- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05671978
두부 거상 위치 및 과각도 비디오 후두경 유도 삽관법.
모의 어려운 기도 환자에서 과각도 비디오 후두경을 사용한 기관 삽관의 용이성에 대한 머리 올림 위치의 영향.
경추 손상이 알려졌거나 의심되는 환자의 삽관 중 추가 신경학적 손상을 방지하기 위해 수동 인라인 안정화(MILS)를 통한 경추 고정이 권장됩니다. 그러나 MILS는 직접 후두경 검사를 사용한 기관 삽관 실패율 증가와 관련이 있는데, 이는 목 굴곡 및 머리 확장의 제한이 구강, 인두 및 기관 축의 적절한 정렬을 방해하여 직접 후두경 검사 동안 후두 시각화에 악영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
GlideScope®(Verathon, Bothell, WA, USA)는 매킨토시 블레이드보다 더 날카로운 곡률을 특징으로 하는 하이퍼 각진 블레이드(HA-VL)가 있는 비디오 후두경입니다. HA-VL의 큰 곡률은 목의 움직임이 제한된 경우에도 간접적인 후두 시각화를 제공할 수 있는 '모퉁이를 돌아서' 볼 수 있게 합니다. 그러나 HA-VL은 후두의 직접적인 가시화를 방해하여 양호한 후두 시야를 확보함에도 불구하고 기관관(TT)을 성문 쪽으로 유도하기 어렵게 만듭니다. 따라서 비디오 후두경이 제공하는 후두 입구의 좋은 시야가 항상 쉽거나 성공적인 삽관으로 이어지지는 않습니다. 문헌에는 보기 개선을 달성하기 위해 관리하지만 여전히 TT를 후두 입구로 전달할 수 없는 장치에 대한 수많은 보고서가 있습니다. 따라서 HA-VL을 이용한 성공적인 기관삽관의 관건은 획득한 후두 시야가 아니라 TT 삽입의 용이성에 있다. 경추 고정 환자를 대상으로 대체 삽관 장치를 표준 Macintosh 후두경과 비교한 최근 메타 연구에서는 GlideScope®가 개선된 성문 시각화와 관련이 있지만 직접 후두경 검사와 비교하여 삽관 실패 또는 삽관 시간에서 통계적으로 유의미한 차이는 없다고 보고했습니다.
직접적인 후두경 검사에 권장되는 스니핑 자세는 목의 굴곡이 흉골과 턱 사이의 각도를 좁혀 HA-VL 블레이드를 입에 삽입하기 더 어렵게 만들기 때문에 성공적인 HA-VL 기관 삽관을 방해하는 것으로 보고되었습니다. 대조적으로, 환자를 '중립' 또는 '백업 헤드 거상(BUHE)' 위치에 배치하는 것은 HA-VL에서 어려운 후두경의 높은 발생률과 연관되지 않았습니다. 'BUHE' 자세는 일반 앙와위 자세에 비해 직접 후두경 검사 시 안전한 무호흡 시간을 연장할 수 있다는 점에서 중립 자세보다 HA-VL 자세에 더 적합해 보인다. 그러나 현재 HA-VL 사용에 대한 특정 환자 위치를 권장하는 근거는 불충분하다.
자기 공명 영상(MRI)을 사용한 이전 연구는 외이도 및 흉골 노치(AM-S)가 수평면에 있을 때까지 머리를 들어 올리면 인두 및 후두 축의 해부학적 정렬이 더 잘 이루어짐을 시사합니다. 따라서 우리는 BUHE 위치(수평면에서 AM-S를 정렬하기 위해)가 중립 위치와 비교하여 상대적으로 직선 통로를 허용하여 TT를 후두 입구로 안내하기 쉽게(TT를 후두 입구로 쉽게 삽입할 수 있음) 가설을 세웠습니다. ) HA-VL 유도 삽관 중. BUHE 위치와 중립 위치가 HA-VL(GlideScope®)을 사용하여 기관 삽관의 용이성에 미치는 영향을 비교하기 위해 경부 병리가 없거나 의심되는 환자에게 어려운 기도를 시뮬레이션하는 방법으로 MILS를 적용했습니다. 주요 결과는 두 위치 모두에서 기관 삽관 시간이었습니다. 조사된 이차 결과에는 성공적인 기관 삽관 및 삽관 성공률, 삽관 시도 횟수, 삽관 중 심박수 반응, EAM과 흉골 노치 정렬 후 Glidesope VL 취급이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joo Hyun Jun, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-829-5740
- 이메일: ilpleut@naver.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관 삽관을 필요로 하는 전신 마취 하의 선택 수술이 예정된 ASA 신체 상태 1-2의 환자.
제외 기준:
- 빠른 시퀀스 유도가 필요한 경우; 이전에 어려운 직접 후두경 검사의 병력이 있었고 깨어있는 기관 삽관이 필요했습니다. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없었습니다. 조절되지 않는 고혈압이 있었다; 최적의 증상 조절이 없는 허혈성 심장 질환의 병력이 있거나; 급성 또는 최근의 뇌졸중 또는 심근 경색의 병력이 있었습니다. 경추 불안정성 또는 경추 척수증이 있었고; 증상 조절을 위해 매일 약리학적 치료를 요하는 증상이 있는 천식 또는 반응성 기도 질환이 있는 경우; 또는 위 역류의 병력이 있었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 중립 위치
삽관은 중립 위치에서 수행되었습니다.
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그런 다음 환자를 netural position에 배치했습니다.
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실험적: 백업 헤드 상승 위치
그는 백업 헤드 상승 위치에서 기관 삽관을 받았습니다.
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그런 다음 수술대를 깨서 달성한 외이도와 흉골 노치를 정렬하기 위해 환자를 백업 헤드 상승 위치에 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 삽관의 용이성(쉬움/수정/불가능)
기간: 후두경을 구강에 삽입한 후부터 기관삽관까지 1분간의 시간
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후두 시각화 및 기관 삽관을 용이하게 하기 위한 최적화 절차의 필요성: 최적화 절차가 필요하지 않습니다.
수정됨: 최적화 절차가 필요함 달성 불가: 최적화 절차 후에도 기관 튜브를 삽입할 수 없음
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후두경을 구강에 삽입한 후부터 기관삽관까지 1분간의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: : 후두경을 구강에 삽입한 후 제거하기까지의 시간을 1분 이상
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삽관에 필요한 시간
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: 후두경을 구강에 삽입한 후 제거하기까지의 시간을 1분 이상
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성문 개방 백분율(POGO) 점수(0-100%)
기간: 1분 동안 후두경으로 후두를 시각화하는 동안
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성문 개구율(0 - 100) 0%: 성문이 전혀 보이지 않음 100%: 전체 성문이 나타남
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1분 동안 후두경으로 후두를 시각화하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-11-010-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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백업 헤드 상승 위치에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병