Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsresultater av avansert neoplasi ved IBD

29. desember 2022 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Endoskopiske og kirurgiske behandlingsresultater av kolitt-assosiert avansert neoplasi: en multisenter kohortstudie

I denne studien hadde vi som mål å (1) sammenligne kumulative forekomster av synkron og metakron kolorektal neoplasi samt dødelighet etter AN hos CD- og UC-pasienter som gjennomgikk proktokolektomi, (sub)total kolektomi, partiell kolektomi eller endoskopisk reseksjon, og (2) å bestemme faktorer knyttet til valg av AN-behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne retrospektive multisenter kohortstudien, ved bruk av PALGA (den nederlandske landsomfattende patologidatabanken), ga partiell kolektomi en lignende metakron neoplasirisiko sammenlignet med (sub)total kolektomi etter behandling av avansert neoplasi ved inflammatorisk tarmsykdom. Høye metakrone neoplasierater etter endoskopisk reseksjon understreker viktigheten av streng påfølgende endoskopisk overvåking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
        • Radboudumc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IBD-pasienter med avansert neoplasi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IBD (ulcerøs kolitt (UC), CD eller IBD-uklassifisert (IBD-U))
  • Histologisk diagnose av kolorektal AN
  • Tilgjengelige behandlingsdata

Ekskluderingskriterier:

  • Familiært CRC-syndrom
  • AN før IBD-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IBD-pasienter med avansert neoplasi

IBD-pasienter med avansert neoplasi (høygradig dysplasi eller kolorektal kreft) behandlet med:

  • proktokolektomi
  • (sub)total kolektomi
  • delvis kolektomi
  • endoskopisk reseksjon
Fremgangsmåte: Endoskopisk eller kirurgisk reseksjon
endoskopisk eller kirurgisk (delvis, (sub)total, proktokolektomi) reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synkron
Tidsramme: opptil 6 måneder
definert som sameksistens av to eller flere neoplastiske kolorektale lesjoner oppdaget i den første reseksjonsprøven eller opptil 6 måneder etter behandling av indekslesjonen, kategorisert i (a) enhver neoplasi (uavhengig av grad) og (b) kun AN
opptil 6 måneder
Metakron (avansert) neoplasi
Tidsramme: opptil 30 år
definert som kolorektal neoplasi oppdaget >6 måneder etter behandling av indeks AN, kategorisert i (a) enhver neoplasi (uavhengig av grad) og (b) bare AN, inkludert virkningen av IBD-type
opptil 30 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: opptil 30 år
Dødelighet av alle årsaker
opptil 30 år
Assosiasjoner med behandlingsvalg
Tidsramme: opptil 30 år
Kliniske og sykdomskarakteristika assosiert med valg av AN-behandling
opptil 30 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

University Medical Center Groningen
Erasmus Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Rijnstate Hospital
Jeroen Bosch Ziekenhuis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Hoentjen, MD, PhD, Radboudumc and University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-3219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på Endoskopisk eller kirurgisk reseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere