Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään kohotettu asento ja hyperkulmautunut videolaryngoskoopin ohjattu intubaatio.

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Pään kohotetun asennon vaikutus henkitorven intubaation helppouteen käyttämällä hyperkulmautunutta videolaryngoskooppia potilailla, joilla on simuloituja vaikeita hengitysteitä.

Kohdunkaulan immobilisaatiota manuaalisella in-line stabilisaatiolla (MILS) suositellaan uusien neurologisten vaurioiden estämiseksi intuboinnin aikana potilailla, joilla tiedetään tai epäillään kohdunkaulan selkärangan vammoja. MILS liittyy kuitenkin epäonnistuneiden henkitorven intubaatioiden lisääntyneeseen määrään suoralla laryngoskopialla, koska kaulan taivutuksen ja pään venytyksen rajoittaminen voi estää suun, nielun ja henkitorven akselien riittävän kohdistuksen, mikä vaikuttaa haitallisesti kurkunpään visualisointiin suoran laryngoskoopian aikana.

GlideScope® (Verathon, Bothell, WA, USA) on videolaryngoskooppi, jossa on hyer-kulmautunut terä (HA-VL), jolle on ominaista terävämpi kaarevuus kuin Macintosh-terällä. HA-VL:n suuri kaarevuus mahdollistaa näkemisen "nurkan ympäri", mikä voi tarjota epäsuoran kurkunpään visualisoinnin jopa rajoitetuilla kaulan liikkeillä. HA-VL estää kuitenkin myös kurkunpään suoran visualisoinnin, mikä vaikeuttaa henkitorven (TT) ohjaamista kohti äänitorvea huolimatta hyvästä kurkunpään näkyvyydestä. Siten videolaryngoskooppien tarjoama hyvä näkyvyys kurkunpään sisääntuloon ei aina johda helppoon tai onnistuneeseen intubaatioon. Kirjallisuudessa on lukuisia raportteja laitteista, jotka onnistuvat parantamaan näkökykyä, mutta jotka eivät silti pysty välittämään TT:tä kurkunpään sisääntuloon. Siten avain onnistuneeseen henkitorven intubaatioon HA-VL:tä käyttämällä ei ole saadussa kurkunpäänäkymässä, vaan TT:n asettamisen helppoudessa. Viimeaikaiset metatutkimukset, joissa verrattiin vaihtoehtoisia intubaatiolaitteita tavalliseen Macintosh-laryngoskooppiin potilailla, joilla oli kohdunkaulan selkärangan immobilisaatio, raportoivat, että GlideScope® liittyi parantuneeseen äänisanan visualisointiin, mutta ei tilastollisesti merkitseviä eroja intuboinnin epäonnistumisessa tai intubaatioon kuluvassa ajassa verrattuna suoraan laryngoskopiaan.

Suoraan laryngoskopiaan suositellun nuuskailuasennon on raportoitu häiritsevän onnistunutta henkitorven intubaatiota HA-VL:llä, koska kaulan taipuminen kaventaa rintalastan ja leuan välistä kulmaa, mikä vaikeuttaa HA-VL-terän työntämistä suuhun. Sitä vastoin potilaan asettaminen neutraaliin tai BUHE-asentoon ei liittynyt vaikean laryngoskoopin yleisempään esiintymiseen HA-VL:n kanssa. Ottaen huomioon, että BUHE-asento verrattuna tavalliseen makuuasentoon pidentää turvallista apnea-aikaa suoran laryngoskoopian aikana, tämä asento näyttää sopivalta paremmin HA-VL-asennossa kuin neutraalissa asennossa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita suositella tiettyä potilasasentoa HA-VL:n käytölle.

Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty magneettikuvausta (MRI), viittaavat siihen, että pään kohottaminen, kunnes ulkoinen kuulokanava ja rintalastan lovi (AM-S) ovat vaakatasossa, johtaa parempaan nielun ja kurkunpään akselien anatomiseen kohdistukseen. Siksi oletimme, että BUHE-asento (AM-S:n kohdistaminen vaakatasoon) neutraaliin asentoon verrattuna mahdollistaisi suhteellisen suoran kulun, mikä helpottaa TT:n ohjaamista kurkunpään sisääntuloon (helpottaa TT:n lisäämistä kurkunpään sisääntuloon ) HA-VL-ohjatun intuboinnin aikana. Jotta verrattaisiin BUHE-asennon ja neutraalin asennon vaikutusta henkitorven intuboinnin helppouteen HA-VL:n (GlideScope®) avulla, MILS:ää sovellettiin potilaille, joilla ei ollut tunnettua tai epäiltyä kaulan patologiaa keinona simuloida vaikeita hengitysteitä. Ensisijainen tulos oli henkitorven intubaatioaika molemmissa asennoissa. Tutkitut toissijaiset tulokset sisälsivät onnistuneen henkitorven intuboinnin ja intubaation onnistumisprosentin, intubaatioyritysten lukumäärän, sykevasteet intuboinnin aikana ja Glidesope VL:n käsittelyä EAM:n ja rintalastan loven kohdistuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Etelä -Korea
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joiden fyysinen tila ASA oli 1–2 ja joille oli varattu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaati henkitorven intubaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • jos ne vaativat nopeaa sekvenssiinduktiota; hänellä oli aiemmin ollut vaikea suora laryngoskopia ja hän vaati valveilla olevaa henkitorven intubaatiota; eivät voineet tai halunneet antaa tietoon perustuvaa suostumusta; hänellä oli hallitsematon verenpaine; hänellä on ollut iskeeminen sydänsairaus ilman optimaalista oireiden hallintaa; sinulla on ollut akuutti tai äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti; oli kohdunkaulan selkärangan epävakaus tai kohdunkaulan myelopatia; oli oireinen astma tai reaktiivinen hengitystiesairaus, joka vaati päivittäistä farmakologista hoitoa oireiden hallitsemiseksi; tai sinulla on ollut mahalaukun refluksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: neutraali asento
intubaatio suoritettiin neutraalissa asennossa
Tämän jälkeen potilas asetettiin verkkoasentoon
Kokeellinen: takapään asento ylhäällä
henkitorvi intuboitiin takapään kohotetussa asennossa
Tämän jälkeen potilas asetettiin tukipään kohotettuun asentoon ulkoisen kuulolihaksen ja rintalastan loven kohdistamiseksi, mikä saavutettiin rikkomalla leikkauspöytä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
henkitorven intuboinnin helppous (helppo/muokattu/ei saavutettavissa)
Aikaikkuna: Aika laryngoskoopin asettamisesta suuonteloon henkitorven intubaatioon 1 minuutin aikana
optimointimenettelyn tarve kurkunpään visualisoinnin ja henkitorven intuboinnin helpottamiseksi helppoa: optimointimenettelyä ei tarvita. muokattu: optimointimenettelyn tarve ei saavuteta: henkitorviputkea ei voida asettaa edes optimointitoimenpiteen jälkeen
Aika laryngoskoopin asettamisesta suuonteloon henkitorven intubaatioon 1 minuutin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaatioaika
Aikaikkuna: : Aika laryngoskoopin suuonteloon asettamisesta sen poistamiseen 1 minuutin aikana
intubaatioon tarvittava aika
: Aika laryngoskoopin suuonteloon asettamisesta sen poistamiseen 1 minuutin aikana
POGO-pisteiden prosenttiosuus (0-100 %)
Aikaikkuna: Kurkunpään visualisoinnin aikana laryngoskoopilla 1 minuutin ajan
äänestysaukon prosenttiosuus (0 - 100) 0%: ei yhdenkään äänimerkin visualisointi 100%: koko äänikielen visualisointi
Kurkunpään visualisoinnin aikana laryngoskoopilla 1 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-11-010-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset takapään asento ylhäällä

Tilaa