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Investigação dos Efeitos de Discos de Equilíbrio com Diferentes Superfícies Utilizados na Educação do Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral sobre o Sentido Proprioceptivo e o Equilíbrio.

10 de janeiro de 2023 atualizado por: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

Investigação dos Efeitos de Discos de Equilíbrio com Diferentes Superfícies Utilizados na Educação do Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral

Este é um estudo prospectivo não invasivo que investiga os efeitos de discos de equilíbrio com diferentes superfícies usados ​​na educação do equilíbrio em crianças com paralisia cerebral no senso proprioceptivo e no equilíbrio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos métodos são usados ​​para treinamento de equilíbrio. Um deles são os discos de equilíbrio. Os discos de equilíbrio consistem em superfícies lisas e ásperas. O treinamento de equilíbrio é dado a crianças com paralisia cerebral nessas duas superfícies. Graças à sua estrutura de disco de equilíbrio, desempenha um papel ativo no desenvolvimento do equilíbrio, mas há necessidade de evidências sobre se as superfícies ásperas ou lisas e o treinamento têm superioridade entre si. Saber a diferença entre as duas superfícies ajudará a equipe sobre qual superfície usar no tratamento e será benéfico para as crianças.

O objetivo deste estudo é determinar se existe uma diferença entre uma superfície áspera e lisa em termos de melhoria do senso proprioceptivo e equilíbrio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Peru, 31000
        • Recrutamento
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Subinvestigador:
          • Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com paralisia cerebral
  • Diagnosticado com atraso no desenvolvimento motor
  • 0-12 anos
  • Níveis 1 e 2 de acordo com GMFCS
  • Ter PC do tipo espástico afetado bilateral e unilateralmente
  • Coopere com as avaliações

Critério de exclusão:

  • Administração de toxina botulínica nos últimos 6 meses
  • Ter feito alguma operação cirúrgica nos últimos 6 meses
  • Tendo CP tipo discinética, atáxica e hipotônica
  • Incapaz de cooperar com as avaliações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo Spiky Balance Disc
A terapia de Bobath será estudada com as crianças deste grupo e o treinamento de equilíbrio será dado na superfície áspera (espinhosa) do disco de equilíbrio extra.
Terapia Bobath
Os discos de equilíbrio consistem em superfície lisa e áspera. O treinamento de equilíbrio é dado a crianças com paralisia cerebral nessas duas superfícies. Graças à sua estrutura de disco de equilíbrio, desempenha um papel ativo no desenvolvimento do equilíbrio.
Experimental: Grupo de estudo de disco de equilíbrio suave
A terapia Bobath será estudada com as crianças deste grupo e o treino de equilíbrio será dado na superfície lisa (plana) do disco de equilíbrio extra.
Terapia Bobath
Os discos de equilíbrio consistem em superfície lisa e áspera. O treinamento de equilíbrio é dado a crianças com paralisia cerebral nessas duas superfícies. Graças à sua estrutura de disco de equilíbrio, desempenha um papel ativo no desenvolvimento do equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste pediátrico de equilíbrio de Berg:
Prazo: linha de base e semana 10
O Pediatric Berg Balance Test é uma versão modificada do Berg Balance Test usado para avaliar habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar. Os pacientes são avaliados em 56 pontos, sendo a pontuação mais alta 56. A mudança será avaliada
linha de base e semana 10
Mudança no teste de alcance funcional
Prazo: linha de base e semana 10
O Functional Reach Test é uma ferramenta de medição e avaliação de resultados clínicos para detectar o equilíbrio dinâmico em uma única tarefa simples. Em pé, ele mede a distância entre o comprimento de um braço estendido no alcance máximo para frente, mantendo uma base de apoio estável. A mudança será avaliada.
linha de base e semana 10
Mudança no teste de pé unipodal
Prazo: linha de base e semana 10
O teste de apoio unipodal é um teste no qual o tempo para ficar em equilíbrio é medido nas extremidades direita e esquerda do paciente e avalia o equilíbrio estático. A mudança será avaliada.
linha de base e semana 10
Alteração no teste sensorial proprioceptivo:
Prazo: linha de base e semana 10

O teste de reposicionamento ativo e passivo será utilizado para avaliar a sensação proprioceptiva do tornozelo.

Reposicionamento passivo: A pessoa a ser testada é solicitada a aprender essa posição posicionando a articulação em um determinado ângulo. Então, enquanto a articulação é movida passivamente, a pessoa é solicitada a interromper o movimento quando atingir a posição previamente aprendida. A diferença numérica entre o ângulo encontrado pela pessoa e o ângulo ensinado anteriormente é avaliada.

Reposicionamento ativo: Pede-se à pessoa que encontre a posição ensinada à pessoa movendo sua extremidade, e a diferença numérica é determinada. A mudança será avaliada.

linha de base e semana 10

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
altura
Prazo: linha de base
A altura das crianças será medida em cm com fita métrica.
linha de base
peso
Prazo: linha de base
Seu peso será medido com balança de precisão e indicado em kg.
linha de base
índice de massa corporal
Prazo: linha de base
O índice de massa corporal será expresso em quilo/metro*2.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PTIlkan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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