IBD에서 진행된 신생물의 치료 결과
2022년 12월 29일 업데이트: Radboud University Medical Center
대장염 관련 진행성 신생물의 내시경 및 수술적 치료 결과: 다기관 코호트 연구
본 연구에서는 (1) 직장결장절제술, (하)전결장절제술, 부분결장절제술 또는 내시경적 절제술을 시행한 CD 및 UC 환자에서 AN에 따른 동시성 및 이시성 대장종양 및 사망률의 누적 발생률을 비교하고, (2) AN 치료 선택과 관련된 요인을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 다기관 코호트 연구에서 PALGA(네덜란드 전국 병리학 데이터뱅크)를 사용하여 부분 결장 절제술은 염증성 장 질환에서 진행된 종양 치료 후 전체 결장 절제술과 비교하여 유사한 이시성 종양 위험을 산출했습니다.
내시경 절제 후 높은 이시성 신생물 비율은 엄격한 후속 내시경 감시의 중요성을 강조합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
189
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
- Radboudumc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진행성 종양이 있는 IBD 환자
설명
포함 기준:
- IBD(궤양성 대장염(UC), CD 또는 분류되지 않은 IBD(IBD-U))
- 결장직장 AN의 조직학적 진단
- 사용 가능한 치료 데이터
제외 기준:
- 가족성 CRC 증후군
- IBD 진단 전 AN
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진행성 종양이 있는 IBD 환자
진행성 신생물(고등급 이형성증 또는 결장직장암)이 있는 IBD 환자는 다음과 같이 치료를 받습니다.
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내시경 또는 수술(부분, (하)전체, 직장결장절제술) 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기식
기간: 최대 6개월
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(a) 모든 신생물(등급과 무관) 및 (b) 유일한 AN
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최대 6개월
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이시성(진행성) 신생물
기간: 최대 30년
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지수 AN 치료 후 6개월 이상 발견된 결장직장 신생물로 정의되며, (a) 모든 신생물(등급과 무관) 및 (b) IBD 유형의 영향을 포함하여 AN만으로 분류됩니다.
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최대 30년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 30년
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모든 원인으로 인한 사망
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최대 30년
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치료 선택과의 연관성
기간: 최대 30년
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AN 치료 선택과 관련된 임상 및 질병 특성
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최대 30년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frank Hoentjen, MD, PhD, Radboudumc and University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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