Behandlingsresultat av avancerad neoplasi vid IBD
29 december 2022 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Endoskopisk och kirurgisk behandlingsresultat av kolitassocierad avancerad neoplasi: en multicenterkohortstudie
I denna studie syftade vi till att (1) jämföra kumulativa incidenser av synkron och metakron kolorektal neoplasi såväl som dödlighet efter AN hos CD- och UC-patienter som genomgick proktokolektomi, (sub)total kolektomi, partiell kolektomi eller endoskopisk resektion, och (2) för att fastställa faktorer som är förknippade med val av AN-behandling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna retrospektiva multicenterkohortstudie, med användning av PALGA (den holländska rikstäckande patologidatabanken), gav partiell kolektomi en liknande risk för metakron neoplasi jämfört med (sub)total kolektomi efter behandling av avancerad neoplasi vid inflammatorisk tarmsjukdom.
Hög metakron neoplasifrekvens efter endoskopisk resektion understryker vikten av strikt efterföljande endoskopisk övervakning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
189
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
IBD-patienter med avancerad neoplasi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IBD (ulcerös kolit (UC), CD eller IBD-oklassificerad (IBD-U))
- Histologisk diagnos av kolorektal AN
- Tillgängliga behandlingsdata
Exklusions kriterier:
- Familjärt CRC-syndrom
- AN före IBD-diagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IBD-patienter med avancerad neoplasi
IBD-patienter med avancerad neoplasi (höggradig dysplasi eller kolorektal cancer) som behandlas med:
|
endoskopisk eller kirurgisk (partiell, (sub)total, proktokolektomi) resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synkron
Tidsram: upp till 6 månader
|
definieras som samexistens av två eller flera neoplastiska kolorektala lesioner detekterade i det initiala resektionsprovet eller upp till 6 månader efter behandling av indexlesionen, kategoriserade i (a) valfri neoplasi (oberoende av grad) och (b) endast AN
|
upp till 6 månader
|
|
Metakron (avancerad) neoplasi
Tidsram: upp till 30 år
|
definieras som kolorektal neoplasi upptäckt >6 månader efter behandling av index AN, kategoriserad i (a) valfri neoplasi (oberoende av grad) och (b) endast AN, inklusive påverkan av IBD-typ
|
upp till 30 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: upp till 30 år
|
Dödlighet av alla orsaker
|
upp till 30 år
|
|
Föreningar med behandlingsval
Tidsram: upp till 30 år
|
Kliniska och sjukdomskarakteristika förknippade med val av AN-behandling
|
upp till 30 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frank Hoentjen, MD, PhD, Radboudumc and University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2022
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-3219
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Data tillgänglig på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .