Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu dysków balansowych o różnych powierzchniach stosowanych w edukacji równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym na zmysł proprioceptywny i równowagę.

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

Badanie wpływu krążków balansowych o różnych powierzchniach stosowanych w edukacji równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Jest to nieinwazyjne badanie prospektywne oceniające wpływ dysków balansowych o różnych powierzchniach stosowanych w edukacji równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym na zmysł proprioceptywny i równowagę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W treningu równowagi stosuje się wiele metod. Jednym z nich są krążki balansujące. Tarcze wyważające składają się z gładkich i chropowatych powierzchni. Dzieciom z porażeniem mózgowym prowadzony jest trening równowagi na tych dwóch powierzchniach. Dzięki swojej strukturze dysku równowagi odgrywa aktywną rolę w rozwoju równowagi, ale potrzebne są dowody na to, czy szorstkie lub gładkie powierzchnie i trening mają nad sobą wyższość. Znajomość różnicy między dwiema powierzchniami pomoże personelowi wybrać powierzchnię, której należy użyć w leczeniu i będzie korzystna dla dzieci.

Celem pracy jest ustalenie, czy istnieje różnica między chropowatą a gładką powierzchnią pod względem poprawy czucia proprioceptywnego i równowagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Indyk, 31000
        • Rekrutacyjny
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Pod-śledczy:
          • Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce
  • Zdiagnozowano opóźnienie rozwoju motorycznego
  • 0-12 lat
  • Poziomy 1 i 2 według GMFCS
  • Mając obustronny i jednostronny wpływ spastyczny typu CP
  • Współpracuj z ocenami

Kryteria wyłączenia:

  • Podanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przeszedł jakąkolwiek operację chirurgiczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Mając dyskinetyczny, ataktyczny i hipotoniczny typ CP
  • Nie można współpracować z ocenami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolczasta grupa badawcza dysku równowagi
Terapia Bobath będzie badana z dziećmi w tej grupie, a trening równowagi zostanie przeprowadzony na szorstkiej (kolczastej) powierzchni dodatkowego dysku równowagi.
Terapia Bobathem
Tarcze wyważające składają się z gładkiej i chropowatej powierzchni. Dzieciom z porażeniem mózgowym prowadzony jest trening równowagi na tych dwóch powierzchniach. Dzięki swojej budowie krążka równoważącego odgrywa aktywną rolę w rozwoju równowagi.
Eksperymentalny: Grupa studyjna Smooth Balance Disc
Terapia Bobath będzie badana z dziećmi w tej grupie, a trening równowagi zostanie przeprowadzony na gładkiej (płaskiej) powierzchni dodatkowego dysku równowagi.
Terapia Bobathem
Tarcze wyważające składają się z gładkiej i chropowatej powierzchni. Dzieciom z porażeniem mózgowym prowadzony jest trening równowagi na tych dwóch powierzchniach. Dzięki swojej budowie krążka równoważącego odgrywa aktywną rolę w rozwoju równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pediatrycznym teście równowagi Berga:
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 10
Pediatryczny Test Równowagi Berga jest zmodyfikowaną wersją Testu Równowagi Berga, służącą do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym. Pacjenci oceniani są na 56 punktów, przy czym najwyższy wynik to 56. Zmiana zostanie oceniona
linia wyjściowa i tydzień 10
Zmiana w teście zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 10
Test Zasięgu Funkcjonalnego to narzędzie do pomiaru i oceny wyników klinicznych w celu wykrycia dynamicznej równowagi w jednym prostym zadaniu. W pozycji stojącej mierzy odległość między długością wyciągniętego ramienia przy maksymalnym wysięgu do przodu przy zachowaniu stabilnej podstawy podparcia. Zmiana zostanie oceniona.
linia wyjściowa i tydzień 10
Zmiana w teście stania na jednej nodze
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 10
Test stania na jednej nodze to test, w którym mierzy się czas utrzymania równowagi na prawej i lewej kończynie pacjenta oraz ocenia równowagę statyczną. Zmiana zostanie oceniona.
linia wyjściowa i tydzień 10
Zmiana w teście czucia proprioceptywnego:
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 10

Do oceny czucia proprioceptywnego stawu skokowego zostanie wykorzystany test repozycjonowania czynnego i biernego.

Pasywna zmiana pozycji: osoba, która ma być testowana, jest proszona o nauczenie się tej pozycji poprzez ustawienie stawu pod pewnym kątem. Następnie, gdy staw jest poruszany biernie, osoba jest proszona o zatrzymanie ruchu, gdy osiągnie on wcześniej wyuczoną pozycję. Oceniana jest różnica liczbowa między kątem znalezionym przez osobę a kątem nauczanym wcześniej.

Aktywna zmiana pozycji: Osoba jest proszona o znalezienie pozycji, której nauczyła się osoba, poruszając jej kończyną, a różnica liczbowa jest określana. Zmiana zostanie oceniona.

linia wyjściowa i tydzień 10

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: linia bazowa
Wzrost dzieci będzie mierzony w cm za pomocą taśmy mierniczej.
linia bazowa
waga
Ramy czasowe: linia bazowa
Ich waga zostanie zmierzona precyzyjnymi wagami i podana w kg.
linia bazowa
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik masy ciała będzie podany w kilogramach/metr*2.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj