Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja uniesiona głowy i intubacja pod kontrolą wideolaryngoskopu pod kątem hiper-kątowania.

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Wpływ uniesionej pozycji głowy na łatwość intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu pod dużym kątem u pacjentów z symulowanymi trudnymi drogami oddechowymi.

Zaleca się unieruchomienie szyjki macicy z ręczną stabilizacją w linii (MILS), aby zapobiec dalszym urazom neurologicznym podczas intubacji u pacjentów z rozpoznanymi lub podejrzewanymi urazami kręgosłupa szyjnego. Jednak MILS wiąże się ze zwiększonym odsetkiem nieudanych intubacji dotchawiczych przy użyciu laryngoskopii bezpośredniej, ponieważ ograniczenie zgięcia szyi i wyprostu głowy może uniemożliwić odpowiednie wyrównanie osi jamy ustnej, gardła i tchawicy, a tym samym niekorzystnie wpłynąć na wizualizację krtani podczas laryngoskopii bezpośredniej.

GlideScope® (Verathon, Bothell, WA, USA) to wideolaryngoskop z łyżką kątową (HA-VL), która charakteryzuje się ostrzejszą krzywizną niż łyżka Macintosh. Duża krzywizna HA-VL umożliwia widzenie „za rogiem”, co może zapewnić pośrednią wizualizację krtani nawet przy ograniczonych ruchach szyi. Jednak HA-VL uniemożliwia również bezpośrednie uwidocznienie krtani, co utrudnia poprowadzenie rurki dotchawiczej (TT) w kierunku głośni pomimo uzyskania dobrego widoku krtani. Tak więc dobry widok wlotu krtani, jaki zapewnia wideolaryngoskop, nie zawsze prowadzi do łatwej lub udanej intubacji. W literaturze istnieje wiele doniesień o urządzeniach, którym udaje się osiągnąć poprawę widzenia, ale nadal nie są w stanie przekazać TT do wlotu krtani. Zatem kluczem do udanej intubacji dotchawiczej przy użyciu HA-VL nie jest uzyskany widok krtani, ale łatwość wprowadzenia TT. Niedawne metabadania porównujące alternatywne urządzenia do intubacji ze standardowym laryngoskopem Macintosh u osób z unieruchomionym odcinkiem szyjnym kręgosłupa wykazały, że GlideScope® był związany z poprawą wizualizacji głośni, ale bez statystycznie istotnych różnic w niepowodzeniu intubacji lub czasie do intubacji w porównaniu z bezpośrednią laryngoskopią.

Zgłaszano, że pozycja wąchania zalecana do bezpośredniej laryngoskopii przeszkadza w udanej intubacji dotchawiczej za pomocą HA-VL, ponieważ zgięcie szyi zawęża kąt między mostkiem a podbródkiem, utrudniając włożenie ostrza HA-VL do ust. Natomiast ułożenie pacjenta w pozycji „neutralnej” lub „zabezpieczającej głowę z uniesioną głową (BUHE)” nie wiązało się z częstszym występowaniem trudnej laryngoskopii z HA-VL. Biorąc pod uwagę, że pozycja „BUHE” w porównaniu ze zwykłą pozycją na plecach wydłuża bezpieczny czas bezdechu podczas laryngoskopii bezpośredniej, ta pozycja wydaje się bardziej odpowiednia dla HA-VL niż pozycja neutralna. Jednak obecnie nie ma wystarczających dowodów, aby zalecić określoną pozycję pacjenta do stosowania HA-VL.

Wcześniejsze badania z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego (MRI) sugerują, że uniesienie głowy do momentu, w którym przewód słuchowy zewnętrzny i wcięcie mostka (AM-S) znajdą się w płaszczyźnie poziomej, prowadzi do lepszego anatomicznego ustawienia osi gardła i krtani. Postawiliśmy zatem hipotezę, że pozycja BUHE (aby ustawić AM-S w płaszczyźnie poziomej), w porównaniu z pozycją neutralną, umożliwi stosunkowo proste przejście, co ułatwi wprowadzenie TT do wlotu krtani (ułatwia wprowadzenie TT do wejścia do krtani ) podczas intubacji pod kontrolą HA-VL. Aby porównać wpływ pozycji BUHE i pozycji neutralnej na łatwość intubacji dotchawiczej za pomocą HA-VL (GlideScope®), MILS zastosowano u pacjentów bez jakiejkolwiek znanej lub podejrzewanej patologii szyi jako sposób na symulację trudnych dróg oddechowych. Pierwszorzędowym wynikiem był czas intubacji dotchawiczej w obu pozycjach. Zbadane drugorzędowe wyniki obejmowały wskaźniki udanej intubacji dotchawiczej i wskaźnik powodzenia intubacji, liczbę prób intubacji, reakcje częstości akcji serca podczas intubacji oraz obsługę Glidesope VL po ustawieniu EAM i nacięciu mostka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Korea Południowa
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w stanie fizycznym 1-2 wg ASA, którzy zostali zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej.

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli wymagały szybkiej indukcji sekwencji; miał w przeszłości trudną bezpośrednią laryngoskopię i wymagał przytomnej intubacji dotchawiczej; nie byli w stanie lub nie chcieli wyrazić świadomej zgody; miał niekontrolowane nadciśnienie; miał historię choroby niedokrwiennej serca bez optymalnej kontroli objawów; miał w wywiadzie ostry lub niedawno przebyty udar lub zawał mięśnia sercowego; miał niestabilność odcinka szyjnego kręgosłupa lub mielopatię szyjną; miał objawową astmę lub reaktywną chorobę dróg oddechowych wymagającą codziennego leczenia farmakologicznego w celu opanowania objawów; lub miał historię refluksu żołądkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: neutralna pozycja
intubację wykonano w pozycji neutralnej
Następnie pacjenta ułożono w pozycji neutralnej
Eksperymentalny: uniesiona pozycja głowicy rezerwowej
tchawicę zaintubowano w pozycji podniesionej głowy rezerwowej
Pacjenta następnie ułożono w pozycji podniesionej z tyłu głowy w celu wyrównania przewodu słuchowego zewnętrznego i wcięcia mostka, co osiągnięto poprzez złamanie stołu operacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łatwość intubacji dotchawiczej (łatwa/zmodyfikowana/nieosiągalna)
Ramy czasowe: Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do intubacji dotchawiczej w ciągu 1 minuty
potrzeba procedury optymalizacyjnej w celu ułatwienia wizualizacji krtani i intubacji dotchawiczej łatwe: nie ma potrzeby procedury optymalizacyjnej. zmodyfikowane: konieczność przeprowadzenia procedury optymalizacji nieosiągalna: nie można wprowadzić rurki dotchawiczej nawet po procedurze optymalizacji
Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do intubacji dotchawiczej w ciągu 1 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas intubacji
Ramy czasowe: : Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do jego wyjęcia w ciągu 1 minuty
czas potrzebny na intubację
: Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do jego wyjęcia w ciągu 1 minuty
odsetek punktów otwarcia głośni (POGO) (0-100%)
Ramy czasowe: Podczas wizualizacji krtani za pomocą laryngoskopu przez okres 1 minuty
procent otwarcia głośni (0 - 100) 0%: uwidocznienie żadnej z głośni 100%: uwidocznienie całej głośni
Podczas wizualizacji krtani za pomocą laryngoskopu przez okres 1 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-11-010-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uniesiona pozycja głowicy rezerwowej

Subskrybuj