- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05676983
Badanie wpływu dysków balansowych o różnych powierzchniach stosowanych w edukacji równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym na zmysł proprioceptywny i równowagę.
Badanie wpływu krążków balansowych o różnych powierzchniach stosowanych w edukacji równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W treningu równowagi stosuje się wiele metod. Jednym z nich są krążki balansujące. Tarcze wyważające składają się z gładkich i chropowatych powierzchni. Dzieciom z porażeniem mózgowym prowadzony jest trening równowagi na tych dwóch powierzchniach. Dzięki swojej strukturze dysku równowagi odgrywa aktywną rolę w rozwoju równowagi, ale potrzebne są dowody na to, czy szorstkie lub gładkie powierzchnie i trening mają nad sobą wyższość. Znajomość różnicy między dwiema powierzchniami pomoże personelowi wybrać powierzchnię, której należy użyć w leczeniu i będzie korzystna dla dzieci.
Celem pracy jest ustalenie, czy istnieje różnica między chropowatą a gładką powierzchnią pod względem poprawy czucia proprioceptywnego i równowagi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İlkan Çiçek
- Numer telefonu: +90 55481456
- E-mail: ilkancicek97@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Indyk, 31000
- Rekrutacyjny
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Pod-śledczy:
- Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce
- Zdiagnozowano opóźnienie rozwoju motorycznego
- 0-12 lat
- Poziomy 1 i 2 według GMFCS
- Mając obustronny i jednostronny wpływ spastyczny typu CP
- Współpracuj z ocenami
Kryteria wyłączenia:
- Podanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przeszedł jakąkolwiek operację chirurgiczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mając dyskinetyczny, ataktyczny i hipotoniczny typ CP
- Nie można współpracować z ocenami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolczasta grupa badawcza dysku równowagi
Terapia Bobath będzie badana z dziećmi w tej grupie, a trening równowagi zostanie przeprowadzony na szorstkiej (kolczastej) powierzchni dodatkowego dysku równowagi.
|
Terapia Bobathem
Tarcze wyważające składają się z gładkiej i chropowatej powierzchni.
Dzieciom z porażeniem mózgowym prowadzony jest trening równowagi na tych dwóch powierzchniach.
Dzięki swojej budowie krążka równoważącego odgrywa aktywną rolę w rozwoju równowagi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa studyjna Smooth Balance Disc
Terapia Bobath będzie badana z dziećmi w tej grupie, a trening równowagi zostanie przeprowadzony na gładkiej (płaskiej) powierzchni dodatkowego dysku równowagi.
|
Terapia Bobathem
Tarcze wyważające składają się z gładkiej i chropowatej powierzchni.
Dzieciom z porażeniem mózgowym prowadzony jest trening równowagi na tych dwóch powierzchniach.
Dzięki swojej budowie krążka równoważącego odgrywa aktywną rolę w rozwoju równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pediatrycznym teście równowagi Berga:
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 10
|
Pediatryczny Test Równowagi Berga jest zmodyfikowaną wersją Testu Równowagi Berga, służącą do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym. Pacjenci oceniani są na 56 punktów, przy czym najwyższy wynik to 56.
Zmiana zostanie oceniona
|
linia wyjściowa i tydzień 10
|
|
Zmiana w teście zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 10
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego to narzędzie do pomiaru i oceny wyników klinicznych w celu wykrycia dynamicznej równowagi w jednym prostym zadaniu.
W pozycji stojącej mierzy odległość między długością wyciągniętego ramienia przy maksymalnym wysięgu do przodu przy zachowaniu stabilnej podstawy podparcia. Zmiana zostanie oceniona.
|
linia wyjściowa i tydzień 10
|
|
Zmiana w teście stania na jednej nodze
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 10
|
Test stania na jednej nodze to test, w którym mierzy się czas utrzymania równowagi na prawej i lewej kończynie pacjenta oraz ocenia równowagę statyczną.
Zmiana zostanie oceniona.
|
linia wyjściowa i tydzień 10
|
|
Zmiana w teście czucia proprioceptywnego:
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 10
|
Do oceny czucia proprioceptywnego stawu skokowego zostanie wykorzystany test repozycjonowania czynnego i biernego. Pasywna zmiana pozycji: osoba, która ma być testowana, jest proszona o nauczenie się tej pozycji poprzez ustawienie stawu pod pewnym kątem. Następnie, gdy staw jest poruszany biernie, osoba jest proszona o zatrzymanie ruchu, gdy osiągnie on wcześniej wyuczoną pozycję. Oceniana jest różnica liczbowa między kątem znalezionym przez osobę a kątem nauczanym wcześniej. Aktywna zmiana pozycji: Osoba jest proszona o znalezienie pozycji, której nauczyła się osoba, poruszając jej kończyną, a różnica liczbowa jest określana. Zmiana zostanie oceniona. |
linia wyjściowa i tydzień 10
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wzrost dzieci będzie mierzony w cm za pomocą taśmy mierniczej.
|
linia bazowa
|
|
waga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ich waga zostanie zmierzona precyzyjnymi wagami i podana w kg.
|
linia bazowa
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik masy ciała będzie podany w kilogramach/metr*2.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTIlkan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .