脳性麻痺児のバランス教育に使用される表面の異なるバランスディスクが固有受容感覚とバランスに及ぼす影響の調査。
2023年1月10日 更新者：İlkan Cicek、Mustafa Kemal University
脳性まひ児のバランス教育に用いる面違いバランスディスクの効果の検討
これは、脳性麻痺児のバランス教育に使用されるさまざまな表面を持つバランスディスクが固有受容感覚とバランスに及ぼす影響を調査する非侵襲的な前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
バランストレーニングには多くの方法が使用されます。 それらの1つはバランスディスクです。 バランスディスクは、滑らかな表面と粗い表面で構成されています。 脳性まひの子供には、この 2 つの面でバランス トレーニングが行われます。 バランスディスク構造により、バランスの発達に積極的な役割を果たしますが、表面の粗さ、滑らかさ、およびトレーニングが互いに優れているかどうかについての証拠が必要です. 2 つの表面の違いを知ることは、スタッフが治療にどちらの表面を使用するかを判断するのに役立ち、子供たちにとっても有益です。
この研究の目的は、固有受容感覚とバランスを改善するという点で、粗い表面と滑らかな表面に違いがあるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：İlkan Çiçek
- 電話番号：+90 55481456
- メール：ilkancicek97@gmail.com
研究場所
-
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Hatay
-
Antakya、Hatay、七面鳥、31000
- 募集
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
副調査官：
- Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳性麻痺と診断されました
- 運動発達遅滞と診断されました
- 0～12歳
- GMFCS によるレベル 1 および 2
- 両側性および片側性の痙性型CPを有する
- 評価に協力する
除外基準:
- -過去6か月間のボツリヌス毒素の投与
- 過去6か月以内に外科手術を受けたことがある
- 運動障害、運動失調および低緊張型 CP を有する
- 査定にはご協力いただけません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スパイキーバランスディスク研究会
ボバース療法はこのグループの子供たちと一緒に研究され、余分なバランスディスクの粗い（とがった）表面でバランストレーニングが行われます.
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ボバース療法
バランスディスクは、滑らかな表面と粗い表面で構成されています。
脳性まひの子供には、この 2 つの面でバランス トレーニングが行われます。
バランスディスク構造のおかげで、バランスの発達に積極的な役割を果たします。
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実験的：スムーズバランスディスク研究会
このグループの子供たちと一緒にボバース療法を学び、エクストラ バランス ディスクの滑らかな (平らな) 表面でバランス トレーニングを行います。
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ボバース療法
バランスディスクは、滑らかな表面と粗い表面で構成されています。
脳性まひの子供には、この 2 つの面でバランス トレーニングが行われます。
バランスディスク構造のおかげで、バランスの発達に積極的な役割を果たします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児バーグバランステストの変更:
時間枠：ベースラインと10週目
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Pediatric Berg Balance Test は、学齢期の子供の機能バランス スキルを評価するために使用される Berg Balance Test の修正版です。患者は 56 点で評価され、最高スコアは 56 点です。
変化が評価される
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ベースラインと10週目
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ファンクショナルリーチテストの変更
時間枠：ベースラインと10週目
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ファンクショナル リーチ テストは、単一の単純なタスクでダイナミック バランスを検出するための臨床転帰測定および評価ツールです。
立った状態で、安定した支持基盤を維持しながら、最大前方リーチで伸ばした腕の長さの間の距離を測定します。変化が評価されます。
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ベースラインと10週目
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片足立ちテストの変化
時間枠：ベースラインと10週目
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片脚立位試験は、患者の左右の四肢でバランスをとって立つ時間を測定し、静的バランスを評価する試験です。
変更は評価されます。
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ベースラインと10週目
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固有受容感覚検査の変化:
時間枠：ベースラインと10週目
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能動的および受動的な再配置テストは、足首の固有受容感覚を評価するために使用されます。 受動的な再配置: 検査を受ける人は、関節を特定の角度に配置することによってその位置を学習するよう求められます。 次に、関節を受動的に動かしながら、以前に学習した位置に達したら動きを止めるように求めます。 人が見つけた角度と、以前に教えられた角度との数値差が評価されます。 能動的な体位変換：手足を動かして教えてもらった位置を本人に見つけてもらい、数値の差を求めます。変化を評価します。 |
ベースラインと10週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身長
時間枠：ベースライン
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子供の身長は巻尺でcm単位で測定されます。
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ベースライン
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重さ
時間枠：ベースライン
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彼らの体重は精密はかりで測定され、kgで示されます。
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ベースライン
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン
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体格指数は、キロ/メートル*2で表示されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (予想される)
2023年1月9日
研究の完了 (予想される)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (実際)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月10日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。