頭を上げた位置とハイパー角度のビデオ喉頭鏡ガイド付き挿管。
シミュレートされた困難な気道を有する患者における超角型ビデオ喉頭鏡を使用した気管挿管の容易さに対する頭部挙上位置の影響。
頸椎損傷が既知または疑われる患者の挿管中のさらなる神経学的損傷を防ぐために、手動インライン安定化 (MILS) による頸部固定が推奨されます。 しかし、MILS は、直接喉頭鏡検査を使用した気管挿管の失敗率の増加と関連しています。これは、首の屈曲と頭の伸展の制限により、口、咽頭、および気管軸の適切な位置合わせが妨げられ、直接喉頭鏡検査中の喉頭の視覚化に悪影響を与える可能性があるためです。
GlideScope® (Verathon, Bothell, WA, USA) は、角度のついたブレード (HA-VL) を備えたビデオ喉頭鏡で、マッキントッシュのブレードよりも鋭い曲率が特徴です。 HA-VL の曲率が大きいため、首の動きが制限されている場合でも喉頭を間接的に視覚化できます。 しかし、HA-VL は喉頭の直接的な視覚化も防止し、良好な喉頭ビューを得ているにもかかわらず、気管チューブ (TT) を声門に導くことを困難にします。 したがって、ビデオ喉頭鏡によって提供される喉頭入口の良好なビューは、常に簡単または成功した挿管につながるとは限りません。 ビューの改善を達成するために管理するデバイスの文献には多数のレポートがありますが、それでも TT を喉頭入口に渡すことができません。 したがって、HA VL を使用して成功した気管挿管への鍵は得られた喉頭ビューではなく、TT の挿入の容易さにあります。 頸椎が固定されている被験者を対象に、代替挿管装置と標準の Macintosh 喉頭鏡を比較した最近のメタ研究では、GlideScope® は声門の視覚化の改善と関連していたが、直接喉頭鏡検査と比較して、挿管失敗または挿管までの時間に統計的に有意な差はなかったと報告されています。
直接喉頭鏡検査に推奨されるスニッフィング位置は、首の屈曲により胸骨と顎の間の角度が狭くなり、HA-VL ブレードを口に挿入することがより困難になるため、HA-VL の気管挿管の成功を妨げると報告されています。 対照的に、患者を「ニュートラル」または「バックアップ頭挙上（BUHE）」の位置に配置することは、HA-VL による喉頭鏡検査困難の発生率の増加とは関連していませんでした。 「BUHE」位置は、通常の仰臥位と比較して、直接喉頭鏡検査中の安全な無呼吸時間を延長することを考えると、この位置は中立位置よりも HA-VL に適しているようです。 ただし、HA-VL の使用に特定の患者の体位を推奨するには、現在のところエビデンスが不十分です。
磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した以前の研究では、外耳道と胸骨ノッチ (AM-S) が水平面にあるまで頭を挙上すると、咽頭軸と喉頭軸の解剖学的位置合わせが改善されることが示唆されています。 したがって、中立位置と比較して、BUHE位置（AM-Sを水平面に整列させるため）は、TTを喉頭入口に誘導しやすくする比較的まっすぐな通路を可能にする（喉頭入口へのTTの挿入を容易にする）と仮定しました) HA-VL 誘導挿管中。 HA-VL (GlideScope®) を使用した気管挿管の容易さに対する BUHE 位置とニュートラル位置の効果を比較するために、気道確保困難をシミュレートする方法として、既知または疑われる頸部病変のない患者に MILS を適用しました。 主な結果は、両方の位置での気管挿管時間でした。 調査した副次的アウトカムには、気管挿管成功率と挿管成功率、挿管試行回数、挿管中の心拍数反応、EAM と胸骨ノッチの位置合わせ後の Glidesope VL の取り扱いが含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、韓国
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 気管挿管を必要とする全身麻酔下で待機的手術が予定されていた ASA 身体状態 1 ～ 2 の患者。
除外基準:
- 迅速な配列誘導が必要な場合。以前に困難な直接喉頭鏡検査の病歴があり、覚醒気管挿管が必要でした。インフォームドコンセントを提供できなかった、または提供したくない;コントロールされていない高血圧がありました。症状を最適に制御できない虚血性心疾患の病歴がある;急性または最近の脳卒中または心筋梗塞の病歴があった;頸椎不安定性または頸椎ミエロパシーがありました。症候性喘息または反応性気道疾患を患っており、症状をコントロールするために毎日の薬理学的治療が必要でした。または胃逆流の病歴がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ニュートラルポジション
挿管はニュートラルポジションで行われました
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その後、患者は中立位置に置かれました
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実験的：バックアップヘッド上昇位置
彼の気管は、頭を上げた状態で挿管された
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その後、患者は、外耳道と胸骨ノッチを整列させるために、手術台を壊すことによって達成されたバックアップヘッド上昇位置に置かれました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管挿管のしやすさ (簡単/変更可能/達成不可能)
時間枠：喉頭鏡を口腔内に挿入してから気管挿管までの1分間の時間
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喉頭の視覚化と気管挿管を容易にするための最適化手順の必要性: 最適化手順は不要です。
変更: 最適化手順が必要 達成不可能: 最適化手順の後でも気管チューブを挿入できない
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喉頭鏡を口腔内に挿入してから気管挿管までの1分間の時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：：喉頭鏡を口腔内に挿入してから抜去するまでの1分間の時間
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挿管に必要な時間
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：喉頭鏡を口腔内に挿入してから抜去するまでの1分間の時間
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声門開口部 (POGO) スコアのパーセンテージ (0-100%)
時間枠：喉頭鏡による 1 分間にわたる喉頭の視覚化中
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声門開口部のパーセンテージ (0 - 100) 0%: 声門の視覚化なし 100%: 声門全体の視覚化
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喉頭鏡による 1 分間にわたる喉頭の視覚化中
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-11-010-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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