Risultati del trattamento della neoplasia avanzata nell'IBD
29 dicembre 2022 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Risultati del trattamento endoscopico e chirurgico della neoplasia avanzata associata alla colite: uno studio di coorte multicentrico
In questo studio, abbiamo mirato a (1) confrontare le incidenze cumulative di neoplasia colorettale sincrona e metacrona, nonché la mortalità a seguito di AN nei pazienti con CD e UC sottoposti a proctocolectomia, (sub) colectomia totale, colectomia parziale o resezione endoscopica e (2) per determinare i fattori associati alla scelta del trattamento AN.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio di coorte multicentrico retrospettivo, utilizzando PALGA (la banca dati olandese di patologia a livello nazionale), la colectomia parziale ha prodotto un rischio di neoplasia metacrona simile rispetto alla (sub) colectomia totale dopo il trattamento della neoplasia avanzata nella malattia infiammatoria intestinale.
Alti tassi di neoplasia metacrona dopo resezione endoscopica sottolineano l'importanza di una rigorosa sorveglianza endoscopica successiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
189
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti IBD con neoplasia avanzata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IBD (colite ulcerosa (CU), MC o IBD non classificata (IBD-U))
- Diagnosi istologica di AN colorettale
- Dati di trattamento disponibili
Criteri di esclusione:
- Sindrome CRC familiare
- AN prima della diagnosi di IBD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti IBD con neoplasia avanzata
Pazienti IBD con neoplasia avanzata (displasia di alto grado o cancro del colon-retto) trattati con:
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resezione endoscopica o chirurgica (parziale, (sub)totale, proctocolectomia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sincrono
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
definita come coesistenza di due o più lesioni colorettali neoplastiche rilevate nel campione di resezione iniziale o fino a 6 mesi dopo il trattamento della lesione indice, classificate in (a) qualsiasi neoplasia (indipendentemente dal grado) e (b) solo AN
|
fino a 6 mesi
|
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Neoplasia metacrona (avanzata).
Lasso di tempo: fino a 30 anni
|
definita come neoplasia colorettale rilevata >6 mesi dopo il trattamento dell'indice AN, classificata in (a) qualsiasi neoplasia (indipendente dal grado) e (b) solo AN, incluso l'impatto del tipo IBD
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fino a 30 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 30 anni
|
Mortalità per tutte le cause
|
fino a 30 anni
|
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Associazioni con la scelta del trattamento
Lasso di tempo: fino a 30 anni
|
Caratteristiche cliniche e patologiche associate alla scelta del trattamento AN
|
fino a 30 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Hoentjen, MD, PhD, Radboudumc and University of Alberta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-3219
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Dati disponibili su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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