Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av balanseskiver med forskjellige overflater brukt i balanseundervisning hos barn med cerebral parese på proprioseptiv sans og balanse.

10. januar 2023 oppdatert av: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

Undersøkelse av effekten av balanseskiver med forskjellige overflater brukt i balanseundervisning hos barn med cerebral parese

Dette er en ikke-invasiv prospektiv studie som undersøker effekten av balanseskiver med ulike overflater brukt i balanseundervisning hos barn med cerebral parese på proprioseptiv sans og balanse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange metoder brukes for balansetrening. En av dem er balanseskiver. Balanseskiver består av glatte og ru overflater. Balansetrening gis til barn med cerebral parese på disse to flatene. Takket være balanseskivestrukturen spiller den en aktiv rolle i utviklingen av balanse, men det er behov for bevis på om grove eller glatte overflater og trening har overlegenhet over hverandre. Å kjenne forskjellen mellom de to overflatene vil hjelpe personalet med hvilken overflate de skal bruke i behandlingen og vil være gunstig for barna.

Målet med denne studien er å finne ut om det er en forskjell mellom en ru og glatt overflate når det gjelder å forbedre proprioseptiv sans og balanse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Tyrkia, 31000
        • Rekruttering
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Underetterforsker:
          • Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med cerebral parese
  • Diagnostisert med motorisk utviklingsforsinkelse
  • 0-12 år gammel
  • Nivå 1 og 2 i henhold til GMFCS
  • Å ha bilateral og ensidig påvirket spastisk type CP
  • Samarbeide med vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Administrering av botulinumtoksin de siste 6 månedene
  • Har hatt noen kirurgisk operasjon de siste 6 månedene
  • Har dyskinetisk, ataksisk og hypotonisk type CP
  • Kan ikke samarbeide med vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spiky balanseskive studiegruppe
Bobath-terapi vil bli studert med barna i denne gruppen og balansetrening vil bli gitt på den ru (pigge) overflaten av den ekstra balanseskiven.
Bobath terapi
Balanseskiver består av glatt og ru overflate. Balansetrening gis til barn med cerebral parese på disse to flatene. Takket være balanseskivens struktur, spiller den en aktiv rolle i utviklingen av balanse.
Eksperimentell: Glatt balanse skive studiegruppe
Bobath-terapi vil bli studert med barna i denne gruppen og balansetrening vil bli gitt på den glatte (flate) overflaten av den ekstra balanseskiven.
Bobath terapi
Balanseskiver består av glatt og ru overflate. Balansetrening gis til barn med cerebral parese på disse to flatene. Takket være balanseskivens struktur, spiller den en aktiv rolle i utviklingen av balanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pediatrisk Berg balansetest:
Tidsramme: baseline og uke 10
Pediatrisk Berg Balance Test er en modifisert versjon av Berg Balance Test som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder. Pasienter blir evaluert av 56 poeng, med høyeste poengsum på 56. Endring vil bli evaluert
baseline og uke 10
Endring i funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: baseline og uke 10
Functional Reach Test er et verktøy for måling og vurdering av kliniske resultater for å oppdage dynamisk balanse i en enkelt enkel oppgave. Mens den står, måler den avstanden mellom lengden på en forlenget arm ved maksimal rekkevidde fremover samtidig som den opprettholder en stabil støtte. Endringen vil bli evaluert.
baseline og uke 10
Endring i stående test på ett ben
Tidsramme: baseline og uke 10
One-leg stance test er en test der tiden til å stå på balanse måles på høyre og venstre ekstremitet av pasienten, og evaluerer den statiske balansen. Endring vil bli evaluert.
baseline og uke 10
Endring i proprioseptiv sensorisk test:
Tidsramme: baseline og uke 10

Aktiv og passiv reposisjoneringstest vil bli brukt for å evaluere ankelproprioseptiv følelse.

Passiv reposisjonering: Personen som skal testes blir bedt om å lære den posisjonen ved å plassere leddet i en viss vinkel. Deretter, mens leddet beveges passivt, blir personen bedt om å stoppe bevegelsen når den når den tidligere innlærte posisjonen. Den numeriske forskjellen mellom vinkelen funnet av personen og vinkelen som ble lært før, evalueres.

Aktiv reposisjonering: Personen blir bedt om å finne posisjonen som er lært til personen ved å bevege ekstremiteten, og den numeriske forskjellen bestemmes. Endring vil bli evaluert.

baseline og uke 10

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyde
Tidsramme: grunnlinje
Barnas høyde vil bli målt i cm med et målebånd.
grunnlinje
vekt
Tidsramme: grunnlinje
Vekten deres vil bli målt med presisjonsvekter og angitt i kg.
grunnlinje
kroppsmasseindeks
Tidsramme: grunnlinje
Kroppsmasseindeks vil bli oppgitt som kilo/meter*2.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

9. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere