Vliv motivačního rozhovoru na hemodialyzované pacienty
Vliv metody motivačního rozhovoru na psychickou stabilitu a dodržování léčby u hemodialyzovaných pacientů
Tento výzkum se skládá ze dvou fází: první fáze si klade za cíl vyhodnotit validitu a spolehlivost škály odolnosti hemodialýzy, která byla vyvinuta za účelem hodnocení odolnosti pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu v turecké společnosti, a druhá fáze má za cíl určit účinek metoda motivačního rozhovoru o psychické odolnosti pacientů a compliance s hemodialyzační léčbou u jedinců podstupujících hemodialýzu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Má motivační rozhovor vliv na psychickou odolnost a compliance pacientů na hemodialýze?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit validitu a spolehlivost škály odolnosti hemodialýzy, která byla vyvinuta za účelem hodnocení odolnosti pacientů léčených hemodialýzou, v turecké společnosti a zjistit vliv metody motivačního rozhovoru na psychickou odolnost pacientů a dodržování hemodialyzační léčby u jedinců podstupujících hemodialýzu.
Tento výzkum se skládá ze dvou fází: první fáze je metodologická studie pro přizpůsobení škály a druhá fáze je randomizovaná, kontrolovaná a jednoduše zaslepená studie pro stanovení efektu motivačního rozhovoru.
První fáze se provádí u pacientů podstupujících hemodialýzu ve dvou různých nemocnicích. Druhá etapa studie sestává z randomizované, kontrolované a jednoduše zaslepené experimentální studie ke zjištění efektu motivačního rozhovoru u jedinců podstupujících hemodialyzační léčbu, pokud jde o psychickou odolnost a compliance s léčbou.
Pro alokaci byla zvolena "jednoduchá randomizační metoda", aby byl poskytnut stejný počet vzorků ve dvou skupinách. Aby se omezilo výběrové zkreslení při určování intervenčních a kontrolních skupin, byl vytvořen seznam třetí stranou (zdravotní sestrou dialyzačního střediska), která neměla ve studii přímou roli, a přiřazení bylo provedeno pomocí tabulky náhodných čísel. Pacienti z intervenční a kontrolní skupiny měli hemodialýzu na různé dny. Ve studii bylo zaslepení aplikováno pouze na skupiny pacientů, protože tyto skupiny znali vědci a sestry.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06490
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodialyzační léčba po dobu nejméně 3 měsíců
- 18 let a více
- Orientovaný
- gramotný
- Neexistují žádné překážky pro písemnou nebo verbální komunikaci
- Souhlasil s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou psychiatrické nemoci
- diagnostikována demence a Alzheimerova choroba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor
Pacienti v intervenční skupině absolvují 4 sezení motivačního rozhovoru v délce minimálně 20 minut a jednou měsíčně.
Resilience pacientů bude hodnocena na začátku studie a pět měsíců po začátku studie.
|
Intervenční rameno obdrží motivační rozhovor s výzkumníkem, 1x měsíčně na 4x minimálně 20 minut.
Výzkumník byl poučen o motivačním rozhovoru.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině dostanou standardní péči.
Resilience pacientů bude hodnocena na začátku studie a pět měsíců po začátku studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců.
|
Pacient na hemodialýze Resilience Scale je platná a 5bodová škála Likertova typu s minimem 0 a maximálně 80 body.
Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
Změna=vyšší skóre od pacienta na stupnici odolnosti hemodialýzy po 5 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Výchozí stav a 5 měsíců.
|
|
Dodržování
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců.
|
Škála shody s konečným stádiem renálního selhání je platná a 5bodová stupnice Likertova typu s minimem 0 a maximálně 1200 body.
Vyšší skóre znamená vyšší shodu.
Změna= Vyšší skóre ze škály shody s konečným stádiem renálního selhání po 5 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Výchozí stav a 5 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA21/55
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na motivační rozhovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy