- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05676983
Aivovammaisten lasten tasapainokasvatuksessa käytettyjen eri pinnoilla olevien tasapainolevyjen vaikutusten omistuskykyiseen aisteihin ja tasapainoon.
Aivovammaisten lasten tasapainokoulutuksessa käytettyjen eri pintojen tasapainolevyjen vaikutusten tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainoharjoitteluun käytetään monia menetelmiä. Yksi niistä on tasapainolevyt. Tasapainolevyt koostuvat sileistä ja karkeista pinnoista. Tasapainoharjoittelua annetaan aivovammaisille lapsille näillä kahdella pinnalla. Tasapainokiekkorakenteensa ansiosta sillä on aktiivinen rooli tasapainon kehittämisessä, mutta tarvitaan näyttöä siitä, ovatko karkeat vai sileät pinnat ja harjoittelu ylivoimaisia keskenään. Kahden pinnan välisen eron tunteminen auttaa henkilökuntaa päättämään, kumpaa pintaa käyttää hoidossa, ja siitä on hyötyä lapsille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko karkealla ja sileällä pinnalla eroa proprioseptiivisen tajunnan ja tasapainon parantamisen kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İlkan Çiçek
- Puhelinnumero: +90 55481456
- Sähköposti: ilkancicek97@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Turkki, 31000
- Rekrytointi
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Alatutkija:
- Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi aivovamma
- Diagnosoitu motorisen kehityksen viivästyminen
- 0-12 vuotta vanha
- Tasot 1 ja 2 GMFCS:n mukaan
- Ottaa molemminpuolisesti ja yksipuolisesti vaikuttanut spastisen tyypin CP
- Tee yhteistyötä arvioinnin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Botuliinitoksiinin anto viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hänelle on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Dyskineettinen, ataksinen ja hypotoninen tyypin CP
- Ei voi tehdä yhteistyötä arvioinnin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spiky tasapainolevyn opintoryhmä
Tämän ryhmän lasten kanssa opiskellaan Bobath-terapiaa ja tasapainoharjoittelua annetaan ylimääräisen tasapainokiekon karkealla (piikikäs) pinnalla.
|
Bobath-terapia
Tasapainolevyt koostuvat sileästä ja karkeasta pinnasta.
Tasapainoharjoittelua annetaan aivovammaisille lapsille näillä kahdella pinnalla.
Tasapainolevyrakenteensa ansiosta sillä on aktiivinen rooli tasapainon kehittämisessä.
|
|
Kokeellinen: Tasapainolevyn opintoryhmä
Bobath-terapiaa opiskellaan tämän ryhmän lasten kanssa ja tasapainoharjoittelua annetaan ylimääräisen tasapainokiekon sileällä (tasaisella) pinnalla.
|
Bobath-terapia
Tasapainolevyt koostuvat sileästä ja karkeasta pinnasta.
Tasapainoharjoittelua annetaan aivovammaisille lapsille näillä kahdella pinnalla.
Tasapainolevyrakenteensa ansiosta sillä on aktiivinen rooli tasapainon kehittämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pediatric Berg -tasapainotestissä:
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Pediatric Berg Balance Test on muunneltu versio Berg Balance Test -testistä, jota käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja. Potilaat arvioidaan 56 pisteestä, ja korkein pistemäärä on 56.
Muutos arvioidaan
|
perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos toiminnallisen ulottuvuuden testissä
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Functional Reach Test on kliinisten tulosten mittaus- ja arviointityökalu dynaamisen tasapainon havaitsemiseksi yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä.
Seisoessaan se mittaa ojennetun käsivarren pituuden välistä etäisyyttä suurimmalla eteenpäin ulottuvalla etäisyydellä säilyttäen samalla vakaan tukipohjan. Muutos arvioidaan.
|
perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos yhden jalan seisomatestissä
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Yhden jalan asentotesti on testi, jossa mitataan potilaan oikealta ja vasemmalta raajalta tasapainossa seisomiseen kuluvaa aikaa ja arvioidaan staattista tasapainoa.
Muutos arvioidaan.
|
perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos proprioseptiivisessä sensorisessa testissä:
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Nilkan proprioseptiivisen tuntemuksen arvioimiseen käytetään aktiivista ja passiivista uudelleensijoitustestiä. Passiivinen uudelleenasemointi: Testattavaa henkilöä pyydetään oppimaan tämä asento asettamalla nivel tiettyyn kulmaan. Sitten kun niveltä liikutetaan passiivisesti, henkilöä pyydetään pysäyttämään liike, kun se saavuttaa aiemmin opitun asennon. Arvioidaan numeerinen ero henkilön löytämän kulman ja aiemmin opetetun kulman välillä. Aktiivinen uudelleenasemointi: Henkilöä pyydetään etsimään henkilölle opetettu asento liikuttamalla raajaansa ja määritetään numeerinen ero. Muutos arvioidaan. |
perustilanne ja viikko 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lasten pituus mitataan senttimetreinä mittanauhalla.
|
perusviiva
|
|
paino
Aikaikkuna: perusviiva
|
Niiden paino mitataan tarkkuusvaa'oilla ja ilmoitetaan kg.
|
perusviiva
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Painoindeksi ilmoitetaan kilo/metri*2.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTIlkan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .