Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Head Elevated Position og Hyper-angulated Video-laryngoscope Guided Intubation.

28. januar 2026 opdateret af: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effekt af forhøjet hovedposition på lethed af tracheal intubation ved brug af hypervinklet video-laryngoskop hos patienter med simuleret luftvejsbesvær.

Cervikal immobilisering med manuel in-line stabilisering (MILS) anbefales for at forhindre yderligere neurologisk skade under intubation hos patienter med kendte eller mistænkte cervikale rygsøjleskader. MILS er imidlertid forbundet med øget frekvens af mislykket tracheal intubation ved brug af direkte laryngoskopi, fordi begrænsningen af ​​nakkefleksion og hovedforlængelse kan forhindre tilstrækkelig tilpasning af de orale, svælg- og trakeale akser, og dermed påvirke larynxvisualiseringen negativt under direkte laryngoskopi.

GlideScope® (Verathon, Bothell, WA, USA) er et videolaryngoskop med et hyer-vinklet blad (HA-VL), som er karakteriseret ved en skarpere krumning end Macintosh-bladet. Den store krumning af HA-VL gør det muligt at se 'rundt om hjørnet', hvilket kan give indirekte larynxvisualisering selv med begrænsede nakkebevægelser. HA-VL forhindrer dog også direkte visualisering af strubehovedet, hvilket gør det vanskeligt at styre trachealrøret (TT) mod glottis på trods af at man opnår et godt strubeudsyn. Det gode udsyn til larynxindløbet fra videolaryngoskoper fører således ikke altid til en let eller vellykket intubation. Der er talrige rapporter i litteraturen om anordninger, der formår at opnå en forbedring i synet, men som stadig ikke er i stand til at videregive en TT til larynxindløbet. Nøglen til en vellykket tracheal intubation ved brug af HA-VL ligger således ikke i den opnåede larynxvisning, men i den nemme indsættelse af TT. Nylige metaundersøgelser, der sammenlignede alternative intubationsanordninger med standard Macintosh laryngoskop i forsøgspersoner med cervikal rygsøjleimmobilisering rapporterede, at GlideScope® var forbundet med forbedret glottisvisualisering, men ingen statistisk signifikante forskelle i intubationsfejl eller tid til intubation sammenlignet med direkte laryngoskopi.

Den snuseposition, der anbefales til direkte laryngoskopi, er blevet rapporteret at interferere med vellykket tracheal intubation med HA-VL, fordi bøjning af nakken indsnævrer vinklen mellem brystbenet og hagen, hvilket gør det vanskeligere at indsætte HA-VL-bladet i munden. I modsætning hertil var placering af patienten i en 'neutral' eller 'back-up head-elevated (BUHE)' position ikke forbundet med en højere forekomst af vanskeligt laryngoskop med HA-VL. I betragtning af at 'BUHE'-positionen, sammenlignet med den almindelige liggende stilling, forlænger den sikre apnø-tid under direkte laryngoskopi, synes denne position bedre egnet til HA-VL end neutral position. Der er dog på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkelig evidens til at anbefale en specifik patientposition til brug af HA-VL.

Tidligere undersøgelser ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tyder på, at løft af hovedet, indtil den ydre auditive meatus og sternal notch (AM-S) er i det horisontale plan, fører til bedre anatomisk justering af pharyngeal og laryngeal akser. Vi antog derfor, at BUHE-position (for at justere AM-S i vandret plan), sammenlignet med neutral position, ville tillade en relativt lige passage, som gør det lettere at føre TT'en ind i larynxindløbet (letterer indføring af TT i larynxindgangen ) under HA-VL guidet intubation. For at sammenligne effekten af ​​BUHE-positionen og den neutrale position på letheden af ​​tracheal intubation ved hjælp af en HA-VL (GlideScope®), blev MILS påført patienter uden nogen kendt eller mistænkt nakkepatologi som en måde at simulere en vanskelig luftvej. Det primære resultat var tracheal intubationstiden med begge positioner. Undersøgte sekundære resultater omfattede frekvenser af succesfuld tracheal intubation og succesrate for intubation, antal intubationsforsøg, pulsresponser under intubation og håndtering af Glidesope VL efter justering af EAM og sternal notch.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Sydkorea
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ASA fysisk status 1-2, som var planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi, der krævede trakeal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de krævede hurtig sekvensinduktion; havde en historie med tidligere vanskelig direkte laryngoskopi og krævede vågen tracheal intubation; var ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke; havde ukontrolleret hypertension; havde en historie med iskæmisk hjertesygdom uden optimal kontrol af symptomer; havde en historie med akut eller nylig slagtilfælde eller myokardieinfarkt; havde cervikal rygsøjle ustabilitet eller cervikal myelopati; havde symptomatisk astma eller reaktiv luftvejssygdom, der krævede daglig farmakologisk behandling til kontrol af symptomer; eller havde en historie med gastrisk refluks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: neutral position
intubation blev udført i neutral position
Patienten blev derefter anbragt i neturstilling
Eksperimentel: back-up hoved hævet position
luftrøret blev intuberet i back-up hovedet forhøjet position
Patienten blev derefter placeret i back-up hovedet hævet position for at justere den ydre auditive meatus og sternal hak, hvilket blev opnået ved at brække operationsbordet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
let tracheal intubation (let/modificeret/uopnåeligt)
Tidsramme: Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til tracheal intubation over 1 minuts periode
behovet for optimeringsprocedure for at lette larynxvisualisering og trakeal intubation let: intet behov for optimeringsprocedure. modificeret: behov for optimeringsprocedure uopnåelig: ude af stand til at indsætte trakealrør selv efter optimeringsprocedure
Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til tracheal intubation over 1 minuts periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationstid
Tidsramme: : Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til dets fjernelse over 1 minuts periode
den nødvendige tid til intubation
: Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til dets fjernelse over 1 minuts periode
procentdel af glottisk åbning (POGO) score (0-100 %)
Tidsramme: Under larynxvisualisering med laryngoskop over 1 minuts periode
procentdel af glottisåbning (0 - 100) 0%: visualisering af ingen af ​​glottis 100%: visualisering af hele glottis
Under larynxvisualisering med laryngoskop over 1 minuts periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-11-010-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med back-up hoved hævet position

Abonner