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El efecto de la entrevista motivacional en pacientes de hemodiálisis

3 de enero de 2023 actualizado por: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University

El efecto del método de entrevista motivacional sobre la estabilidad psicológica y el cumplimiento del tratamiento en pacientes en hemodiálisis

Esta investigación consta de dos etapas: la primera etapa tiene como objetivo evaluar la validez y confiabilidad de la Hemodialysis Resilience Scale, que fue desarrollada para evaluar la resiliencia de los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis, en la sociedad turca, y la segunda etapa tiene como objetivo determinar el efecto de método de entrevista motivacional sobre la resiliencia psicológica de los pacientes y el cumplimiento del tratamiento de hemodiálisis en individuos en hemodiálisis. La pregunta principal que pretende responder es:

¿La entrevista motivacional tiene un efecto sobre la resiliencia psicológica y el cumplimiento del tratamiento de los pacientes en hemodiálisis?

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos de este estudio son evaluar la validez y confiabilidad de la Escala de resiliencia de hemodiálisis, que fue desarrollada para evaluar la resiliencia de los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis, en la sociedad turca, y determinar el efecto del método de entrevista motivacional en la resiliencia psicológica de los pacientes y cumplimiento del tratamiento de hemodiálisis en individuos en hemodiálisis.

Esta investigación consta de dos etapas: la primera etapa es un estudio metodológico para la adaptación de la escala, y la segunda etapa es un estudio aleatorizado, controlado y simple ciego para determinar el efecto de la entrevista motivacional.

La primera etapa se lleva a cabo en pacientes en hemodiálisis en dos hospitales diferentes. La segunda etapa del estudio consiste en un estudio experimental aleatorizado, controlado y simple ciego para determinar el efecto de la entrevista motivacional en personas en tratamiento de hemodiálisis, en términos de resiliencia psicológica y cumplimiento del tratamiento.

Se eligió el "método de aleatorización simple" para la asignación con el fin de proporcionar un número igual de muestras en los dos grupos. Para reducir el sesgo de selección en la determinación de los grupos de intervención y control, una tercera parte (enfermera del centro de diálisis) creó una lista que no tenía un papel directo en el estudio y las asignaciones se realizaron utilizando la tabla de números aleatorios. Los pacientes del grupo de intervención y control fueron programados para tener sesiones de hemodiálisis en días diferentes. En el estudio, el cegamiento se aplicó solo a los grupos de pacientes porque los investigadores y las enfermeras conocían los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06490
        • Baskent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos 3 meses.
  • 18 años y más
  • Orientado
  • alfabetizado
  • No tener barreras para la comunicación escrita o verbal.
  • Aceptó participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • diagnosticado con enfermedad psiquiátrica
  • diagnosticado con demencia y alzhéimer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional
Los pacientes del grupo de intervención recibirán 4 sesiones de entrevista motivacional de al menos 20 minutos y una vez al mes. La resiliencia de los pacientes se evaluará al inicio del estudio y cinco meses después del inicio del estudio.
El brazo de intervención recibirá entrevista motivacional por parte del investigador, una vez al mes durante 4 tiempos de al menos 20 minutos. El investigador recibió educación sobre la entrevista motivacional.
Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control recibirán atención estándar. La resiliencia de los pacientes se evaluará al inicio del estudio y cinco meses después del inicio del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea base y 5 meses.
La Escala de Resiliencia del Paciente en Hemodiálisis es una escala válida tipo Likert de 5 puntos con un mínimo de 0 y un máximo de 80 puntos. Una puntuación más alta significa una mayor resiliencia. Cambio = puntuación más alta del paciente en la escala de resiliencia de hemodiálisis a los 5 meses en comparación con el valor inicial.
Línea base y 5 meses.
Cumplimiento
Periodo de tiempo: Línea base y 5 meses.
End Stage Renal Failure Compliance Scale es una escala válida tipo Likert de 5 puntos con un mínimo de 0 y un máximo de 1200 puntos. Una puntuación más alta significa un mayor cumplimiento. Cambio = puntaje más alto de la escala de cumplimiento de insuficiencia renal en etapa terminal a los 5 meses en comparación con el valor inicial.
Línea base y 5 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KA21/55

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

La investigación será publicada después de su finalización y análisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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