Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofd verhoogde positie en hypergehoekte video-laryngoscoop geleide intubatie.

28 januari 2026 bijgewerkt door: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effect van verhoogde hoofdpositie op het gemak van tracheale intubatie met behulp van hypergehoekte videolaryngoscoop bij patiënten met gesimuleerde moeilijke luchtweg.

Cervicale immobilisatie met handmatige in-line stabilisatie (MILS) wordt aanbevolen om verder neurologisch letsel tijdens intubatie te voorkomen bij patiënten met bekend of vermoed letsel aan de cervicale wervelkolom. MILS wordt echter in verband gebracht met een verhoogd aantal mislukte tracheale intubatie bij gebruik van directe laryngoscopie, omdat de beperking van nekflexie en hoofdextensie een adequate uitlijning van de orale, faryngeale en tracheale assen kan verhinderen, waardoor de larynxvisualisatie tijdens directe laryngoscopie nadelig wordt beïnvloed.

De GlideScope® (Verathon, Bothell, WA, VS) is een videolaryngoscoop met een hyer-angulated blade (HA-VL), die wordt gekenmerkt door een scherpere kromming dan het Macintosh-blad. De grote kromming van de HA-VL maakt het mogelijk om 'om de hoek' te kijken, wat zelfs bij beperkte nekbewegingen een indirecte larynxvisualisatie kan bieden. De HA-VL verhindert echter ook directe visualisatie van de larynx, die het moeilijk maakt om de tracheale tube (TT) naar de glottis te leiden ondanks het verkrijgen van een goed larynxzicht. Het goede zicht op de larynxinlaat door videolaryngoscopen leidt dus niet altijd tot een gemakkelijke of succesvolle intubatie. Er zijn talloze meldingen in de literatuur van apparaten die erin slagen een verbetering van het zicht te bereiken, maar nog steeds niet in staat zijn om een ​​TT naar de larynxinlaat te passeren. De sleutel tot een succesvolle tracheale intubatie met behulp van HA-VL ligt dus niet in het verkregen larynxbeeld, maar in het gemak van het inbrengen van de TT. Recente meta-onderzoeken waarin alternatieve intubatieapparaten werden vergeleken met de standaard Macintosh-laryngoscoop bij proefpersonen met immobilisatie van de cervicale wervelkolom, meldden dat GlideScope® geassocieerd was met verbeterde glottisvisualisatie, maar geen statistisch significante verschillen in intubatiefalen of tijd tot intubatie in vergelijking met directe laryngoscopie.

Er is gemeld dat de snuffelpositie die wordt aanbevolen voor directe laryngoscopie een succesvolle tracheale intubatie met HA-VL belemmert, omdat flexie van de nek de hoek tussen het borstbeen en de kin vernauwt, waardoor het moeilijker wordt om het HA-VL-blad in de mond te steken. Daarentegen was het plaatsen van de patiënt in een 'neutrale' of 'back-up head-elevated (BUHE)' positie niet geassocieerd met een hogere incidentie van een moeilijke laryngoscoop bij HA-VL. Aangezien de 'BUHE'-houding, in vergelijking met de gewone rugligging, de veilige apneu-tijd verlengt tijdens directe laryngoscopie, lijkt deze houding beter geschikt voor HA-VL dan de neutrale houding. Er is momenteel echter onvoldoende bewijs om een ​​specifieke patiëntpositie aan te bevelen voor het gebruik van HA-VL.

Eerdere studies met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) suggereren dat het optillen van het hoofd totdat de uitwendige gehoorgang en sternale inkeping (AM-S) zich in het horizontale vlak bevinden, leidt tot een betere anatomische uitlijning van de faryngeale en laryngeale assen. We veronderstelden daarom dat de BUHE-positie (om de AM-S in horizontaal vlak uit te lijnen), in vergelijking met de neutrale positie, een relatief rechte doorgang mogelijk zou maken, wat het gemakkelijker maakt om de TT naar de larynxinlaat te leiden (vergemakkelijkt het inbrengen van de TT in de larynxingang ) tijdens HA-VL geleide intubatie. Om het effect van de BUHE-positie en de neutrale positie op het gemak van tracheale intubatie met behulp van een HA-VL (GlideScope®) te vergelijken, werd MILS toegepast op patiënten zonder bekende of vermoede nekpathologie als een manier om een ​​moeilijke luchtweg te simuleren. Het primaire resultaat was de tracheale intubatietijd met beide posities. Onderzochte secundaire uitkomsten waren onder meer het aantal geslaagde tracheale intubatie en het slagingspercentage van intubatie, het aantal intubatiepogingen, hartslagresponsen tijdens intubatie en het hanteren van de Glidesope VL na uitlijning van de EAM en sternale inkeping.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Zuid -Korea
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ASA fysieke status 1-2 die gepland waren voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie waarvoor tracheale intubatie nodig was.

Uitsluitingscriteria:

  • als ze snelle sequentie-inductie nodig hadden; had een voorgeschiedenis van eerdere moeilijke directe laryngoscopie en vereiste wakkere tracheale intubatie; waren niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven; had ongecontroleerde hypertensie; een voorgeschiedenis had van ischemische hartziekte zonder optimale controle van de symptomen; een voorgeschiedenis had van een acute of recente beroerte of een hartinfarct; had cervicale wervelkolominstabiliteit of cervicale myelopathie; had symptomatische astma of reactieve luchtwegaandoening waarvoor dagelijkse farmacologische behandeling nodig was om de symptomen onder controle te krijgen; of had een voorgeschiedenis van maagreflux.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: neutrale positie
intubatie werd uitgevoerd in de neutrale positie
De patiënt werd vervolgens in de neturale positie geplaatst
Experimenteel: back-up hoofd verhoogde positie
De luchtpijp werd geïntubeerd in de achterste stand met het hoofd omhoog
De patiënt werd vervolgens in de achterwaartse positie van het hoofd geplaatst om de uitwendige gehoorgang en de sternale inkeping op één lijn te brengen, wat werd bereikt door de operatietafel te breken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemak van tracheale intubatie (gemakkelijk/aangepast/onhaalbaar)
Tijdsspanne: De tijd vanaf het inbrengen van de laryngoscoop in de mondholte tot de tracheale intubatie gedurende een periode van 1 minuut
de noodzaak van een optimalisatieprocedure om larynxvisualisatie en tracheale intubatie te vergemakkelijken eenvoudig: geen optimalisatieprocedure nodig. aangepast: optimalisatieprocedure niet haalbaar: tracheatube niet in te brengen, zelfs niet na optimalisatieprocedure
De tijd vanaf het inbrengen van de laryngoscoop in de mondholte tot de tracheale intubatie gedurende een periode van 1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie tijd
Tijdsspanne: : De tijd vanaf het inbrengen van de laryngoscoop in de mondholte tot het moment van verwijderen gedurende een periode van 1 minuut
tijd die nodig is voor intubatie
: De tijd vanaf het inbrengen van de laryngoscoop in de mondholte tot het moment van verwijderen gedurende een periode van 1 minuut
percentage glottisopening (POGO) score (0-100%)
Tijdsspanne: Tijdens laryngeale visualisatie door laryngoscoop gedurende 1 minuut
percentage glottisopening (0 - 100) 0%: visualisatie van geen van de glottis 100%: visualisatie van de hele glottis
Tijdens laryngeale visualisatie door laryngoscoop gedurende 1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-11-010-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren