Pitkälle edenneen neoplasian hoitotulokset IBD:ssä
torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Koliittiin liittyvän pitkälle edenneen neoplasian endoskooppisen ja kirurgisen hoidon tulokset: monikeskuskohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrimme (1) vertailemaan synkronisen ja metakroonisen kolorektaalisen neoplasian kumulatiivisia ilmaantuvuuksia sekä kuolleisuutta AN:n jälkeen CD- ja UC-potilailla, joille tehtiin proktokolektomia, (sub)taalinen kolektomia, osittainen kolektomia tai endoskooppinen resektio, ja (2) AN-hoidon valintaan liittyvien tekijöiden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä monikeskustutkimuksessa, jossa käytettiin PALGAa (Hollannin valtakunnallinen patologiatietopankki), osittainen kolektomia tuotti samanlaisen metakronisen neoplasian riskin verrattuna (osa)totaaliseen kolektomiaan edenneen neoplasian hoidon jälkeen tulehduksellisessa suolistosairaudessa.
Korkea metakroninen neoplasia endoskooppisen resektion jälkeen korostaa tiukan myöhemmän endoskooppisen valvonnan merkitystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IBD-potilaat, joilla on edennyt neoplasia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBD (haavainen paksusuolitulehdus (UC), CD tai IBD-luokittamaton (IBD-U))
- Kolorektaalisen AN:n histologinen diagnoosi
- Käytettävissä olevat hoitotiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Perheellinen CRC-oireyhtymä
- AN ennen IBD-diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBD-potilaat, joilla on edennyt neoplasia
IBD-potilaat, joilla on edennyt neoplasia (korkea-asteinen dysplasia tai paksusuolensyöpä), joita hoidetaan:
|
endoskooppinen tai kirurginen (osittainen, (sub)taalinen, proktokolektomia) resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synkroninen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
määritellään kahden tai useamman neoplastisen kolorektaalisen vaurion samanaikaiseksi esiintymiseksi, jotka on havaittu alkuperäisessä resektionäytteessä tai enintään 6 kuukautta indeksivaurion hoidon jälkeen, luokiteltuna (a) mihin tahansa neoplasiaan (asteikosta riippumatta) ja (b) vain AN:iin.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Metakroninen (edennyt) neoplasia
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
|
määritellään kolorektaaliseksi neoplasiaksi, joka on havaittu > 6 kuukautta AN-indeksin hoidon jälkeen, luokiteltuna (a) kaikkiin neoplasiaan (asteikosta riippumatta) ja (b) vain AN:ksi, mukaan lukien IBD-tyypin vaikutus.
|
jopa 30 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
jopa 30 vuotta
|
|
Yhdisteet hoidon valintaan
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
|
AN-hoidon valintaan liittyvät kliiniset ja sairauden ominaisuudet
|
jopa 30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Hoentjen, MD, PhD, Radboudumc and University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-3219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen tai kirurginen resektio
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia