- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05671536
A motivációs interjú hatása a hemodializált betegekre
A motivációs interjúmódszer hatása a pszichológiai stabilitásra és a kezelési megfelelőségre hemodializált betegeknél
Ez a kutatás két szakaszból áll: az első szakaszban a hemodialízis reziliencia skála érvényességét és megbízhatóságát kívánja értékelni, amelyet a hemodialízis kezelésben részesülő betegek rezilienciájának értékelésére fejlesztettek ki a török társadalomban, a második szakaszban pedig a hemodialízis reziliencia skála hatását kívánják meghatározni. motivációs interjú módszer a betegek pszichológiai ellenálló képességére és a hemodialízis kezelésnek való megfelelésére hemodializált egyéneknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
A motivációs interjúnak van-e hatása a hemodializált betegek pszichés ellenálló képességére és kezelési együttműködésére?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy értékelje a hemodialízisben részesülő betegek rezilienciájának értékelésére kidolgozott Hemodialysis Resilience Scale érvényességét és megbízhatóságát a török társadalomban, valamint meghatározza a motivációs interjú módszerének hatását a betegek pszichológiai rezilienciájára, ill. a hemodialízis kezelésének való megfelelés hemodialízis alatt álló egyéneknél.
Ez a kutatás két szakaszból áll: az első szakasz a skálaadaptáció módszertani vizsgálata, a második szakasz pedig a randomizált, kontrollált és egyszeri vak vizsgálat a motivációs interjúk hatásának meghatározására.
Az első szakaszt két különböző kórházban hemodialízis alatt álló betegeknél végzik. A vizsgálat második szakasza egy randomizált, kontrollált és egy-vak kísérleti vizsgálatból áll, melynek célja a motivációs interjúk hatásának meghatározása a hemodialízis kezelés alatt álló egyénekre, a pszichológiai reziliencia és a kezelésnek való megfelelés szempontjából.
Az "egyszerű randomizációs módszert" választottuk az allokációhoz, hogy a két csoportban azonos számú mintát kapjunk. Az intervenciós és kontrollcsoportok meghatározásában a szelekciós torzítás csökkentése érdekében a vizsgálatban közvetlen szereppel nem rendelkező harmadik fél (dialízisközpont nővér) listát készített, a hozzárendeléseket a véletlenszámok táblázata segítségével végeztük el. Az intervenciós és a kontrollcsoport betegeinek hemodialízis kezelését különböző napokra terveztük. A tanulmányban a vakolást csak a betegcsoportokra alkalmazták, mivel a csoportokat a kutatók és az ápolók ismerték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06490
- Baskent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig hemodialízis kezelésben részesül
- 18 éves és idősebb
- Orientált
- írástudó
- Nincs akadálya az írásbeli vagy szóbeli kommunikációnak
- Beleegyezett, hogy részt vesz a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták
- demenciával és Alzheimer-kórral diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú
Az intervenciós csoportba tartozó betegek 4 alkalommal, legalább 20 perces motivációs interjút kapnak havonta egyszer.
A betegek ellenálló képességét a vizsgálat elején és öt hónappal a vizsgálat kezdete után értékelik.
|
A beavatkozó kar motivációs interjút kap a kutatótól, havonta 4 alkalommal, legalább 20 perces időtartamban.
A kutató oktatást kapott a motivációs interjúról.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek.
A betegek ellenálló képességét a vizsgálat elején és öt hónappal a vizsgálat kezdete után értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Alapállapot és 5 hónap.
|
A Hemodialysis Resilience Scale egy érvényes és 5 pontos Likert típusú skála, minimum 0 és maximum 80 ponttal.
A magasabb pontszám nagyobb rugalmasságot jelent.
Változás = Magasabb pontszám a páciens hemodialízis reziliencia skáláján 5 hónap után a kiindulási értékhez képest.
|
Alapállapot és 5 hónap.
|
|
Megfelelés
Időkeret: Alapállapot és 5 hónap.
|
A Végstádiumú veseelégtelenség Compliance Scale egy érvényes és 5 pontos Likert típusú skála, minimum 0 és maximum 1200 ponttal.
A magasabb pontszám magasabb megfelelést jelent.
Változás = Magasabb pontszám a végstádiumú veseelégtelenség megfelelőségi skálájából 5 hónap után az alapvonalhoz képest.
|
Alapállapot és 5 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA21/55
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .