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Indagine sugli effetti dei dischi dell'equilibrio con diverse superfici utilizzate nell'educazione all'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale sul senso propriocettivo e sull'equilibrio.

10 gennaio 2023 aggiornato da: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

Indagine sugli effetti dei dischi dell'equilibrio con diverse superfici utilizzate nell'educazione all'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale

Questo è uno studio prospettico non invasivo che indaga gli effetti dei dischi dell'equilibrio con diverse superfici utilizzati nell'educazione all'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale sul senso propriocettivo e sull'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti metodi sono utilizzati per l'allenamento dell'equilibrio. Uno di questi sono i dischi di bilanciamento. I dischi di bilanciamento sono costituiti da superfici lisce e ruvide. L'allenamento dell'equilibrio viene dato ai bambini con paralisi cerebrale su queste due superfici. Grazie alla sua struttura a disco di equilibrio, svolge un ruolo attivo nello sviluppo dell'equilibrio, ma è necessario dimostrare se le superfici ruvide o lisce e l'allenamento abbiano una superiorità l'una sull'altra. Conoscere la differenza tra le due superfici aiuterà il personale su quale superficie utilizzare nel trattamento e sarà vantaggioso per i bambini.

Lo scopo di questo studio è determinare se esiste una differenza tra una superficie ruvida e liscia in termini di miglioramento del senso propriocettivo e dell'equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Tacchino, 31000
        • Reclutamento
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Sub-investigatore:
          • Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di paralisi cerebrale
  • Diagnosi di ritardo dello sviluppo motorio
  • 0-12 anni
  • Livelli 1 e 2 secondo GMFCS
  • Avere CP di tipo spastico bilaterale e unilaterale affetto
  • Collaborare con le valutazioni

Criteri di esclusione:

  • Somministrazione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
  • Aver subito operazioni chirurgiche negli ultimi 6 mesi
  • Avere CP di tipo discinetico, atassico e ipotonico
  • Incapace di collaborare con le valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio del disco dell'equilibrio appuntito
La terapia di Bobath sarà studiata con i bambini di questo gruppo e l'allenamento dell'equilibrio sarà dato sulla superficie ruvida (punteggiata) del disco extra dell'equilibrio.
Altro: Terapia del neurosviluppo pediatrico
Bobath terapia
Altro: disco di bilanciamento liscio
I dischi di bilanciamento sono costituiti da una superficie liscia e ruvida. L'allenamento dell'equilibrio viene dato ai bambini con paralisi cerebrale su queste due superfici. Grazie alla sua struttura a disco di equilibrio, svolge un ruolo attivo nello sviluppo dell'equilibrio.
Sperimentale: Gruppo di studio del disco dell'equilibrio liscio
La terapia di Bobath sarà studiata con i bambini di questo gruppo e l'allenamento dell'equilibrio sarà dato sulla superficie liscia (piatta) del disco dell'equilibrio extra.
Altro: Terapia del neurosviluppo pediatrico
Bobath terapia
Altro: Disco di bilanciamento appuntito
I dischi di bilanciamento sono costituiti da una superficie liscia e ruvida. L'allenamento dell'equilibrio viene dato ai bambini con paralisi cerebrale su queste due superfici. Grazie alla sua struttura a disco di equilibrio, svolge un ruolo attivo nello sviluppo dell'equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test dell'equilibrio di Berg pediatrico:
Lasso di tempo: basale e settimana 10
Il Pediatric Berg Balance Test è una versione modificata del Berg Balance Test utilizzato per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare. I pazienti vengono valutati su 56 punti, con il punteggio più alto pari a 56. Il cambiamento sarà valutato
basale e settimana 10
Modifica nel test di copertura funzionale
Lasso di tempo: basale e settimana 10
Il Functional Reach Test è uno strumento di misurazione e valutazione dei risultati clinici per rilevare l'equilibrio dinamico in un'unica semplice attività. In posizione eretta, misura la distanza tra la lunghezza di un braccio esteso alla massima portata in avanti mantenendo una base di appoggio stabile. Verrà valutata la modifica.
basale e settimana 10
Modifica nel test in piedi su una gamba sola
Lasso di tempo: basale e settimana 10
Il one-leg stance test è un test in cui viene misurato il tempo per stare in equilibrio sulle estremità destra e sinistra del paziente, e si valuta l'equilibrio statico. Il cambiamento sarà valutato.
basale e settimana 10
Cambiamento nel test sensoriale propriocettivo:
Lasso di tempo: basale e settimana 10

Verranno utilizzati test di riposizionamento attivo e passivo per valutare la sensazione propriocettiva della caviglia.

Riposizionamento passivo: alla persona da testare viene chiesto di apprendere quella posizione posizionando l'articolazione a una certa angolazione. Quindi, mentre l'articolazione viene mossa passivamente, alla persona viene chiesto di interrompere il movimento quando raggiunge la posizione precedentemente appresa. Viene valutata la differenza numerica tra l'angolo trovato dalla persona e l'angolo insegnato prima.

Riposizionamento attivo: alla persona viene chiesto di trovare la posizione insegnata alla persona spostando l'estremità e viene determinata la differenza numerica. Il cambiamento verrà valutato.
basale e settimana 10

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza
Lasso di tempo: linea di base
L'altezza dei bambini sarà misurata in cm con un metro a nastro.
linea di base
peso
Lasso di tempo: linea di base
Il loro peso sarà misurato con bilance di precisione e indicato in kg.
linea di base
indice di massa corporea
Lasso di tempo: linea di base
L'indice di massa corporea sarà espresso in chilogrammi/metro*2.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

9 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTIlkan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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