Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előrehaladott neoplázia kezelési eredményei IBD-ben

2022. december 29. frissítette: Radboud University Medical Center

A vastagbélgyulladással összefüggő előrehaladott neoplázia endoszkópos és sebészeti kezelésének eredményei: többközpontú kohorsz vizsgálat

Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy (1) összehasonlítsuk a szinkron és metakron colorectalis neoplasia halmozott előfordulási gyakoriságát, valamint az AN-t követő mortalitást olyan CD-s és UC-s betegeknél, akiknél proctocolectomián, (sub)total colectomián, részleges colectómián vagy endoszkópos reszekción estek át, és (2) az AN-kezelés kiválasztásával kapcsolatos tényezők meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a retrospektív multicentrikus kohorsz-vizsgálatban, a PALGA (a holland országos patológiai adatbank) felhasználásával, a részleges colectomia hasonló metakron neoplázia kockázatot eredményezett, mint a gyulladásos bélbetegségben szenvedő előrehaladott neoplázia kezelését követő (szub)totális kolektómia. Az endoszkópos reszekció utáni magas metakron neoplázia ráta kiemeli a szigorú utólagos endoszkópos felügyelet fontosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

189

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525GA
        • Radboudumc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott neopláziában szenvedő IBD-s betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IBD (fekélyes vastagbélgyulladás (UC), CD vagy IBD-besorolatlan (IBD-U))
  • Kolorektális AN szövettani diagnózisa
  • Elérhető kezelési adatok

Kizárási kritériumok:

  • Családi CRC szindróma
  • AN az IBD diagnózisa előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Előrehaladott neopláziában szenvedő IBD-s betegek

Előrehaladott neopláziában (magas fokú diszpláziában vagy vastagbélrákban) szenvedő IBD-betegek, akiket az alábbiakkal kezeltek:

  • proctocolectomia
  • (rész)totális kolektómia
  • részleges kolektómia
  • endoszkópos reszekció
Eljárás: Endoszkópos vagy sebészeti reszekció
endoszkópos vagy sebészeti (részleges, (szub)totális, proctocolectomiás) reszekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szinkron
Időkeret: 6 hónapig
úgy definiálható, mint a kezdeti reszekciós mintában vagy legfeljebb 6 hónappal az indexes lézió kezelése után kimutatott két vagy több neoplasztikus colorectalis lézió egyidejű fennállása, az (a) bármely neoplasia (a fokozattól függetlenül) és (b) csak az AN kategóriába sorolva.
6 hónapig
Metakron (előrehaladott) neoplázia
Időkeret: 30 évig
Az AN index kezelése után több mint 6 hónappal észlelt colorectalis neoplasiaként definiálható, amely (a) bármilyen neoplázia (a fokozattól függetlenül) és (b) csak AN kategóriába sorolható, beleértve az IBD-típus hatását is.
30 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 évig
Minden ok miatti halálozás
30 évig
Asszociációk a kezelés kiválasztásával
Időkeret: 30 évig
Az AN-kezelés megválasztásával kapcsolatos klinikai és betegségi jellemzők
30 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

University Medical Center Groningen
Erasmus Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Rijnstate Hospital
Jeroen Bosch Ziekenhuis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank Hoentjen, MD, PhD, Radboudumc and University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-3219

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel