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Tête surélevée et intubation guidée par vidéo-laryngoscope hyper-angulé.

28 janvier 2026 mis à jour par: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effet de la position surélevée de la tête sur la facilité de l'intubation trachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope hyperangulé chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles simulées.

L'immobilisation cervicale avec stabilisation manuelle en ligne (MILS) est recommandée pour prévenir d'autres lésions neurologiques pendant l'intubation chez les patients présentant des lésions connues ou suspectées de la colonne cervicale. Cependant, le MILS est associé à des taux accrus d'échec de l'intubation trachéale en utilisant la laryngoscopie directe, car la restriction de la flexion du cou et de l'extension de la tête peut empêcher un alignement adéquat des axes oral, pharyngé et trachéal, affectant ainsi négativement la visualisation laryngée pendant la laryngoscopie directe.

Le GlideScope® (Verathon, Bothell, WA, USA) est un vidéolaryngoscope avec une lame hyer-angulée (HA-VL), qui se caractérise par une courbure plus nette que la lame Macintosh. La grande courbure du HA-VL permet de voir "au coin de la rue", ce qui peut fournir une visualisation laryngée indirecte même avec des mouvements du cou restreints . Cependant, le HA-VL empêche également la visualisation directe du larynx, ce qui rend difficile le guidage du tube trachéal (TT) vers la glotte malgré l'obtention d'une bonne vue laryngée. Ainsi, la bonne vue de l'entrée laryngée offerte par les vidéolaryngoscopes ne conduit pas toujours à une intubation facile ou réussie. Il existe de nombreux rapports dans la littérature sur des dispositifs parvenant à améliorer la vue mais incapables de transmettre un TT à l'entrée laryngée. Ainsi, la clé d'une intubation trachéale réussie avec HA-VL ne réside pas dans la vue laryngée obtenue mais dans la facilité d'insertion du TT. Des méta-études récentes comparant des dispositifs d'intubation alternatifs au laryngoscope Macintosh standard chez des sujets avec immobilisation de la colonne cervicale ont rapporté que GlideScope® était associé à une meilleure visualisation de la glotte, mais aucune différence statistiquement significative dans l'échec de l'intubation ou le délai d'intubation par rapport à la laryngoscopie directe.

Il a été rapporté que la position de reniflement recommandée pour la laryngoscopie directe interfère avec la réussite de l'intubation trachéale avec HA-VL car la flexion du cou réduit l'angle entre le sternum et le menton, ce qui rend plus difficile l'insertion de la lame HA-VL dans la bouche. En revanche, le fait de placer le patient dans une position « neutre » ou « de secours tête haute (BUHE) » n'était pas associé à une incidence plus élevée de laryngoscope difficile avec HA-VL. Étant donné que la position « BUHE », par rapport à la position couchée régulière, prolonge le temps d'apnée de sécurité pendant la laryngoscopie directe, cette position semble mieux adaptée pour HA-VL que la position neutre. Cependant, il n'y a actuellement pas suffisamment de preuves pour recommander une position spécifique du patient pour l'utilisation de HA-VL.

Des études antérieures utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) suggèrent que l'élévation de la tête jusqu'à ce que le méat auditif externe et l'encoche sternale (AM-S) soient dans le plan horizontal conduit à un meilleur alignement anatomique des axes pharyngé et laryngé. Nous avons donc émis l'hypothèse que la position BUHE (pour aligner l'AM-S dans le plan horizontal), par rapport à la position neutre, permettrait un passage relativement droit qui facilite le guidage du TT dans l'entrée laryngée (facilite l'insertion du TT dans l'entrée laryngée ) pendant l'intubation guidée HA-VL. Pour comparer l'effet de la position BUHE et de la position neutre sur la facilité d'intubation trachéale à l'aide d'un HA-VL (GlideScope®), MILS a été appliqué à des patients sans aucune pathologie cervicale connue ou suspectée comme moyen de simuler une voie respiratoire difficile. Le critère de jugement principal était le temps d'intubation trachéale avec les deux positions. Les critères de jugement secondaires examinés comprenaient les taux d'intubation trachéale réussie et le taux de réussite de l'intubation, le nombre de tentatives d'intubation, les réponses de la fréquence cardiaque pendant l'intubation et la manipulation du Glidesope VL après l'alignement de l'EAM et de l'encoche sternale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

182

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée du Sud
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients de statut physique ASA 1-2 qui devaient subir une intervention chirurgicale programmée sous anesthésie générale nécessitant une intubation trachéale.

Critère d'exclusion:

  • s'ils ont nécessité une induction à séquence rapide ; avait des antécédents de laryngoscopie directe difficile et avait besoin d'une intubation trachéale éveillée ; n'ont pas pu ou n'ont pas voulu donner leur consentement éclairé ; avait une hypertension non contrôlée; avait des antécédents de cardiopathie ischémique sans contrôle optimal des symptômes ; avait des antécédents d'accident vasculaire cérébral aigu ou récent ou d'infarctus du myocarde ; avait une instabilité de la colonne cervicale ou une myélopathie cervicale ; avait un asthme symptomatique ou une maladie réactive des voies respiratoires nécessitant un traitement pharmacologique quotidien pour le contrôle des symptômes ; ou avait des antécédents de reflux gastrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: position neutre
l'intubation a été réalisée en position neutre
Le patient était alors placé en position neutre
Expérimental: position surélevée de la tête de secours
la trachée a été intubée dans la position surélevée de la tête de secours
Le patient a ensuite été placé dans la position surélevée de la tête de secours pour aligner le méat auditif externe et l'encoche sternale, ce qui a été réalisé en cassant la table d'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facilité d'intubation trachéale (facile/modifié/irréalisable)
Délai: Le temps depuis l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale jusqu'à l'intubation trachéale sur une période de 1 minute
la nécessité d'une procédure d'optimisation pour faciliter la visualisation laryngée et l'intubation trachéale facile : pas besoin de procédure d'optimisation. modifié : besoin d'une procédure d'optimisation irréalisable : impossible d'insérer un tube trachéal même après la procédure d'optimisation
Le temps depuis l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale jusqu'à l'intubation trachéale sur une période de 1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'intubation
Délai: : Le temps depuis l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale jusqu'à son retrait sur une période de 1 minute
temps nécessaire à l'intubation
: Le temps depuis l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale jusqu'à son retrait sur une période de 1 minute
pourcentage du score d'ouverture glottique (POGO) (0-100 %)
Délai: Pendant la visualisation laryngée par laryngoscope sur une période de 1 minute
pourcentage d'ouverture glottique (0 - 100) 0% : visualisation d'aucune glotte 100% : visualisation de toute la glotte
Pendant la visualisation laryngée par laryngoscope sur une période de 1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-11-010-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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