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Posição Elevada da Cabeça e Intubação Guiada por Videolaringoscópio Hiperangulado.

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Efeito da posição elevada da cabeça na facilidade de intubação traqueal usando videolaringoscópio hiperangulado em pacientes com via aérea difícil simulada.

A imobilização cervical com estabilização manual em linha (MILS) é recomendada para evitar mais lesões neurológicas durante a intubação em pacientes com lesões da coluna cervical conhecidas ou suspeitas. No entanto, o MILS está associado a taxas aumentadas de falha na intubação traqueal usando laringoscopia direta, porque a restrição da flexão do pescoço e extensão da cabeça pode impedir o alinhamento adequado dos eixos oral, faríngeo e traqueal, afetando adversamente a visualização laríngea durante a laringoscopia direta.

O GlideScope® (Verathon, Bothell, WA, EUA) é um videolaringoscópio com lâmina hierangulada (HA-VL), que se caracteriza por uma curvatura mais acentuada que a lâmina do Macintosh. A grande curvatura do HA-VL permite a visão "ao virar da esquina", o que pode fornecer visualização laríngea indireta mesmo com movimentos cervicais restritos . No entanto, o HA-VL também impede a visualização direta da laringe, o que dificulta a condução do tubo traqueal (TT) em direção à glote, apesar de obter uma boa visão laríngea. Assim, a boa visualização da abertura laríngea proporcionada pelos videolaringoscópios nem sempre leva a uma intubação fácil ou bem-sucedida. Existem inúmeros relatos na literatura de dispositivos que conseguem obter uma melhora na visão, mas ainda não conseguem passar um TT para a entrada laríngea. Assim, a chave para uma intubação traqueal bem-sucedida usando HA-VL não está na visão laríngea obtida, mas na facilidade de inserção do TT. Meta estudos recentes comparando dispositivos de intubação alternativos com o laringoscópio Macintosh padrão em indivíduos com imobilização da coluna cervical relataram que o GlideScope® foi associado a uma melhor visualização da glote, mas sem diferenças estatisticamente significativas na falha de intubação ou no tempo de intubação em comparação com a laringoscopia direta.

Foi relatado que a posição de cheirar recomendada para laringoscopia direta interfere no sucesso da intubação traqueal com HA-VL porque a flexão do pescoço estreita o ângulo entre o esterno e o queixo, dificultando a inserção da lâmina HA-VL na boca. Em contraste, colocar o paciente em uma posição 'neutra' ou 'back-up head-elevada (BUHE)' não foi associado a uma maior incidência de laringoscópio difícil com HA-VL. Dado que a posição 'BUHE', quando comparada com a posição supina regular, prolonga o tempo de apneia seguro durante a laringoscopia direta, esta posição parece ser mais adequada para HA-VL do que a posição neutra. No entanto, atualmente não há evidências suficientes para recomendar uma posição específica do paciente para o uso de HA-VL.

Estudos anteriores usando ressonância magnética (RM) sugerem que a elevação da cabeça até o meato acústico externo e a fúrcula esternal (AM-S) estão no plano horizontal, levando a um melhor alinhamento anatômico dos eixos faríngeo e laríngeo. Portanto, hipotetizamos que a posição BUHE (para alinhar o AM-S no plano horizontal), em comparação com a posição neutra, permitiria uma passagem relativamente reta que facilita a orientação do TT na entrada laríngea (facilita a inserção do TT na entrada laríngea ) durante a intubação guiada por HA-VL. Para comparar o efeito da posição BUHE e da posição neutra na facilidade de intubação traqueal usando um HA-VL (GlideScope®), o MILS foi aplicado a pacientes sem nenhuma patologia cervical conhecida ou suspeita como forma de simular uma via aérea difícil. O desfecho primário foi o tempo de intubação traqueal com ambas as posições. Os resultados secundários examinados incluíram taxas de intubação traqueal bem-sucedida e taxa de sucesso da intubação, número de tentativas de intubação, respostas da frequência cardíaca durante a intubação e manuseio do Glidesope VL após o alinhamento do EAM e da incisura esternal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Coréia do Sul
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com estado físico ASA 1-2 agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral, necessitando de intubação traqueal.

Critério de exclusão:

  • se eles precisaram de indução de sequência rápida; tinha história de laringoscopia direta difícil anterior e necessitou de intubação traqueal acordado; foram incapazes ou não quiseram fornecer consentimento informado; tinha hipertensão não controlada; tinha história de cardiopatia isquêmica sem controle ideal dos sintomas; tinha história de acidente vascular cerebral agudo ou recente ou infarto do miocárdio; tinha instabilidade da coluna cervical ou mielopatia cervical; apresentavam asma sintomática ou doença reativa das vias aéreas requerendo tratamento farmacológico diário para controle dos sintomas; ou tinha história de refluxo gástrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: posição neutra
a intubação foi realizada na posição neutra
O paciente foi então colocado em posição neutra
Experimental: posição elevada da cabeça de apoio
A traquéia foi intubada na posição de apoio da cabeça elevada
O paciente foi então colocado na posição de apoio da cabeça elevada para alinhar o meato acústico externo e a fúrcula esternal, o que foi conseguido quebrando a mesa cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
facilidade de intubação traqueal (fácil/modificada/inatingível)
Prazo: O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até a intubação traqueal durante o período de 1 minuto
a necessidade de procedimento de otimização para facilitar a visualização laríngea e a intubação traqueal fácil: não há necessidade de procedimento de otimização. modificado: necessidade de procedimento de otimização inatingível: incapaz de inserir o tubo traqueal mesmo após o procedimento de otimização
O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até a intubação traqueal durante o período de 1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de intubação
Prazo: : O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até sua remoção durante o período de 1 minuto
tempo necessário para intubação
: O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até sua remoção durante o período de 1 minuto
pontuação de porcentagem de abertura glótica (POGO) (0-100%)
Prazo: Durante a visualização laríngea pelo laringoscópio durante um período de 1 minuto
porcentagem de abertura glótica (0 - 100) 0%: visualização de nenhuma parte da glote 100%: visualização de toda a glote
Durante a visualização laríngea pelo laringoscópio durante um período de 1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-11-010-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em posição elevada da cabeça de apoio

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