- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05676983
Investigação dos Efeitos de Discos de Equilíbrio com Diferentes Superfícies Utilizados na Educação do Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral sobre o Sentido Proprioceptivo e o Equilíbrio.
Investigação dos Efeitos de Discos de Equilíbrio com Diferentes Superfícies Utilizados na Educação do Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitos métodos são usados para treinamento de equilíbrio. Um deles são os discos de equilíbrio. Os discos de equilíbrio consistem em superfícies lisas e ásperas. O treinamento de equilíbrio é dado a crianças com paralisia cerebral nessas duas superfícies. Graças à sua estrutura de disco de equilíbrio, desempenha um papel ativo no desenvolvimento do equilíbrio, mas há necessidade de evidências sobre se as superfícies ásperas ou lisas e o treinamento têm superioridade entre si. Saber a diferença entre as duas superfícies ajudará a equipe sobre qual superfície usar no tratamento e será benéfico para as crianças.
O objetivo deste estudo é determinar se existe uma diferença entre uma superfície áspera e lisa em termos de melhoria do senso proprioceptivo e equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İlkan Çiçek
- Número de telefone: +90 55481456
- E-mail: ilkancicek97@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Peru, 31000
- Recrutamento
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Subinvestigador:
- Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com paralisia cerebral
- Diagnosticado com atraso no desenvolvimento motor
- 0-12 anos
- Níveis 1 e 2 de acordo com GMFCS
- Ter PC do tipo espástico afetado bilateral e unilateralmente
- Coopere com as avaliações
Critério de exclusão:
- Administração de toxina botulínica nos últimos 6 meses
- Ter feito alguma operação cirúrgica nos últimos 6 meses
- Tendo CP tipo discinética, atáxica e hipotônica
- Incapaz de cooperar com as avaliações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudo Spiky Balance Disc
A terapia de Bobath será estudada com as crianças deste grupo e o treinamento de equilíbrio será dado na superfície áspera (espinhosa) do disco de equilíbrio extra.
|
Terapia Bobath
Os discos de equilíbrio consistem em superfície lisa e áspera.
O treinamento de equilíbrio é dado a crianças com paralisia cerebral nessas duas superfícies.
Graças à sua estrutura de disco de equilíbrio, desempenha um papel ativo no desenvolvimento do equilíbrio.
|
|
Experimental: Grupo de estudo de disco de equilíbrio suave
A terapia Bobath será estudada com as crianças deste grupo e o treino de equilíbrio será dado na superfície lisa (plana) do disco de equilíbrio extra.
|
Terapia Bobath
Os discos de equilíbrio consistem em superfície lisa e áspera.
O treinamento de equilíbrio é dado a crianças com paralisia cerebral nessas duas superfícies.
Graças à sua estrutura de disco de equilíbrio, desempenha um papel ativo no desenvolvimento do equilíbrio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no teste pediátrico de equilíbrio de Berg:
Prazo: linha de base e semana 10
|
O Pediatric Berg Balance Test é uma versão modificada do Berg Balance Test usado para avaliar habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar. Os pacientes são avaliados em 56 pontos, sendo a pontuação mais alta 56.
A mudança será avaliada
|
linha de base e semana 10
|
|
Mudança no teste de alcance funcional
Prazo: linha de base e semana 10
|
O Functional Reach Test é uma ferramenta de medição e avaliação de resultados clínicos para detectar o equilíbrio dinâmico em uma única tarefa simples.
Em pé, ele mede a distância entre o comprimento de um braço estendido no alcance máximo para frente, mantendo uma base de apoio estável. A mudança será avaliada.
|
linha de base e semana 10
|
|
Mudança no teste de pé unipodal
Prazo: linha de base e semana 10
|
O teste de apoio unipodal é um teste no qual o tempo para ficar em equilíbrio é medido nas extremidades direita e esquerda do paciente e avalia o equilíbrio estático.
A mudança será avaliada.
|
linha de base e semana 10
|
|
Alteração no teste sensorial proprioceptivo:
Prazo: linha de base e semana 10
|
O teste de reposicionamento ativo e passivo será utilizado para avaliar a sensação proprioceptiva do tornozelo. Reposicionamento passivo: A pessoa a ser testada é solicitada a aprender essa posição posicionando a articulação em um determinado ângulo. Então, enquanto a articulação é movida passivamente, a pessoa é solicitada a interromper o movimento quando atingir a posição previamente aprendida. A diferença numérica entre o ângulo encontrado pela pessoa e o ângulo ensinado anteriormente é avaliada. Reposicionamento ativo: Pede-se à pessoa que encontre a posição ensinada à pessoa movendo sua extremidade, e a diferença numérica é determinada. A mudança será avaliada. |
linha de base e semana 10
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
altura
Prazo: linha de base
|
A altura das crianças será medida em cm com fita métrica.
|
linha de base
|
|
peso
Prazo: linha de base
|
Seu peso será medido com balança de precisão e indicado em kg.
|
linha de base
|
|
índice de massa corporal
Prazo: linha de base
|
O índice de massa corporal será expresso em quilo/metro*2.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTIlkan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .