IBD における進行性腫瘍の治療成績
2022年12月29日 更新者：Radboud University Medical Center
大腸炎関連進行性腫瘍の内視鏡的および外科的治療の結果：多施設コホート研究
この研究では、(1)結腸直腸切除術、(部分)全結腸切除術、部分結腸切除術または内視鏡的切除を受けたCDおよびUC患者における同時性および異時性結腸直腸腫瘍の累積発生率、ならびにAN後の死亡率を比較すること、および(2) AN 治療の選択に関連する要因を特定します。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブな多施設コホート研究では、PALGA（オランダの全国的な病理データバンク）を使用して、部分結腸切除術は、炎症性腸疾患の進行性腫瘍の治療後の（部分）全結腸切除術と比較して、同様の異時性腫瘍リスクをもたらしました。
内視鏡的切除後の高い異時性腫瘍発生率は、その後の厳格な内視鏡的監視の重要性を強調しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
189
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525GA
- Radboudumc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
進行性腫瘍を有する IBD 患者
説明
包含基準:
- IBD (潰瘍性大腸炎 (UC)、CD または分類されていない IBD (IBD-U))
- 結腸直腸ANの組織学的診断
- 利用可能な治療データ
除外基準:
- 家族性CRC症候群
- IBD診断前のAN
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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進行性腫瘍を有する IBD 患者
以下の治療を受けている進行性腫瘍（高悪性度異形成または結腸直腸がん）のIBD患者：
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内視鏡的または外科的（部分、（部分）全、直腸結腸切除術）切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同期
時間枠：6ヶ月まで
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最初の切除標本または指標病変の治療後 6 か月以内に検出された 2 つ以上の腫瘍性結腸直腸病変の共存として定義され、(a) 任意の腫瘍 (グレードに関係なく) および (b) AN のみに分類される
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6ヶ月まで
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異時性（進行性）新形成
時間枠：30年まで
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指標 AN の治療後 6 か月を超えて検出された結腸直腸腫瘍として定義され、(a) 任意の腫瘍 (グレードに関係なく) および (b) IBD タイプの影響を含む、AN のみに分類されます。
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30年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡
時間枠：30年まで
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全死因死亡
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30年まで
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治療選択との関連
時間枠：30年まで
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AN 治療の選択に関連する臨床的および疾患の特徴
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30年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Frank Hoentjen, MD, PhD、Radboudumc and University of Alberta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月21日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月29日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。