Investigación de los efectos de los discos de equilibrio con diferentes superficies utilizados en la educación del equilibrio en niños con parálisis cerebral sobre el sentido propioceptivo y el equilibrio.
10 de enero de 2023 actualizado por: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University
Investigación de los efectos de los discos de equilibrio con diferentes superficies utilizados en la educación del equilibrio en niños con parálisis cerebral
Este es un estudio prospectivo no invasivo que investiga los efectos de los discos de equilibrio con diferentes superficies utilizados en la educación del equilibrio en niños con parálisis cerebral sobre el sentido propioceptivo y el equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos métodos se utilizan para el entrenamiento del equilibrio. Uno de ellos son los discos de equilibrio. Los discos de equilibrio consisten en superficies lisas y rugosas. El entrenamiento del equilibrio se da a los niños con parálisis cerebral en estas dos superficies. Gracias a su estructura de disco de equilibrio, juega un papel activo en el desarrollo del equilibrio, pero existe la necesidad de evidencia sobre si las superficies rugosas o lisas y el entrenamiento tienen superioridad entre sí. Saber la diferencia entre las dos superficies ayudará al personal a saber qué superficie usar en el tratamiento y será beneficioso para los niños.
El objetivo de este estudio es determinar si existe una diferencia entre una superficie rugosa y una lisa en términos de mejorar el sentido propioceptivo y el equilibrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: İlkan Çiçek
- Número de teléfono: +90 55481456
- Correo electrónico: ilkancicek97@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Pavo, 31000
- Reclutamiento
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Sub-Investigador:
- Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con parálisis cerebral
- Diagnosticado con retraso en el desarrollo motor
- 0-12 años
- Niveles 1 y 2 según GMFCS
- Tener CP de tipo espástico afectado bilateral y unilateralmente
- Cooperar con las evaluaciones
Criterio de exclusión:
- Administración de toxina botulínica en los últimos 6 meses
- Haber tenido alguna operación quirúrgica en los últimos 6 meses
- Tener PC de tipo discinético, atáxico e hipotónico.
- Incapaz de cooperar con las evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio de disco de equilibrio puntiagudo
La terapia Bobath se estudiará con los niños de este grupo y el entrenamiento del equilibrio se realizará en la superficie áspera (con puntas) del disco de equilibrio adicional.
|
Terapia bobath
Los discos de equilibrio consisten en una superficie lisa y rugosa.
El entrenamiento del equilibrio se da a los niños con parálisis cerebral en estas dos superficies.
Gracias a su estructura de disco de equilibrio, juega un papel activo en el desarrollo del equilibrio.
|
|
Experimental: Grupo de estudio de disco de equilibrio suave
La terapia Bobath se estudiará con los niños de este grupo y el entrenamiento del equilibrio se realizará en la superficie lisa (plana) del disco de equilibrio extra.
|
Terapia bobath
Los discos de equilibrio consisten en una superficie lisa y rugosa.
El entrenamiento del equilibrio se da a los niños con parálisis cerebral en estas dos superficies.
Gracias a su estructura de disco de equilibrio, juega un papel activo en el desarrollo del equilibrio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la prueba de equilibrio de Berg pediátrica:
Periodo de tiempo: línea base y semana 10
|
La prueba pediátrica de equilibrio de Berg es una versión modificada de la prueba de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar. Los pacientes se evalúan sobre 56 puntos, siendo la puntuación más alta 56.
Se evaluará el cambio
|
línea base y semana 10
|
|
Cambio en la prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: línea base y semana 10
|
La prueba de alcance funcional es una herramienta de evaluación y medición de resultados clínicos para detectar el equilibrio dinámico en una sola tarea simple.
Mientras está de pie, mide la distancia entre la longitud de un brazo extendido en el alcance máximo hacia adelante mientras mantiene una base de apoyo estable. Se evaluará el cambio.
|
línea base y semana 10
|
|
Cambio en la prueba de bipedestación con una sola pierna
Periodo de tiempo: línea base y semana 10
|
La prueba de apoyo con una sola pierna es una prueba en la que se mide el tiempo para mantener el equilibrio en las extremidades derecha e izquierda del paciente y se evalúa el equilibrio estático.
Se evaluará el cambio.
|
línea base y semana 10
|
|
Cambio en la prueba sensorial propioceptiva:
Periodo de tiempo: línea base y semana 10
|
Se utilizará la prueba de reposicionamiento activo y pasivo para evaluar la sensación propioceptiva del tobillo. Reposicionamiento pasivo: se le pide a la persona que se someterá a la prueba que aprenda esa posición colocando la articulación en un cierto ángulo. Luego, mientras la articulación se mueve pasivamente, se le pide a la persona que detenga el movimiento cuando alcance la posición previamente aprendida. Se evalúa la diferencia numérica entre el ángulo encontrado por la persona y el ángulo enseñado antes. Reposicionamiento activo: se le pide a la persona que encuentre la posición que se le enseñó moviendo su extremidad y se determina la diferencia numérica. Se evaluará el cambio. |
línea base y semana 10
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
altura
Periodo de tiempo: base
|
La altura de los niños se medirá en cm con una cinta métrica.
|
base
|
|
peso
Periodo de tiempo: base
|
Su peso se medirá con balanzas de precisión y se indicará en kg.
|
base
|
|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: base
|
El índice de masa corporal se expresará como kilo/metro*2.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
9 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTIlkan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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