Результаты лечения запущенной неоплазии при ВЗК
29 декабря 2022 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Результаты эндоскопического и хирургического лечения распространенной неоплазии, связанной с колитом: многоцентровое когортное исследование
В этом исследовании мы стремились (1) сравнить кумулятивную частоту синхронной и метахронной колоректальной неоплазии, а также смертность после НА у пациентов с БК и ЯК, перенесших проктоколэктомию, (суб)тотальную колэктомию, частичную колэктомию или эндоскопическую резекцию, и (2) определить факторы, связанные с выбором лечения НА.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом ретроспективном многоцентровом когортном исследовании с использованием PALGA (голландского общенационального банка данных по патологии) частичная колэктомия показала аналогичный риск метахронной неоплазии по сравнению с (суб)тотальной колэктомией после лечения запущенной неоплазии при воспалительном заболевании кишечника.
Высокая частота метахронной неоплазии после эндоскопической резекции подчеркивает важность строгого последующего эндоскопического наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
189
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ВЗК с прогрессирующей неоплазией
Описание
Критерии включения:
- ВЗК (язвенный колит (ЯК), БК или ВЗК-неклассифицированное (ВЗК-Н))
- Гистологический диагноз колоректального АН
- Доступные данные о лечении
Критерий исключения:
- Семейный синдром КРР
- АН до постановки диагноза ВЗК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ВЗК с прогрессирующей неоплазией
Пациенты с ВЗК с прогрессирующей неоплазией (дисплазия высокой степени или колоректальный рак), получавшие лечение:
|
эндоскопическая или хирургическая (частичная, (суб)тотальная, проктоколэктомия) резекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синхронный
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
определяется как сосуществование двух или более опухолевых колоректальных поражений, обнаруженных в первоначальном образце резекции или в течение 6 месяцев после лечения основного поражения, классифицированного как (а) любая неоплазия (независимо от степени) и (б) только АН
|
до 6 месяцев
|
|
Метахронная (продвинутая) неоплазия
Временное ограничение: до 30 лет
|
определяется как колоректальная неоплазия, обнаруженная более чем через 6 месяцев после лечения индекса АН, классифицированная как (а) любая неоплазия (независимо от степени) и (б) только АН, включая влияние типа ВЗК
|
до 30 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: до 30 лет
|
Смертность от всех причин
|
до 30 лет
|
|
Ассоциации с выбором лечения
Временное ограничение: до 30 лет
|
Клинико-патологические характеристики, связанные с выбором лечения НА
|
до 30 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frank Hoentjen, MD, PhD, Radboudumc and University of Alberta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-3219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Данные предоставляются по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .