Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur les effets des disques d'équilibre avec différentes surfaces utilisées dans l'éducation à l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale sur le sens proprioceptif et l'équilibre.

10 janvier 2023 mis à jour par: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

Enquête sur les effets des disques d'équilibre avec différentes surfaces utilisées dans l'éducation à l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Il s'agit d'une étude prospective non invasive examinant les effets des disques d'équilibre avec différentes surfaces utilisés dans l'éducation à l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale sur le sens proprioceptif et l'équilibre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses méthodes sont utilisées pour l'entraînement à l'équilibre. L'un d'eux est les disques d'équilibrage. Les disques d'équilibrage sont constitués de surfaces lisses et rugueuses. Un entraînement à l'équilibre est donné aux enfants infirmes moteurs cérébraux sur ces deux surfaces. Grâce à sa structure de disque d'équilibre, il joue un rôle actif dans le développement de l'équilibre, mais il est nécessaire de savoir si les surfaces rugueuses ou lisses et l'entraînement ont une supériorité les uns sur les autres. Connaître la différence entre les deux surfaces aidera le personnel à savoir quelle surface utiliser dans le traitement et sera bénéfique pour les enfants.

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence entre une surface rugueuse et lisse en termes d'amélioration du sens proprioceptif et de l'équilibre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Turquie, 31000
        • Recrutement
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Sous-enquêteur:
          • Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la paralysie cérébrale
  • Diagnostiqué avec un retard de développement moteur
  • 0-12 ans
  • Niveaux 1 et 2 selon GMFCS
  • Avoir une CP de type spastique bilatérale et unilatéralement affectée
  • Coopérer avec les évaluations

Critère d'exclusion:

  • Administration de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
  • Avoir subi une opération chirurgicale au cours des 6 derniers mois
  • Avoir une PC de type dyskinétique, ataxique et hypotonique
  • Incapable de coopérer avec les évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude sur les disques d'équilibre épineux
La thérapie Bobath sera étudiée avec les enfants de ce groupe et un entraînement à l'équilibre sera donné sur la surface rugueuse (pointue) du disque d'équilibre supplémentaire.
Thérapie Bobath
Les disques d'équilibrage se composent d'une surface lisse et rugueuse. Un entraînement à l'équilibre est donné aux enfants infirmes moteurs cérébraux sur ces deux surfaces. Grâce à sa structure en disque d'équilibre, il joue un rôle actif dans le développement de l'équilibre.
Expérimental: Groupe d'étude du disque d'équilibre lisse
La thérapie Bobath sera étudiée avec les enfants de ce groupe et l'entraînement à l'équilibre sera donné sur la surface lisse (plate) du disque d'équilibre supplémentaire.
Thérapie Bobath
Les disques d'équilibrage se composent d'une surface lisse et rugueuse. Un entraînement à l'équilibre est donné aux enfants infirmes moteurs cérébraux sur ces deux surfaces. Grâce à sa structure en disque d'équilibre, il joue un rôle actif dans le développement de l'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test d'équilibre pédiatrique de Berg :
Délai: ligne de base et semaine 10
Le test d'équilibre pédiatrique de Berg est une version modifiée du test d'équilibre de Berg utilisé pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire. Les patients sont évalués sur 56 points, le score le plus élevé étant de 56. Le changement sera évalué
ligne de base et semaine 10
Modification du test de portée fonctionnelle
Délai: ligne de base et semaine 10
Le test de portée fonctionnelle est un outil de mesure et d'évaluation des résultats cliniques pour détecter l'équilibre dynamique en une seule tâche simple. En position debout, il mesure la distance entre la longueur d'un bras étendu à la portée maximale vers l'avant tout en maintenant une base de soutien stable. Le changement sera évalué.
ligne de base et semaine 10
Modification du test debout sur une jambe
Délai: ligne de base et semaine 10
Le test d'appui sur une jambe est un test dans lequel le temps pour se tenir en équilibre est mesuré sur les extrémités droite et gauche du patient et évalue l'équilibre statique. Le changement sera évalué.
ligne de base et semaine 10
Modification du test sensoriel proprioceptif :
Délai: ligne de base et semaine 10

Un test de repositionnement actif et passif sera utilisé pour évaluer la sensation proprioceptive de la cheville.

Repositionnement passif : La personne à tester est invitée à apprendre cette position en positionnant l'articulation à un certain angle. Ensuite, pendant que l'articulation est déplacée passivement, la personne est invitée à arrêter le mouvement lorsqu'elle atteint la position précédemment apprise. La différence numérique entre l'angle trouvé par la personne et l'angle appris auparavant est évaluée.

Repositionnement actif : la personne est invitée à trouver la position qui lui a été enseignée en déplaçant son extrémité, et la différence numérique est déterminée. Le changement sera évalué.

ligne de base et semaine 10

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la taille
Délai: ligne de base
La taille des enfants sera mesurée en cm avec un mètre ruban.
ligne de base
masse
Délai: ligne de base
Leur poids sera mesuré avec des balances de précision et indiqué en kg.
ligne de base
indice de masse corporelle
Délai: ligne de base
L'indice de masse corporelle sera exprimé en kilo/mètre*2.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

9 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTIlkan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner