Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Head Elevated Position og Hyper-angulated Video-laryngoscope Guided Intubation.

28. januar 2026 oppdatert av: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effekt av forhøyet hodeposisjon på enkel trakeal intubasjon ved bruk av hypervinklet videolaryngoskop hos pasienter med simulert vanskelig luftvei.

Cervikal immobilisering med manuell in-line stabilisering (MILS) anbefales for å forhindre ytterligere nevrologisk skade under intubasjon hos pasienter med kjente eller mistenkte cervikale ryggradsskader. MILS er imidlertid assosiert med økte forekomster av mislykket trakeal intubasjon ved bruk av direkte laryngoskopi, fordi begrensningen av nakkefleksjon og hodeforlengelse kan forhindre adekvat justering av orale, svelg- og trakeale akser, og dermed påvirke larynxvisualiseringen negativt under direkte laryngoskopi.

GlideScope® (Verathon, Bothell, WA, USA) er et videolaryngoskop med et hyervinklet blad (HA-VL), som er preget av en skarpere krumning enn Macintosh-bladet. Den store krumningen til HA-VL gjør det mulig å se "rundt hjørnet", som kan gi indirekte strupehodevisualisering selv med begrensede nakkebevegelser. HA-VL forhindrer imidlertid også direkte visualisering av strupehodet, noe som gjør det vanskelig å lede trakealrøret (TT) mot glottis til tross for god strupesyn. Den gode utsikten over larynxinnløpet fra videolaryngoskop fører derfor ikke alltid til en enkel eller vellykket intubasjon. Det er mange rapporter i litteraturen om enheter som klarer å oppnå en forbedring i synet, men som fortsatt ikke er i stand til å sende en TT til larynxinnløpet. Nøkkelen til en vellykket trakeal intubasjon ved bruk av HA-VL ligger således ikke i larynxsynet som er oppnådd, men i den enkle innsetting av TT. Nylige metastudier som sammenlignet alternative intubasjonsenheter med standard Macintosh laryngoskop hos personer med cervikal ryggradsimmobilisering rapporterte at GlideScope® var assosiert med forbedret glottisvisualisering, men ingen statistisk signifikante forskjeller i intubasjonssvikt eller tid til intubasjon sammenlignet med direkte laryngoskopi.

Sniffposisjonen som anbefales for direkte laryngoskopi har blitt rapportert å forstyrre vellykket trakeal intubasjon med HA-VL fordi fleksjon av nakken innsnevrer vinkelen mellom brystbenet og haken, noe som gjør det vanskeligere å føre HA-VL-bladet inn i munnen. Derimot var det å plassere pasienten i en "nøytral" eller "back-up head-elevated (BUHE)" stilling ikke assosiert med en høyere forekomst av vanskelig laryngoskop med HA-VL. Gitt at 'BUHE'-posisjonen, sammenlignet med vanlig ryggleie, forlenger den sikre apnétiden under direkte laryngoskopi, synes denne stillingen bedre egnet for HA-VL enn nøytral stilling. Imidlertid er det foreløpig ikke tilstrekkelig bevis for å anbefale en spesifikk pasientstilling for bruk av HA-VL.

Tidligere studier ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) antyder at hodeheving inntil den eksterne auditive meatus og sternale hakk (AM-S) er i horisontalplanet fører til bedre anatomisk justering av svelg- og strupeaksene. Vi antok derfor at BUHE-posisjon (for å justere AM-S i horisontalt plan), sammenlignet med nøytral posisjon, ville tillate en relativt rett passasje som gjør det lettere å lede TT inn i strupeinnløpet (forenkler innføring av TT inn i strupehodeinngangen ) under HA-VL guidet intubasjon. For å sammenligne effekten av BUHE-posisjonen og den nøytrale posisjonen på enkelheten av trakeal intubasjon ved bruk av en HA-VL (GlideScope®), ble MILS brukt på pasienter uten noen kjent eller mistenkt nakkepatologi som en måte å simulere en vanskelig luftvei. Det primære resultatet var trakeal intubasjonstiden med begge posisjoner. Sekundære utfall som ble undersøkt inkluderte rater av vellykket trakeal intubasjon og suksessrate for intubasjon, antall intubasjonsforsøk, hjertefrekvensresponser under intubasjon og håndtering av Glidesope VL etter justering av EAM og sternal hakk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Sør -Korea
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ASA fysisk status 1-2 som var planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi som krever trakeal intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de krevde rask sekvensinduksjon; hadde en historie med tidligere vanskelig direkte laryngoskopi og krevde våken trakeal intubasjon; var ute av stand til eller villige til å gi informert samtykke; hadde ukontrollert hypertensjon; hadde en historie med iskemisk hjertesykdom uten optimal kontroll av symptomene; hadde en historie med akutt eller nylig slag eller hjerteinfarkt; hadde cervical ryggrad ustabilitet eller cervical myelopati; hadde symptomatisk astma eller reaktiv luftveissykdom som krever daglig farmakologisk behandling for å kontrollere symptomene; eller hadde en historie med gastrisk refluks.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: nøytral posisjon
intubasjon ble utført i nøytral posisjon
Pasienten ble deretter plassert i neturstilling
Eksperimentell: back-up hode forhøyet posisjon
luftrøret ble intubert i opphøyet posisjon for bakhodet
Pasienten ble deretter plassert i opphøyet posisjon for bakhodet for å justere den ytre øregangen og brystpartiet, noe som ble oppnådd ved å knekke operasjonsbordet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enkel trakeal intubasjon (enkelt/modifisert/uoppnåelig)
Tidsramme: Tiden fra innsetting av laryngoskop i munnhulen til trakeal intubasjon over 1 minutts periode
behovet for optimaliseringsprosedyre for å lette larynxvisualisering og trakeal intubasjon enkelt: ikke behov for optimaliseringsprosedyre. modifisert: behov for optimaliseringsprosedyre uoppnåelig: ikke i stand til å sette inn trakealrør selv etter optimaliseringsprosedyre
Tiden fra innsetting av laryngoskop i munnhulen til trakeal intubasjon over 1 minutts periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonstid
Tidsramme: : Tiden fra laryngoskopet settes inn i munnhulen til det fjernes over en periode på 1 minutt
tid som kreves for intubasjon
: Tiden fra laryngoskopet settes inn i munnhulen til det fjernes over en periode på 1 minutt
prosentandel av poengsummen for glottisk åpning (POGO) (0-100 %)
Tidsramme: Under larynxvisualisering med laryngoskop over 1 minutts periode
prosentandel av glottisåpning (0 - 100) 0 %: visualisering av ingen av glottis 100 %: visualisering av hele glottis
Under larynxvisualisering med laryngoskop over 1 minutts periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-11-010-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere