terza parte (infermiere del centro dialisi) che non aveva un ruolo diretto nello studio e le assegnazioni sono state eseguite utilizzando la tabella dei numeri casuali. I pazienti del gruppo di intervento e di controllo dovevano sottoporsi a sessioni di emodialisi in giorni diversi. Nello studio, l'accecamento è stato applicato solo ai gruppi di pazienti perché i gruppi erano conosciuti dai ricercatori e dagli infermieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06490
        • Baskent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere un trattamento di emodialisi per almeno 3 mesi
  • 18 anni e oltre
  • Oriantato
  • letterato
  • Non avere barriere alla comunicazione scritta o verbale
  • Accettato di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • diagnosticata una malattia psichiatrica
  • con diagnosi di demenza e Alzheimer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
I pazienti del gruppo di intervento riceveranno 4 sessioni di colloquio motivazionale di almeno 20 minuti e una volta al mese. La resilienza dei pazienti sarà valutata all'inizio dello studio e cinque mesi dopo l'inizio dello studio.
Il braccio di intervento riceverà un colloquio motivazionale da parte del ricercatore, una volta al mese per 4 volte almeno 20 minuti. Il ricercatore ha ricevuto una formazione sul colloquio motivazionale.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno cure standard. La resilienza dei pazienti sarà valutata all'inizio dello studio e cinque mesi dopo l'inizio dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: Basale e 5 mesi.
Patient on Hemodialysis Resilience Scale è una scala valida e di tipo Likert a 5 punti con minimo 0 e massimo 80 punti. Punteggio più alto significa maggiore resilienza. Variazione=Punteggio più alto dal paziente in scala di resilienza all'emodialisi a 5 mesi rispetto al basale.
Basale e 5 mesi.
Conformità
Lasso di tempo: Basale e 5 mesi.
End Stage Renal Failure Compliance Scale è una scala valida di tipo Likert a 5 punti con un minimo di 0 e un massimo di 1200 punti. Un punteggio più alto significa maggiore conformità. Variazione= Punteggio più alto dalla scala di compliance per l'insufficienza renale allo stadio terminale a 5 mesi rispetto al basale.
Basale e 5 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

25 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA21/55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La ricerca sarà pubblicata dopo il completamento e l'analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su colloquio motivazionale

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