- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05676983
Undersøkelse av effekten av balanseskiver med forskjellige overflater brukt i balanseundervisning hos barn med cerebral parese på proprioseptiv sans og balanse.
Undersøkelse av effekten av balanseskiver med forskjellige overflater brukt i balanseundervisning hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange metoder brukes for balansetrening. En av dem er balanseskiver. Balanseskiver består av glatte og ru overflater. Balansetrening gis til barn med cerebral parese på disse to flatene. Takket være balanseskivestrukturen spiller den en aktiv rolle i utviklingen av balanse, men det er behov for bevis på om grove eller glatte overflater og trening har overlegenhet over hverandre. Å kjenne forskjellen mellom de to overflatene vil hjelpe personalet med hvilken overflate de skal bruke i behandlingen og vil være gunstig for barna.
Målet med denne studien er å finne ut om det er en forskjell mellom en ru og glatt overflate når det gjelder å forbedre proprioseptiv sans og balanse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İlkan Çiçek
- Telefonnummer: +90 55481456
- E-post: ilkancicek97@gmail.com
Studiesteder
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Tyrkia, 31000
- Rekruttering
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Underetterforsker:
- Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med cerebral parese
- Diagnostisert med motorisk utviklingsforsinkelse
- 0-12 år gammel
- Nivå 1 og 2 i henhold til GMFCS
- Å ha bilateral og ensidig påvirket spastisk type CP
- Samarbeide med vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Administrering av botulinumtoksin de siste 6 månedene
- Har hatt noen kirurgisk operasjon de siste 6 månedene
- Har dyskinetisk, ataksisk og hypotonisk type CP
- Kan ikke samarbeide med vurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spiky balanseskive studiegruppe
Bobath-terapi vil bli studert med barna i denne gruppen og balansetrening vil bli gitt på den ru (pigge) overflaten av den ekstra balanseskiven.
|
Bobath terapi
Balanseskiver består av glatt og ru overflate.
Balansetrening gis til barn med cerebral parese på disse to flatene.
Takket være balanseskivens struktur, spiller den en aktiv rolle i utviklingen av balanse.
|
|
Eksperimentell: Glatt balanse skive studiegruppe
Bobath-terapi vil bli studert med barna i denne gruppen og balansetrening vil bli gitt på den glatte (flate) overflaten av den ekstra balanseskiven.
|
Bobath terapi
Balanseskiver består av glatt og ru overflate.
Balansetrening gis til barn med cerebral parese på disse to flatene.
Takket være balanseskivens struktur, spiller den en aktiv rolle i utviklingen av balanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Pediatrisk Berg balansetest:
Tidsramme: baseline og uke 10
|
Pediatrisk Berg Balance Test er en modifisert versjon av Berg Balance Test som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder. Pasienter blir evaluert av 56 poeng, med høyeste poengsum på 56.
Endring vil bli evaluert
|
baseline og uke 10
|
|
Endring i funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: baseline og uke 10
|
Functional Reach Test er et verktøy for måling og vurdering av kliniske resultater for å oppdage dynamisk balanse i en enkelt enkel oppgave.
Mens den står, måler den avstanden mellom lengden på en forlenget arm ved maksimal rekkevidde fremover samtidig som den opprettholder en stabil støtte. Endringen vil bli evaluert.
|
baseline og uke 10
|
|
Endring i stående test på ett ben
Tidsramme: baseline og uke 10
|
One-leg stance test er en test der tiden til å stå på balanse måles på høyre og venstre ekstremitet av pasienten, og evaluerer den statiske balansen.
Endring vil bli evaluert.
|
baseline og uke 10
|
|
Endring i proprioseptiv sensorisk test:
Tidsramme: baseline og uke 10
|
Aktiv og passiv reposisjoneringstest vil bli brukt for å evaluere ankelproprioseptiv følelse. Passiv reposisjonering: Personen som skal testes blir bedt om å lære den posisjonen ved å plassere leddet i en viss vinkel. Deretter, mens leddet beveges passivt, blir personen bedt om å stoppe bevegelsen når den når den tidligere innlærte posisjonen. Den numeriske forskjellen mellom vinkelen funnet av personen og vinkelen som ble lært før, evalueres. Aktiv reposisjonering: Personen blir bedt om å finne posisjonen som er lært til personen ved å bevege ekstremiteten, og den numeriske forskjellen bestemmes. Endring vil bli evaluert. |
baseline og uke 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høyde
Tidsramme: grunnlinje
|
Barnas høyde vil bli målt i cm med et målebånd.
|
grunnlinje
|
|
vekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Vekten deres vil bli målt med presisjonsvekter og angitt i kg.
|
grunnlinje
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
Kroppsmasseindeks vil bli oppgitt som kilo/meter*2.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTIlkan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .