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头部抬高位置和超角度视频喉镜引导插管。

2026年1月28日 更新者:Jun joohyun、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

头部抬高位置对模拟困难气道患者使用高角度视频喉镜进行气管插管难易度的影响。

对于已知或疑似颈椎损伤的患者,建议在插管过程中使用手动在线稳定 (MILS) 进行颈椎固定,以防止进一步的神经损伤。 然而,MILS 与使用直接喉镜检查气管插管失败率增加有关,因为限制颈部屈曲和头部伸展可能会妨碍口腔、咽部和气管轴的充分对齐,从而对直接喉镜检查期间的喉部可视化产生不利影响。

GlideScope®(Verathon,Bothell,WA,USA)是一种带有超角度刀片 (HA-VL) 的视频喉镜,其特点是曲率比 Macintosh 刀片更锐利。 HA-VL 的大曲率允许看到“拐角处”,即使在颈部运动受限的情况下也可以提供间接的喉部可视化。 然而,HA-VL 也阻止了喉部的直接可视化,这使得尽管获得了良好的喉部视野,但仍难以将气管导管 (TT) 引导至声门。 因此,视频喉镜提供的喉入口良好视野并不总能使插管轻松或成功。 文献中有许多关于设备设法改善视野但仍无法将 TT 传递到喉入口的报道。 因此,使用 HA-VL 成功进行气管插管的关键不在于获得的喉视图,而在于插入 TT 的难易程度。 最近的荟萃研究将替代插管装置与标准 Macintosh 喉镜在颈椎固定受试者中进行了比较,报告称 GlideScope® 与改善的声门可视化有关,但与直接喉镜检查相比,插管失败或插管时间没有统计学上的显着差异。

据报道,推荐用于直接喉镜检查的嗅探位置会干扰 HA-VL 的成功气管插管,因为颈部弯曲会缩小胸骨和下巴之间的角度,使 HA-VL 刀片更难插入口腔。 相比之下,将患者置于“中立”或“后备头抬高 (BUHE)”位置与 HA-VL 困难喉镜的较高发生率无关。 鉴于与常规仰卧位相比,“BUHE”位可延长直接喉镜检查期间的安全呼吸暂停时间,因此该位似乎比中立位更适合 HA-VL。 然而,目前没有足够的证据推荐使用 HA-VL 的特定患者体位。

以前使用磁共振成像 (MRI) 的研究表明,头部抬高直到外耳道和胸骨切迹 (AM-S) 位于水平面内,可使咽轴和喉轴在解剖学上更好地对齐。 因此,我们假设 BUHE 位置(将 AM-S 在水平面上对齐)与中性位置相比,将允许相对笔直的通道,从而更容易将 TT 引导到喉入口(便于将 TT 插入喉入口) ) 在 HA-VL 引导插管期间。 为了比较 BUHE 位置和中立位置对使用 HA-VL (GlideScope®) 进行气管插管的便利性的影响,将 MILS 应用于没有任何已知或疑似颈部病变的患者,作为模拟困难气道的一种方式。 主要结果是两种体位的气管插管时间。 检查的次要结果包括气管插管成功率和插管成功率、插管尝试次数、插管期间的心率反应以及 EAM 和胸骨切迹对齐后 Glidesope VL 的处理。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

182

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、韩国
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 计划在需要气管插管的全身麻醉下进行择期手术的 ASA 身体状况 1-2 级患者。

排除标准:

  • 如果他们需要快速序列诱导;既往有困难的直接喉镜检查史,需要清醒气管插管;无法或不愿提供知情同意;有不受控制的高血压;有缺血性心脏病病史且症状未得到最佳控制;有急性或近期中风或心肌梗塞病史;有颈椎不稳或脊髓型颈椎病;有症状性哮喘或反应性气道疾病需要每日药物治疗以控制症状;或有胃反流病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:中立立场
插管在中立位进行
然后将患者置于自然位置
实验性的:支撑头升高位置
他气管插管在后备头部抬高位置
然后将患者置于后备头抬高位置以对齐外耳道和胸骨切迹,这是通过打破手术台实现的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
易于气管插管(容易/修改/无法实现)
大体时间:喉镜插入口腔至气管插管1分钟以上时间
需要优化程序以促进喉部可视化和气管插管容易:无需优化程序。 修改:需要优化程序无法实现:即使在优化程序后也无法插入气管导管
喉镜插入口腔至气管插管1分钟以上时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间:: 喉镜从插入口腔到取出 1 分钟以上的时间
插管所需时间
: 喉镜从插入口腔到取出 1 分钟以上的时间
声门开放百分比 (POGO) 分数 (0-100%)
大体时间:在通过喉镜观察喉部超过 1 分钟的过程中
声门开放百分比 (0 - 100) 0%:没有任何声门可视化 100%:整个声门可视化
在通过喉镜观察喉部超过 1 分钟的过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月16日

初级完成 (实际的)

2023年7月31日

研究完成 (实际的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月3日

首次发布 (实际的)

2023年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-11-010-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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