Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená poloha hlavy a hyperangulovaná videolaryngoskopem naváděná intubace.

28. ledna 2026 aktualizováno: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Vliv zvednuté polohy hlavy na snadnost tracheální intubace pomocí hyperangulovaného videolaryngoskopu u pacientů se simulovanými potížemi s dýchacími cestami.

Cervikální imobilizace s manuální in-line stabilizací (MILS) se doporučuje k prevenci dalšího neurologického poranění během intubace u pacientů se známým nebo suspektním poraněním krční páteře. MILS je však spojena se zvýšeným počtem neúspěšných tracheálních intubací pomocí přímé laryngoskopie, protože omezení flexe krku a extenze hlavy může bránit adekvátnímu zarovnání orální, faryngeální a tracheální osy, a tudíž nepříznivě ovlivnit laryngeální vizualizaci během přímé laryngoskopie.

GlideScope® (Verathon, Bothell, WA, USA) je videolaryngoskop s hyer-angulovanou čepelí (HA-VL), která se vyznačuje ostřejším zakřivením než čepel Macintosh. Velké zakřivení HA-VL umožňuje vidět „za roh“, což může poskytnout nepřímou vizualizaci hrtanu i při omezených pohybech krku. HA-VL však také brání přímé vizualizaci hrtanu, což znesnadňuje navádění tracheální trubice (TT) směrem k glottis, přestože je zajištěn dobrý laryngeální pohled. Dobrý výhled na laryngeální vstup, který poskytují videolaryngoskopy, tedy ne vždy vede ke snadné nebo úspěšné intubaci. V literatuře existuje mnoho zpráv o zařízeních, kterým se podařilo dosáhnout zlepšení výhledu, ale stále nejsou schopny projít TT do laryngeálního vstupu. Klíč k úspěšné tracheální intubaci pomocí HA-VL tedy nespočívá v získaném laryngeálním zobrazení, ale ve snadném zavedení TT. Nedávné meta studie porovnávající alternativní intubační zařízení se standardním Macintosh laryngoskopem u subjektů s imobilizací krční páteře uváděly, že GlideScope® byl spojen se zlepšenou vizualizací glottis, ale žádné statisticky významné rozdíly v selhání intubace nebo době do intubace ve srovnání s přímou laryngoskopií.

Bylo hlášeno, že poloha čichání doporučená pro přímou laryngoskopii narušuje úspěšnou tracheální intubaci s HA-VL, protože flexe krku zužuje úhel mezi hrudní kostí a bradou, což ztěžuje zavedení čepele HA-VL do úst. Naproti tomu umístění pacienta do „neutrální“ nebo „back-up head-elevated (BUHE)“ polohy nebylo spojeno s vyšším výskytem obtížného laryngoskopu s HA-VL. Vzhledem k tomu, že poloha „BUHE“ ve srovnání s běžnou polohou na zádech prodlužuje bezpečnou dobu apnoe během přímé laryngoskopie, zdá se, že tato poloha je pro HA-VL vhodnější než poloha neutrální. V současnosti však není dostatek důkazů pro doporučení konkrétní pozice pacienta pro použití HA-VL.

Předchozí studie využívající zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) naznačují, že elevace hlavy, dokud zevní zvukovod a sternální zářez (AM-S) nejsou v horizontální rovině, vede k lepšímu anatomickému zarovnání osy hltanu a hrtanu. Proto jsme předpokládali, že poloha BUHE (pro zarovnání AM-S v horizontální rovině) by ve srovnání s neutrální polohou umožnila relativně přímý průchod, což usnadňuje vedení TT do laryngeálního vstupu (usnadňuje zavedení TT do laryngeálního vchodu ) během HA-VL řízené intubace. Aby bylo možné porovnat účinek polohy BUHE a neutrální polohy na snadnost tracheální intubace pomocí HA-VL (GlideScope®), byl MILS aplikován na pacienty bez jakékoli známé nebo suspektní patologie krku jako způsob simulace obtížných dýchacích cest. Primárním výsledkem byla doba tracheální intubace s oběma polohami. Sekundární sledované výsledky zahrnovaly míru úspěšné tracheální intubace a míru úspěšnosti intubace, počet pokusů o intubaci, odezvy srdeční frekvence během intubace a manipulaci s Glidesope VL po zarovnání EAM a sternálního zářezu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Jižní Korea
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s fyzickým stavem ASA 1-2, kteří byli plánováni k plánované operaci v celkové anestezii vyžadující tracheální intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • pokud vyžadovaly rychlou indukci sekvence; měl v anamnéze předchozí obtížnou přímou laryngoskopii a vyžadoval bdělou tracheální intubaci; nebyli schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas; měl nekontrolovanou hypertenzi; měl v anamnéze ischemickou chorobu srdeční bez optimální kontroly symptomů; měl v anamnéze akutní nebo nedávnou mrtvici nebo infarkt myokardu; měl nestabilitu krční páteře nebo cervikální myelopatii; měli symptomatické astma nebo reaktivní onemocnění dýchacích cest vyžadující každodenní farmakologickou léčbu ke kontrole příznaků; nebo měl v anamnéze žaludeční reflux.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: neutrální pozici
intubace byla provedena v neutrální poloze
Poté byl pacient umístěn do neutrální polohy
Experimentální: opěrná hlava zvýšená poloha
průdušnice byla intubována ve zvýšené poloze zadní hlavy
Pacient byl poté umístěn do zvednuté polohy hlavy se zálohou, aby došlo k vyrovnání vnějšího zvukovodu a zářezu na hrudní kosti, čehož bylo dosaženo zlomením operačního stolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snadnost tracheální intubace (snadná/upravitelná/nedosažitelná)
Časové okno: Doba od zavedení laryngoskopu do dutiny ústní do tracheální intubace po dobu 1 minuty
potřeba optimalizačního postupu pro usnadnění laryngeální vizualizace a tracheální intubace snadná: není potřeba optimalizační postup. upraveno: potřeba optimalizačního postupu nedosažitelná: nelze zavést tracheální trubici ani po optimalizačním postupu
Doba od zavedení laryngoskopu do dutiny ústní do tracheální intubace po dobu 1 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intubace
Časové okno: : Doba od zavedení laryngoskopu do dutiny ústní do jeho vyjmutí po dobu 1 minuty
čas potřebný k intubaci
: Doba od zavedení laryngoskopu do dutiny ústní do jeho vyjmutí po dobu 1 minuty
procento skóre otevření glottis (POGO) (0–100 %)
Časové okno: Během vizualizace hrtanu laryngoskopem po dobu 1 minuty
procento otevření glottis (0 - 100) 0%: vizualizace žádné glottis 100%: vizualizace celé glottis
Během vizualizace hrtanu laryngoskopem po dobu 1 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-11-010-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na opěrná hlava zvýšená poloha

Předplatit