- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05671536
동기면담이 혈액투석 환자에게 미치는 영향
동기면접 방법이 혈액투석 환자의 심리적 안정과 치료순응도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 2단계로 구성되어 있는데, 1단계는 터키 사회에서 혈액투석 치료를 받는 환자의 회복력을 평가하기 위해 개발된 혈액투석 회복력 척도(Hemodialysis Resilience Scale)의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것을 목적으로 하고, 2단계는 투석치료의 효과를 확인하는 것을 목표로 한다. 혈액투석을 받는 개인의 심리적 회복탄력성과 혈액투석 치료 순응도에 대한 동기부여 인터뷰 방법. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
동기면접이 혈액투석 환자의 심리적 회복탄력성과 치료순응도에 영향을 미치는가?
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 터키 사회에서 혈액투석 치료를 받는 환자의 회복탄력성을 평가하기 위해 개발된 혈액투석탄력성 척도의 타당성과 신뢰성을 평가하고, 동기면접 방법이 환자의 심리적 회복탄력성과 회복력에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 혈액투석을 받는 개인의 혈액투석 치료 순응도.
본 연구는 2단계로 구성되어 있는데, 1단계는 척도적응을 위한 방법론적 연구이고, 2단계는 동기면접의 효과를 알아보기 위한 무작위, 통제, 단일 맹검 연구이다.
첫 번째 단계는 두 개의 서로 다른 병원에서 혈액 투석을 받는 환자에서 수행됩니다. 연구의 두 번째 단계는 심리적 회복력과 치료 순응도 측면에서 혈액 투석 치료를 받는 개인에 대한 동기 부여 인터뷰의 효과를 결정하기 위한 무작위, 통제 및 단일 맹검 실험 연구로 구성됩니다.
두 그룹에 동일한 수의 샘플을 제공하기 위해 할당을 위해 "단순 무작위화 방법"을 선택했습니다. 중재군과 대조군을 결정할 때 선택 편향을 줄이기 위해 연구에서 직접적인 역할이 없는 제3자(투석 센터 간호사)가 목록을 작성하고 난수표를 사용하여 할당을 수행했습니다. 개입군과 통제군 환자는 서로 다른 날에 혈액투석 세션을 갖도록 일정을 잡았습니다. 본 연구에서는 환자군을 연구자와 간호사가 알고 있었기 때문에 맹검을 환자군에만 적용하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06490
- Baskent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 혈액투석 치료를 받고 있는 자
- 18세 이상
- 지향
- 교양 있는
- 서면 또는 구두 의사 소통에 장벽이 없음
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 정신병으로 진단받은
- 치매 및 알츠하이머 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
중재군 환자는 최소 20분, 월 1회 4회의 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
환자의 탄력성은 연구 시작 시점과 연구 시작 5개월 후 평가될 것입니다.
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개입군은 동기부여 면담을 연구자로부터 받게 되며, 월 1회, 20분 이상 4회 실시한다.
연구자는 동기면접에 대한 교육을 받았다.
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
환자의 탄력성은 연구 시작 시점과 연구 시작 5개월 후 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복력
기간: 기본 및 5개월.
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혈액투석 환자의 탄력성 척도는 최소 0점에서 최대 80점까지 유효한 5점 리커트 유형 척도입니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높다는 의미입니다.
변화 = 기준선과 비교하여 5개월에 혈액투석 탄력성 척도에서 환자의 더 높은 점수.
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기본 및 5개월.
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규정 준수
기간: 기본 및 5개월.
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말기 신부전 준수 척도는 최소 0점에서 최대 1200점까지 유효한 5점 리커트 유형 척도입니다.
점수가 높을수록 순응도가 높다는 의미입니다.
변경 = 기준선과 비교하여 5개월에서 말기 신부전 준수 척도에서 더 높은 점수.
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기본 및 5개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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