- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05671536
El efecto de la entrevista motivacional en pacientes de hemodiálisis
El efecto del método de entrevista motivacional sobre la estabilidad psicológica y el cumplimiento del tratamiento en pacientes en hemodiálisis
Esta investigación consta de dos etapas: la primera etapa tiene como objetivo evaluar la validez y confiabilidad de la Hemodialysis Resilience Scale, que fue desarrollada para evaluar la resiliencia de los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis, en la sociedad turca, y la segunda etapa tiene como objetivo determinar el efecto de método de entrevista motivacional sobre la resiliencia psicológica de los pacientes y el cumplimiento del tratamiento de hemodiálisis en individuos en hemodiálisis. La pregunta principal que pretende responder es:
¿La entrevista motivacional tiene un efecto sobre la resiliencia psicológica y el cumplimiento del tratamiento de los pacientes en hemodiálisis?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son evaluar la validez y confiabilidad de la Escala de resiliencia de hemodiálisis, que fue desarrollada para evaluar la resiliencia de los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis, en la sociedad turca, y determinar el efecto del método de entrevista motivacional en la resiliencia psicológica de los pacientes y cumplimiento del tratamiento de hemodiálisis en individuos en hemodiálisis.
Esta investigación consta de dos etapas: la primera etapa es un estudio metodológico para la adaptación de la escala, y la segunda etapa es un estudio aleatorizado, controlado y simple ciego para determinar el efecto de la entrevista motivacional.
La primera etapa se lleva a cabo en pacientes en hemodiálisis en dos hospitales diferentes. La segunda etapa del estudio consiste en un estudio experimental aleatorizado, controlado y simple ciego para determinar el efecto de la entrevista motivacional en personas en tratamiento de hemodiálisis, en términos de resiliencia psicológica y cumplimiento del tratamiento.
Se eligió el "método de aleatorización simple" para la asignación con el fin de proporcionar un número igual de muestras en los dos grupos. Para reducir el sesgo de selección en la determinación de los grupos de intervención y control, una tercera parte (enfermera del centro de diálisis) creó una lista que no tenía un papel directo en el estudio y las asignaciones se realizaron utilizando la tabla de números aleatorios. Los pacientes del grupo de intervención y control fueron programados para tener sesiones de hemodiálisis en días diferentes. En el estudio, el cegamiento se aplicó solo a los grupos de pacientes porque los investigadores y las enfermeras conocían los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06490
- Baskent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos 3 meses.
- 18 años y más
- Orientado
- alfabetizado
- No tener barreras para la comunicación escrita o verbal.
- Aceptó participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con enfermedad psiquiátrica
- diagnosticado con demencia y alzhéimer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista motivacional
Los pacientes del grupo de intervención recibirán 4 sesiones de entrevista motivacional de al menos 20 minutos y una vez al mes.
La resiliencia de los pacientes se evaluará al inicio del estudio y cinco meses después del inicio del estudio.
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El brazo de intervención recibirá entrevista motivacional por parte del investigador, una vez al mes durante 4 tiempos de al menos 20 minutos.
El investigador recibió educación sobre la entrevista motivacional.
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control recibirán atención estándar.
La resiliencia de los pacientes se evaluará al inicio del estudio y cinco meses después del inicio del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea base y 5 meses.
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La Escala de Resiliencia del Paciente en Hemodiálisis es una escala válida tipo Likert de 5 puntos con un mínimo de 0 y un máximo de 80 puntos.
Una puntuación más alta significa una mayor resiliencia.
Cambio = puntuación más alta del paciente en la escala de resiliencia de hemodiálisis a los 5 meses en comparación con el valor inicial.
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Línea base y 5 meses.
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: Línea base y 5 meses.
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End Stage Renal Failure Compliance Scale es una escala válida tipo Likert de 5 puntos con un mínimo de 0 y un máximo de 1200 puntos.
Una puntuación más alta significa un mayor cumplimiento.
Cambio = puntaje más alto de la escala de cumplimiento de insuficiencia renal en etapa terminal a los 5 meses en comparación con el valor inicial.
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Línea base y 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- KA21/55
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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