Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultater af avanceret neoplasi ved IBD

29. december 2022 opdateret af: Radboud University Medical Center

Endoskopiske og kirurgiske behandlingsresultater af colitis-associeret avanceret neoplasi: et multicenter kohortestudie

I denne undersøgelse sigtede vi på (1) at sammenligne kumulative forekomster af synkron og metakron kolorektal neoplasi samt dødelighed efter AN hos CD- og UC-patienter, der gennemgik proctokolektomi, (sub)total kolektomi, partiel kolektomi eller endoskopisk resektion, og (2) at bestemme faktorer forbundet med valg af AN-behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette retrospektive multicenter-kohortestudie ved brug af PALGA (den hollandske landsdækkende patologidatabank) gav partiel kolektomi en lignende metakron neoplasirisiko sammenlignet med (sub)total kolektomi efter behandling af fremskreden neoplasi ved inflammatorisk tarmsygdom. Høje forekomster af metakron neoplasi efter endoskopisk resektion understreger vigtigheden af ​​streng efterfølgende endoskopisk overvågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525GA
        • Radboudumc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IBD-patienter med fremskreden neoplasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBD (colitis ulcerosa (UC), CD eller IBD-uklassificeret (IBD-U))
  • Histologisk diagnose af kolorektal AN
  • Tilgængelige behandlingsdata

Ekskluderingskriterier:

  • Familiært CRC syndrom
  • AN før IBD-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBD-patienter med fremskreden neoplasi

IBD-patienter med fremskreden neoplasi (højgradig dysplasi eller kolorektal cancer) behandlet med:

  • proktokolektomi
  • (sub)total kolektomi
  • delvis kolektomi
  • endoskopisk resektion
Procedure: Endoskopisk eller kirurgisk resektion
endoskopisk eller kirurgisk (delvis, (sub)total, proktokolektomi) resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synkron
Tidsramme: op til 6 måneder
defineret som sameksistens af to eller flere neoplastiske kolorektale læsioner påvist i den indledende resektionsprøve eller op til 6 måneder efter behandling af indekslæsionen, kategoriseret i (a) enhver neoplasi (uafhængig af grad) og (b) kun AN
op til 6 måneder
Metakron (avanceret) neoplasi
Tidsramme: op til 30 år
defineret som kolorektal neoplasi påvist > 6 måneder efter behandling af indeks AN, kategoriseret i (a) enhver neoplasi (uafhængig af grad) og (b) kun AN, inklusive virkningen af ​​IBD type
op til 30 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 30 år
Dødelighed af alle årsager
op til 30 år
Foreninger med behandlingsvalg
Tidsramme: op til 30 år
Kliniske og sygdomskarakteristika forbundet med valg af AN-behandling
op til 30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

University Medical Center Groningen
Erasmus Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Rijnstate Hospital
Jeroen Bosch Ziekenhuis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Hoentjen, MD, PhD, Radboudumc and University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2022

Først opslået (Skøn)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-3219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Endoskopisk eller kirurgisk resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner