IBD晚期肿瘤的治疗结果
2022年12月29日 更新者：Radboud University Medical Center
结肠炎相关晚期肿瘤的内镜和手术治疗结果：一项多中心队列研究
在这项研究中，我们旨在 (1) 比较接受直肠结肠切除术、（亚）全结肠切除术、部分结肠切除术或内镜切除术的 CD 和 UC 患者同步和异时性结直肠肿瘤的累积发生率以及 AN 后的死亡率，以及 (2)确定与 AN 治疗选择相关的因素。
研究概览
详细说明
在这项回顾性多中心队列研究中，使用 PALGA（荷兰全国病理数据库），在治疗炎症性肠病的晚期肿瘤后，与（亚）全结肠切除术相比，部分结肠切除术产生了相似的异时性肿瘤风险。
内镜切除后的高异时性肿瘤发生率强调了随后严格内镜监测的重要性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
189
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525GA
- Radboudumc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有晚期肿瘤的 IBD 患者
描述
纳入标准：
- IBD（溃疡性结肠炎 (UC)、CD 或未分类的 IBD (IBD-U)）
- 结直肠AN的组织学诊断
- 可用的治疗数据
排除标准：
- 家族性结直肠癌综合征
- IBD 诊断前的 AN
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有晚期肿瘤的 IBD 患者
患有晚期肿瘤（高度异型增生或结直肠癌）的 IBD 患者接受以下治疗：
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内窥镜或手术（部分、（亚）全、直肠结肠切除术）切除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同步
大体时间：长达 6 个月
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定义为在初始切除标本中或在治疗指标病变后长达 6 个月内检测到两个或多个肿瘤性结直肠病变共存，分类为 (a) 任何肿瘤（独立于分级）和 (b) 仅 AN
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长达 6 个月
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异时性（晚期）肿瘤
大体时间：长达 30 年
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定义为指数 AN 治疗 >6 个月后检测到的结直肠肿瘤，分为 (a) 任何肿瘤（独立于分级）和 (b) 仅 AN，包括 IBD 类型的影响
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长达 30 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：长达 30 年
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全因死亡率
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长达 30 年
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与治疗选择的关联
大体时间：长达 30 年
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与 AN 治疗选择相关的临床和疾病特征
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长达 30 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Frank Hoentjen, MD, PhD、Radboudumc and University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月21日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月29日
首次发布 (估计)
2023年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月29日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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