Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af balanceskiver med forskellige overflader brugt i balanceundervisning hos børn med cerebral parese på proprioceptiv sans og balance.

10. januar 2023 opdateret af: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

Undersøgelse af virkningerne af balanceskiver med forskellige overflader brugt i balanceundervisning hos børn med cerebral parese

Dette er et ikke-invasivt prospektivt studie, der undersøger virkningerne af balanceskiver med forskellige overflader brugt i balanceundervisning hos børn med cerebral parese på proprioceptiv sans og balance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der bruges mange metoder til balancetræning. En af dem er balanceskiver. Balanceskiver består af glatte og ru overflader. Der gives balancetræning til børn med cerebral parese på disse to overflader. Takket være balanceskivestrukturen spiller den en aktiv rolle i udviklingen af ​​balancen, men der er behov for dokumentation for, om ru eller glatte overflader og træning har overlegenhed over hinanden. At kende forskel på de to overflader vil hjælpe personalet med at finde ud af, hvilken overflade de skal bruge i behandlingen og vil være gavnligt for børnene.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel på en ru og glat overflade med hensyn til at forbedre proprioceptiv sans og balance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Kalkun, 31000
        • Rekruttering
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Underforsker:
          • Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med cerebral parese
  • Diagnosticeret med motorisk udviklingsforsinkelse
  • 0-12 år gammel
  • Niveau 1 og 2 ifølge GMFCS
  • At have bilateralt og ensidigt påvirket spastisk type CP
  • Samarbejde med vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af botulinumtoksin inden for de sidste 6 måneder
  • Har haft nogen kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder
  • Har dyskinetisk, ataksisk og hypotonisk type CP
  • Ude af stand til at samarbejde med vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spiky balance disc studiegruppe
Bobath-terapi vil blive studeret med børnene i denne gruppe, og balancetræning vil blive givet på den ru (piggede) overflade af den ekstra balanceskive.
Andet: Pædiatrisk neuroudviklingsterapi
Bobath terapi
Andet: jævn balanceskive
Balanceskiver består af glat og ru overflade. Der gives balancetræning til børn med cerebral parese på disse to overflader. Takket være dens balanceskivestruktur spiller den en aktiv rolle i udviklingen af ​​balance.
Eksperimentel: Glat balance disk studiegruppe
Bobath-terapi vil blive studeret med børnene i denne gruppe, og balancetræning vil blive givet på den glatte (flade) overflade af den ekstra balanceskive.
Andet: Pædiatrisk neuroudviklingsterapi
Bobath terapi
Andet: Spiky balanceskive
Balanceskiver består af glat og ru overflade. Der gives balancetræning til børn med cerebral parese på disse to overflader. Takket være dens balanceskivestruktur spiller den en aktiv rolle i udviklingen af ​​balance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pædiatrisk Berg balancetest:
Tidsramme: baseline og uge 10
Den pædiatriske Berg Balance Test er en modificeret version af Berg Balance Test, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Patienter vurderes ud af 56 point, hvor den højeste score er 56. Ændring vil blive evalueret
baseline og uge 10
Ændring i funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: baseline og uge 10
Functional Reach Test er et værktøj til måling og vurdering af kliniske resultater til at detektere dynamisk balance i en enkelt simpel opgave. Mens den står, måler den afstanden mellem længden af ​​en forlænget arm ved maksimal fremadgående rækkevidde, mens den opretholder en stabil støtte. Ændringen vil blive evalueret.
baseline og uge 10
Ændring i et-bens stående test
Tidsramme: baseline og uge 10
Et-bens stand-testen er en test, hvor tiden til at stå på balance måles på højre og venstre ekstremitet af patienten og evaluerer den statiske balance. Ændring vil blive evalueret.
baseline og uge 10
Ændring i proprioceptiv sensorisk test:
Tidsramme: baseline og uge 10

Aktiv og passiv repositioneringstest vil blive brugt til at evaluere ankelproprioceptiv fornemmelse.

Passiv repositionering: Den person, der skal testes, bliver bedt om at lære denne position ved at placere leddet i en bestemt vinkel. Derefter, mens leddet bevæges passivt, bliver personen bedt om at stoppe bevægelsen, når den når den tidligere indlærte position. Den numeriske forskel mellem den vinkel, personen har fundet, og den vinkel, der blev undervist før, evalueres.

Aktiv repositionering: Personen bliver bedt om at finde den position, personen har lært ved at bevæge sin ekstremitet, og den numeriske forskel bestemmes. Forandring vil blive evalueret.
baseline og uge 10

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højde
Tidsramme: baseline
Børns højde vil blive målt i cm med et målebånd.
baseline
vægt
Tidsramme: baseline
Deres vægt vil blive målt med præcisionsvægte og angivet i kg.
baseline
BMI
Tidsramme: baseline
Body mass index vil blive angivet som kilo/meter*2.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTIlkan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Pædiatrisk neuroudviklingsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner