Onderzoek naar de effecten van evenwichtsschijven met verschillende oppervlakken die worden gebruikt bij evenwichtseducatie bij kinderen met hersenverlamming op proprioceptief gevoel en evenwicht.
Onderzoek naar de effecten van evenwichtsschijven met verschillende oppervlakken die worden gebruikt bij evenwichtsonderwijs bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden veel methoden gebruikt voor balanstraining. Een daarvan zijn balansschijven. Balansschijven bestaan uit gladde en ruwe oppervlakken. Evenwichtstraining wordt gegeven aan kinderen met hersenverlamming op deze twee oppervlakken. Dankzij de structuur van de evenwichtsschijf speelt het een actieve rol bij de ontwikkeling van het evenwicht, maar er is behoefte aan bewijs of ruwe of gladde oppervlakken en training superieur zijn aan elkaar. Het kennen van het verschil tussen de twee oppervlakken zal het personeel helpen bij het kiezen van welk oppervlak te gebruiken bij de behandeling en zal gunstig zijn voor de kinderen.
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of er een verschil is tussen een ruw en glad oppervlak in termen van verbetering van het proprioceptieve gevoel en evenwicht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: İlkan Çiçek
- Telefoonnummer: +90 55481456
- E-mail: ilkancicek97@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Kalkoen, 31000
- Werving
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Onderonderzoeker:
- Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hersenverlamming
- Gediagnosticeerd met motorische ontwikkelingsachterstand
- 0-12 jaar oud
- Niveau 1 en 2 volgens GMFCS
- Bilateraal en unilateraal aangetast spastisch type CP hebben
- Meewerken aan beoordelingen
Uitsluitingscriteria:
- Toediening van botulinetoxine in de afgelopen 6 maanden
- Een chirurgische ingreep hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
- Dyskinetische, ataxische en hypotone type CP hebben
- Kan niet meewerken aan beoordelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stekelige evenwichtsschijf studiegroep
Met de kinderen in deze groep wordt Bobath-therapie bestudeerd en wordt er evenwichtstraining gegeven op het ruwe (stekelige) oppervlak van de extra evenwichtsschijf.
|
Bobath-therapie
Balansschijven bestaan uit een glad en ruw oppervlak.
Evenwichtstraining wordt gegeven aan kinderen met hersenverlamming op deze twee oppervlakken.
Dankzij de evenwichtsschijfstructuur speelt het een actieve rol bij de ontwikkeling van het evenwicht.
|
|
Experimenteel: Smooth balance disc studiegroep
Met de kinderen in deze groep wordt Bobath-therapie bestudeerd en wordt er evenwichtstraining gegeven op het gladde (platte) oppervlak van de extra evenwichtsschijf.
|
Bobath-therapie
Balansschijven bestaan uit een glad en ruw oppervlak.
Evenwichtstraining wordt gegeven aan kinderen met hersenverlamming op deze twee oppervlakken.
Dankzij de evenwichtsschijfstructuur speelt het een actieve rol bij de ontwikkeling van het evenwicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Pediatrische Berg-balanstest:
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
De Pediatric Berg Balance Test is een aangepaste versie van de Berg Balance Test die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen. Patiënten worden beoordeeld op 56 punten, met als hoogste score 56.
Verandering zal worden geëvalueerd
|
basislijn en week 10
|
|
Verandering in functionele reikwijdtetest
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
De Functional Reach Test is een hulpmiddel voor het meten en beoordelen van klinische resultaten om dynamisch evenwicht in een enkele eenvoudige taak te detecteren.
Terwijl u staat, meet het de afstand tussen de lengte van een gestrekte arm bij maximale voorwaartse reikwijdte terwijl een stabiel steunpunt behouden blijft. De verandering wordt geëvalueerd.
|
basislijn en week 10
|
|
Verandering in eenbeenstandtest
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
De one-leg stance test is een test waarbij de tijd om op evenwicht te staan wordt gemeten aan de rechter- en linker extremiteit van de patiënt, en evalueert de statische balans.
Verandering zal worden geëvalueerd.
|
basislijn en week 10
|
|
Verandering in proprioceptieve sensorische test:
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
Er wordt een actieve en passieve herpositioneringstest gebruikt om het proprioceptieve gevoel van de enkel te evalueren. Passieve herpositionering: de te testen persoon wordt gevraagd die positie te leren door het gewricht in een bepaalde hoek te plaatsen. Dan, terwijl het gewricht passief wordt bewogen, wordt de persoon gevraagd om de beweging te stoppen wanneer deze de eerder aangeleerde positie bereikt. Het numerieke verschil tussen de door de persoon gevonden hoek en de eerder aangeleerde hoek wordt geëvalueerd. Actieve herpositionering: de persoon wordt gevraagd om de aan de persoon geleerde positie te vinden door zijn extremiteit te bewegen, en het numerieke verschil wordt bepaald. Verandering zal worden geëvalueerd. |
basislijn en week 10
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoogte
Tijdsspanne: basislijn
|
De lengte van kinderen wordt gemeten in cm met een meetlint.
|
basislijn
|
|
gewicht
Tijdsspanne: basislijn
|
Hun gewicht wordt gemeten met precisieweegschalen en aangegeven in kg.
|
basislijn
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: basislijn
|
De body mass index wordt weergegeven als kilo/meter*2.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTIlkan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .