Résultats du traitement de la néoplasie avancée dans les MII
29 décembre 2022 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Résultats du traitement endoscopique et chirurgical de la néoplasie avancée associée à la colite : une étude de cohorte multicentrique
Dans cette étude, nous avons cherché à (1) comparer les incidences cumulées des néoplasies colorectales synchrones et métachrones ainsi que la mortalité après AN chez les patients atteints de MC et de CU ayant subi une proctocolectomie, une colectomie (sous-)totale, une colectomie partielle ou une résection endoscopique, et (2) déterminer les facteurs associés au choix du traitement de l'AN.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte multicentrique rétrospective, utilisant PALGA (la banque de données nationale néerlandaise sur la pathologie), la colectomie partielle a donné un risque de néoplasie métachrone similaire à celui de la colectomie (sous-)totale après le traitement d'une néoplasie avancée dans la maladie inflammatoire de l'intestin.
Les taux élevés de néoplasie métachrone après résection endoscopique soulignent l'importance d'une surveillance endoscopique ultérieure stricte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
189
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de MII avec néoplasie avancée
La description
Critère d'intégration:
- IBD (colite ulcéreuse (UC), CD ou IBD-unclassified (IBD-U))
- Diagnostic histologique de l'AN colorectal
- Données de traitement disponibles
Critère d'exclusion:
- Syndrome du CCR familial
- AN avant le diagnostic de MII
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de MII avec néoplasie avancée
Patients atteints de MICI avec néoplasie avancée (dysplasie de haut grade ou cancer colorectal) traités avec :
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résection endoscopique ou chirurgicale (partielle, (sous)totale, proctocolectomie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Synchrone
Délai: Jusqu'à 6 mois
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défini comme la coexistence de deux lésions colorectales néoplasiques ou plus détectées dans l'échantillon de résection initial ou jusqu'à 6 mois après le traitement de la lésion index, classées en (a) toute néoplasie (indépendamment du grade) et (b) uniquement AN
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Jusqu'à 6 mois
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Néoplasie métachrone (avancée)
Délai: jusqu'à 30 ans
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définie comme une néoplasie colorectale détectée > 6 mois après le traitement de l'indice AN, classée en (a) toute néoplasie (indépendamment du grade) et (b) uniquement AN, y compris l'impact du type de MICI
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jusqu'à 30 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: jusqu'à 30 ans
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Mortalité toutes causes confondues
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jusqu'à 30 ans
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Associations avec choix de traitement
Délai: jusqu'à 30 ans
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Caractéristiques cliniques et pathologiques associées au choix de traitement de l'AN
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jusqu'à 30 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Hoentjen, MD, PhD, Radboudumc and University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2022
Première publication (Estimation)
6 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-3219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Données disponibles sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .