Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felemelt fejhelyzet és hiperangulált video-laringoszkópos irányított intubáció.

2026. január 28. frissítette: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

A fej megemelt helyzetének hatása a légcső intubációjának megkönnyítésére hiperangulált video-laryngoscop használatával szimulált légúti nehézségekkel küzdő betegeknél.

A méhnyak immobilizálása manuális in-line stabilizálással (MILS) javasolt a további neurológiai sérülések megelőzésére az intubáció során ismert vagy feltételezett nyaki gerincsérülésben szenvedő betegeknél. A MILS azonban a direkt laringoszkópia használatával megnövekedett sikertelen légcső-intubáció arányával jár, mivel a nyaki hajlítás és a fejnyújtás korlátozása megakadályozhatja a száj, a garat és a légcső tengelyeinek megfelelő összehangolását, így hátrányosan befolyásolja a gége vizualizációját a közvetlen laryngoscopy során.

A GlideScope® (Verathon, Bothell, WA, USA) egy videolaryngoscope hier-angulated pengével (HA-VL), amelyet élesebb görbület jellemez, mint a Macintosh pengét. A HA-VL nagy görbülete lehetővé teszi a „sarok körüli” látást, ami közvetett gégevizualizációt biztosít még korlátozott nyaki mozgások esetén is. A HA-VL azonban megakadályozza a gége közvetlen megjelenítését is, ami megnehezíti a légcső csövet (TT) a glottis felé vezetését annak ellenére, hogy a gége jól látható. Így a videolaryngoscopok által biztosított jó rálátás a gégebemenetre nem mindig vezet könnyű vagy sikeres intubációhoz. A szakirodalomban számos jelentés található olyan eszközökről, amelyek képesek javítani a látást, de még mindig nem képesek átadni a TT-t a gége bemenetére. Így a HA-VL alkalmazásával végzett sikeres tracheális intubáció kulcsa nem a kapott gégenézetben rejlik, hanem a TT könnyű behelyezésében. A közelmúltban végzett metatanulmányok, amelyek az alternatív intubációs eszközöket a szabványos Macintosh laringoszkóppal hasonlították össze nyaki gerinc immobilizációban szenvedő alanyoknál, arról számoltak be, hogy a GlideScope® javított glottis-vizualizációval járt együtt, de nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget az intubáció sikertelensége vagy az intubációig eltelt idő tekintetében a direkt laringoszkópiához képest.

A direkt laringoszkópiához javasolt szippantásos helyzetről számoltak be, hogy megzavarja a sikeres légcső intubációt HA-VL-vel, mivel a nyak hajlítása szűkíti a szegycsont és az áll közötti szöget, ami megnehezíti a HA-VL penge szájba való behelyezését. Ezzel szemben a beteg „semleges” vagy „hátra emelt fej (BUHE)” helyzetbe helyezése nem járt együtt a HA-VL-vel végzett nehéz laryngoscop gyakoribb előfordulásával. Tekintettel arra, hogy a 'BUHE' pozíció a normál fekvő helyzettel összehasonlítva meghosszabbítja a biztonságos apnoe időt a direkt laringoszkópia során, ez a pozíció jobban megfelel HA-VL-hez, mint semleges pozícióhoz. Jelenleg azonban nincs elegendő bizonyíték arra, hogy a HA-VL alkalmazására konkrét betegpozíciót javasoljanak.

A mágneses rezonancia képalkotással (MRI) végzett korábbi vizsgálatok azt sugallják, hogy a fej megemelése addig, amíg a külső hallónyílás és a szegycsont bevágása (AM-S) a horizontális síkban van, a garat és a gége tengelyeinek jobb anatómiai összehangolásához vezet. Ezért azt feltételeztük, hogy a BUHE pozíció (az AM-S vízszintes síkba történő igazítása) a semleges helyzethez képest viszonylag egyenes átjárást tesz lehetővé, ami megkönnyíti a TT bevezetését a gégebemenetbe (megkönnyíti a TT beillesztését a gégebemenetbe ) HA-VL irányított intubáció során. A BUHE pozíció és a semleges pozíció hatásának összehasonlítására a légcső intubációjának könnyedségére HA-VL (GlideScope®) segítségével, a MILS-t olyan betegeknél alkalmazták, akiknél nem ismert vagy gyanított nyaki patológia, a nehéz légutak szimulálására. Az elsődleges eredmény a légcső intubációs ideje volt mindkét helyzetben. A vizsgált másodlagos kimenetelek között szerepelt a sikeres légcső-intubáció és az intubáció sikerességének aránya, az intubációs kísérletek száma, az intubáció alatti szívfrekvencia-válaszok, valamint a Glidesope VL kezelése az EAM és a szegycsont bevágása után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

182

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Dél -Korea
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1-2. fizikai státuszú betegek, akiket elektív műtétre terveztek általános érzéstelenítésben, amely tracheális intubációt igényel.

Kizárási kritériumok:

  • ha gyors szekvenciaindukciót igényeltek; korábban nehéz direkt laryngoscopiája volt, és éber légcsőintubációra volt szüksége; nem voltak képesek vagy nem akartak tájékozott beleegyezést adni; kontrollálatlan magas vérnyomása volt; kórtörténetében ischaemiás szívbetegség volt a tünetek optimális kontrollja nélkül; a kórelőzményében akut vagy közelmúltban volt stroke vagy szívinfarktus; nyaki gerinc instabilitása vagy nyaki myelopathia volt; tünetekkel járó asztmája vagy reaktív légúti betegsége volt, amely napi gyógyszeres kezelést igényelt a tünetek kontrollálására; vagy gyomor-reflux volt az anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: semleges helyzet
Az intubációt semleges helyzetben végeztük
Ezután a pácienst neturális helyzetbe helyezték
Kísérleti: hátoldali fej emelt helyzetben
a légcsövet a fej megemelt helyzetben intubálták
Ezt követően a pácienst a hátsó fej megemelt helyzetébe helyezték, hogy a külső hallócsont és a szegycsont bevágása egy vonalba kerüljön, amit a műtőasztal törésével érte el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a légcső intubáció egyszerűsége (könnyű/módosított/elérhetetlen)
Időkeret: A laringoszkóp szájüregbe történő behelyezésétől a légcső intubációjáig eltelt idő 1 perc alatt
az optimalizálási eljárás szükségessége a gégevizualizáció és a légcső intubáció megkönnyítése érdekében egyszerű: nincs szükség optimalizálási eljárásra. módosított: az optimalizálási eljárás szükségessége nem teljesíthető: a légcső behelyezése még az optimalizálási eljárás után sem lehetséges
A laringoszkóp szájüregbe történő behelyezésétől a légcső intubációjáig eltelt idő 1 perc alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intubációs idő
Időkeret: : A laringoszkóp szájüregbe történő behelyezésétől az eltávolításig eltelt idő 1 perc alatt
az intubációhoz szükséges idő
: A laringoszkóp szájüregbe történő behelyezésétől az eltávolításig eltelt idő 1 perc alatt
a glottikus nyitás (POGO) pontszám százalékos aránya (0-100%)
Időkeret: A gége vizualizálása során laryngoscope segítségével 1 percen keresztül
a glottus megnyílásának százaléka (0 - 100) 0%: egyik glottis sem látható 100%: a teljes glottis megjelenítése
A gége vizualizálása során laryngoscope segítségével 1 percen keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-11-010-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel