Resultados do Tratamento de Neoplasia Avançada em DII
29 de dezembro de 2022 atualizado por: Radboud University Medical Center
Resultados do tratamento endoscópico e cirúrgico da neoplasia avançada associada à colite: um estudo de coorte multicêntrico
Neste estudo, objetivamos (1) comparar as incidências cumulativas de neoplasia colorretal sincrônica e metacrônica, bem como a mortalidade após AN em pacientes com DC e CU submetidos a proctocolectomia, colectomia (sub)total, colectomia parcial ou ressecção endoscópica e (2) determinar os fatores associados à escolha do tratamento da AN.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de coorte multicêntrico retrospectivo, usando PALGA (banco de dados de patologia nacional holandês), a colectomia parcial produziu um risco de neoplasia metacrônica semelhante em comparação com a colectomia (sub)total após o tratamento de neoplasia avançada na doença inflamatória intestinal.
As altas taxas de neoplasia metacrônica após a ressecção endoscópica destacam a importância de uma rigorosa vigilância endoscópica subseqüente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
189
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DII com neoplasia avançada
Descrição
Critério de inclusão:
- DII (colite ulcerativa (UC), DC ou DII não classificada (DII-U))
- Diagnóstico histológico de AN colorretal
- Dados de tratamento disponíveis
Critério de exclusão:
- Síndrome CCR familiar
- AN antes do diagnóstico de DII
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DII com neoplasia avançada
Pacientes com DII com neoplasia avançada (displasia de alto grau ou câncer colorretal) tratados com:
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ressecção endoscópica ou cirúrgica (parcial, (sub)total, proctocolectomia)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síncrono
Prazo: até 6 meses
|
definida como a coexistência de duas ou mais lesões colorretais neoplásicas detectadas na amostra de ressecção inicial ou até 6 meses após o tratamento da lesão índice, categorizada em (a) qualquer neoplasia (independente do grau) e (b) apenas AN
|
até 6 meses
|
|
Neoplasia metacrônica (avançada)
Prazo: até 30 anos
|
definida como neoplasia colorretal detectada > 6 meses após o tratamento do índice AN, categorizada em (a) qualquer neoplasia (independente do grau) e (b) apenas AN, incluindo o impacto do tipo de DII
|
até 30 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: até 30 anos
|
Mortalidade por todas as causas
|
até 30 anos
|
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Associações com a escolha do tratamento
Prazo: até 30 anos
|
Características clínicas e da doença associadas à escolha do tratamento da AN
|
até 30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Hoentjen, MD, PhD, Radboudumc and University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-3219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Dados disponíveis mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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