- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05676983
Enquête sur les effets des disques d'équilibre avec différentes surfaces utilisées dans l'éducation à l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale sur le sens proprioceptif et l'équilibre.
Enquête sur les effets des disques d'équilibre avec différentes surfaces utilisées dans l'éducation à l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses méthodes sont utilisées pour l'entraînement à l'équilibre. L'un d'eux est les disques d'équilibrage. Les disques d'équilibrage sont constitués de surfaces lisses et rugueuses. Un entraînement à l'équilibre est donné aux enfants infirmes moteurs cérébraux sur ces deux surfaces. Grâce à sa structure de disque d'équilibre, il joue un rôle actif dans le développement de l'équilibre, mais il est nécessaire de savoir si les surfaces rugueuses ou lisses et l'entraînement ont une supériorité les uns sur les autres. Connaître la différence entre les deux surfaces aidera le personnel à savoir quelle surface utiliser dans le traitement et sera bénéfique pour les enfants.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence entre une surface rugueuse et lisse en termes d'amélioration du sens proprioceptif et de l'équilibre.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İlkan Çiçek
- Numéro de téléphone: +90 55481456
- E-mail: ilkancicek97@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Turquie, 31000
- Recrutement
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Sous-enquêteur:
- Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la paralysie cérébrale
- Diagnostiqué avec un retard de développement moteur
- 0-12 ans
- Niveaux 1 et 2 selon GMFCS
- Avoir une CP de type spastique bilatérale et unilatéralement affectée
- Coopérer avec les évaluations
Critère d'exclusion:
- Administration de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
- Avoir subi une opération chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Avoir une PC de type dyskinétique, ataxique et hypotonique
- Incapable de coopérer avec les évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude sur les disques d'équilibre épineux
La thérapie Bobath sera étudiée avec les enfants de ce groupe et un entraînement à l'équilibre sera donné sur la surface rugueuse (pointue) du disque d'équilibre supplémentaire.
|
Thérapie Bobath
Les disques d'équilibrage se composent d'une surface lisse et rugueuse.
Un entraînement à l'équilibre est donné aux enfants infirmes moteurs cérébraux sur ces deux surfaces.
Grâce à sa structure en disque d'équilibre, il joue un rôle actif dans le développement de l'équilibre.
|
|
Expérimental: Groupe d'étude du disque d'équilibre lisse
La thérapie Bobath sera étudiée avec les enfants de ce groupe et l'entraînement à l'équilibre sera donné sur la surface lisse (plate) du disque d'équilibre supplémentaire.
|
Thérapie Bobath
Les disques d'équilibrage se composent d'une surface lisse et rugueuse.
Un entraînement à l'équilibre est donné aux enfants infirmes moteurs cérébraux sur ces deux surfaces.
Grâce à sa structure en disque d'équilibre, il joue un rôle actif dans le développement de l'équilibre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du test d'équilibre pédiatrique de Berg :
Délai: ligne de base et semaine 10
|
Le test d'équilibre pédiatrique de Berg est une version modifiée du test d'équilibre de Berg utilisé pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire. Les patients sont évalués sur 56 points, le score le plus élevé étant de 56.
Le changement sera évalué
|
ligne de base et semaine 10
|
|
Modification du test de portée fonctionnelle
Délai: ligne de base et semaine 10
|
Le test de portée fonctionnelle est un outil de mesure et d'évaluation des résultats cliniques pour détecter l'équilibre dynamique en une seule tâche simple.
En position debout, il mesure la distance entre la longueur d'un bras étendu à la portée maximale vers l'avant tout en maintenant une base de soutien stable. Le changement sera évalué.
|
ligne de base et semaine 10
|
|
Modification du test debout sur une jambe
Délai: ligne de base et semaine 10
|
Le test d'appui sur une jambe est un test dans lequel le temps pour se tenir en équilibre est mesuré sur les extrémités droite et gauche du patient et évalue l'équilibre statique.
Le changement sera évalué.
|
ligne de base et semaine 10
|
|
Modification du test sensoriel proprioceptif :
Délai: ligne de base et semaine 10
|
Un test de repositionnement actif et passif sera utilisé pour évaluer la sensation proprioceptive de la cheville. Repositionnement passif : La personne à tester est invitée à apprendre cette position en positionnant l'articulation à un certain angle. Ensuite, pendant que l'articulation est déplacée passivement, la personne est invitée à arrêter le mouvement lorsqu'elle atteint la position précédemment apprise. La différence numérique entre l'angle trouvé par la personne et l'angle appris auparavant est évaluée. Repositionnement actif : la personne est invitée à trouver la position qui lui a été enseignée en déplaçant son extrémité, et la différence numérique est déterminée. Le changement sera évalué. |
ligne de base et semaine 10
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la taille
Délai: ligne de base
|
La taille des enfants sera mesurée en cm avec un mètre ruban.
|
ligne de base
|
|
masse
Délai: ligne de base
|
Leur poids sera mesuré avec des balances de précision et indiqué en kg.
|
ligne de base
|
|
indice de masse corporelle
Délai: ligne de base
|
L'indice de masse corporelle sera exprimé en kilo/mètre*2.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTIlkan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .