- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05676983
Исследование влияния балансировочных дисков с различными поверхностями, используемых в обучении равновесию у детей с церебральным параличом, на проприоцептивное чувство и чувство равновесия.
Исследование эффектов балансировочных дисков с различной поверхностью, используемых в обучении равновесию у детей с детским церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для тренировки баланса используются многие методы. Одним из них являются балансировочные диски. Диски баланса состоят из гладких и шероховатых поверхностей. На этих двух поверхностях проводится тренировка равновесия для детей с церебральным параличом. Благодаря своей структуре балансировочного диска он играет активную роль в развитии баланса, но необходимы доказательства того, имеют ли шероховатые или гладкие поверхности и тренировки превосходство друг над другом. Знание разницы между двумя поверхностями поможет персоналу определить, какую поверхность использовать при лечении, и будет полезно для детей.
Цель этого исследования - определить, есть ли разница между шероховатой и гладкой поверхностью с точки зрения улучшения проприоцептивного чувства и равновесия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: İlkan Çiçek
- Номер телефона: +90 55481456
- Электронная почта: ilkancicek97@gmail.com
Места учебы
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Турция, 31000
- Рекрутинг
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Младший исследователь:
- Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован детский церебральный паралич
- Диагностирована задержка моторного развития.
- 0-12 лет
- Уровни 1 и 2 по GMFCS
- Имеющие двустороннее и одностороннее поражение спастического типа ДЦП
- Сотрудничайте с оценками
Критерий исключения:
- введение ботулотоксина в течение последних 6 мес.
- Перенесенные какие-либо хирургические операции в течение последних 6 месяцев
- ДЦП дискинетического, атаксического и гипотонического типов.
- Невозможно сотрудничать с оценками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Учебная группа с балансировочным диском Spiky
С детьми этой группы будет изучаться бобат-терапия, а тренировка равновесия будет проводиться на шероховатой (шиповатой) поверхности дополнительного балансировочного диска.
|
Бобат терапия
Диски баланса состоят из гладкой и шероховатой поверхности.
На этих двух поверхностях проводится тренировка равновесия для детей с церебральным параличом.
Благодаря своей структуре балансировочного диска он играет активную роль в развитии баланса.
|
Экспериментальный: Учебная группа по гладкому балансировочному диску
С детьми этой группы будет изучаться бобат-терапия, а тренировка равновесия будет проводиться на гладкой (плоской) поверхности дополнительного балансировочного диска.
|
Бобат терапия
Диски баланса состоят из гладкой и шероховатой поверхности.
На этих двух поверхностях проводится тренировка равновесия для детей с церебральным параличом.
Благодаря своей структуре балансировочного диска он играет активную роль в развитии баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в педиатрическом тесте на равновесие Берга:
Временное ограничение: исходный уровень и 10 неделя
|
Педиатрический тест на равновесие Берга представляет собой модифицированную версию теста на равновесие Берга, используемого для оценки навыков функционального равновесия у детей школьного возраста. Пациенты оцениваются по 56 баллам, при этом наивысший балл составляет 56.
Изменение будет оценено
|
исходный уровень и 10 неделя
|
Изменение в тесте функционального охвата
Временное ограничение: исходный уровень и 10 неделя
|
Функциональный тест охвата — это инструмент измерения и оценки клинических результатов для определения динамического баланса в одной простой задаче.
В положении стоя измеряется расстояние между длиной вытянутой руки при максимальном вытягивании вперед при сохранении стабильной опорной базы. Будет оцениваться изменение.
|
исходный уровень и 10 неделя
|
Изменения в тесте стоя на одной ноге
Временное ограничение: исходный уровень и 10 неделя
|
Тест с опорой на одну ногу — это тест, в котором измеряется время удержания равновесия на правой и левой конечностях пациента и оценивается статическое равновесие.
Изменение будет оценено.
|
исходный уровень и 10 неделя
|
Изменения в проприоцептивном сенсорном тесте:
Временное ограничение: исходный уровень и 10 неделя
|
Тест активного и пассивного изменения положения будет использоваться для оценки проприоцептивной чувствительности голеностопного сустава. Пассивное изменение положения: испытуемого просят изучить это положение, повернув сустав под определенным углом. Затем, пока сустав пассивно двигается, человека просят прекратить движение, когда он достигнет ранее заученного положения. Оценивается числовая разница между углом, найденным человеком, и углом, изученным ранее. Активное изменение положения: человека просят найти положение, которому его научили, перемещая конечность, и определяется числовая разница. Изменение будет оцениваться. |
исходный уровень и 10 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
высота
Временное ограничение: исходный уровень
|
Рост детей будет измеряться в см с помощью рулетки.
|
исходный уровень
|
масса
Временное ограничение: исходный уровень
|
Их вес будет измеряться точными весами и указываться в кг.
|
исходный уровень
|
индекс массы тела
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индекс массы тела будет указан как килограмм/метр*2.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTIlkan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детская нейроразвивающая терапия
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйНарушения пищеварительной системы | Атрезия пищевода | Врожденные расстройства пищеводаСоединенные Штаты, Канада
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.РекрутингБолезнь трехстворчатого клапанаСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный