- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05676983
Undersökning av effekterna av balansskivor med olika ytor som används i balansundervisning hos barn med cerebral pares på proprioceptiv känsla och balans.
Undersökning av effekterna av balansskivor med olika ytor som används i balansundervisning hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många metoder används för balansträning. En av dem är balansskivor. Balansskivor består av släta och grova ytor. Balansträning ges till barn med cerebral pares på dessa två ytor. Tack vare balansskivans struktur spelar den en aktiv roll i utvecklingen av balansen, men det behövs bevis på om grova eller släta ytor och träning har överlägsenhet över varandra. Att känna till skillnaden mellan de två ytorna hjälper personalen att se vilken yta som ska användas i behandlingen och kommer att vara till nytta för barnen.
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en skillnad mellan en grov och slät yta när det gäller att förbättra proprioceptiv känsla och balans.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: İlkan Çiçek
- Telefonnummer: +90 55481456
- E-post: ilkancicek97@gmail.com
Studieorter
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Kalkon, 31000
- Rekrytering
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Underutredare:
- Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med cerebral pares
- Diagnostiserats med motorisk utvecklingsförsening
- 0-12 år gammal
- Nivå 1 och 2 enligt GMFCS
- Att ha bilateralt och ensidigt påverkad spastisk typ CP
- Samarbeta med bedömningar
Exklusions kriterier:
- Botulinumtoxin administrering under de senaste 6 månaderna
- Har genomgått någon kirurgisk operation under de senaste 6 månaderna
- Har dyskinetisk, ataxisk och hypoton typ CP
- Kan inte samarbeta med bedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Taggig balansskiva studiegrupp
Bobath-terapi kommer att studeras med barnen i denna grupp och balansträning kommer att ges på den grova (taggiga) ytan av den extra balansskivan.
|
Bobath terapi
Balansskivor består av en slät och grov yta.
Balansträning ges till barn med cerebral pares på dessa två ytor.
Tack vare balansskivans struktur spelar den en aktiv roll i utvecklingen av balansen.
|
|
Experimentell: Slät balans skiva studiegrupp
Bobathterapi kommer att studeras med barnen i denna grupp och balansträning kommer att ges på den släta (platta) ytan av den extra balansskivan.
|
Bobath terapi
Balansskivor består av en slät och grov yta.
Balansträning ges till barn med cerebral pares på dessa två ytor.
Tack vare balansskivans struktur spelar den en aktiv roll i utvecklingen av balansen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Pediatric Berg balanstest:
Tidsram: baslinje och vecka 10
|
Pediatric Berg Balance Test är en modifierad version av Berg Balance Test som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern. Patienter utvärderas av 56 poäng, med högsta poäng 56.
Förändring kommer att utvärderas
|
baslinje och vecka 10
|
|
Ändring i funktionell räckviddstest
Tidsram: baslinje och vecka 10
|
Functional Reach Test är ett verktyg för att mäta och utvärdera kliniska resultat för att upptäcka dynamisk balans i en enda enkel uppgift.
När den står, mäter den avståndet mellan längden på en utsträckt arm vid maximal räckvidd framåt samtidigt som den behåller en stabil bas av stöd. Förändringen kommer att utvärderas.
|
baslinje och vecka 10
|
|
Förändring i stående test på ett ben
Tidsram: baslinje och vecka 10
|
Ettbenshållningstestet är ett test där tiden för att stå på balans mäts på patientens högra och vänstra extremiteter och utvärderar den statiska balansen.
Förändring kommer att utvärderas.
|
baslinje och vecka 10
|
|
Förändring i proprioceptivt sensoriskt test:
Tidsram: baslinje och vecka 10
|
Aktivt och passivt ompositionstest kommer att användas för att utvärdera ankelproprioceptiv känsla. Passiv ompositionering: Personen som ska testas ombeds lära sig den positionen genom att placera leden i en viss vinkel. Sedan, medan leden förflyttas passivt, uppmanas personen att stoppa rörelsen när den når den tidigare inlärda positionen. Den numeriska skillnaden mellan den vinkel som personen hittat och den vinkel som lärts ut tidigare utvärderas. Aktiv ompositionering: Personen uppmanas att hitta den position som personen lärs ut genom att flytta sin extremitet, och den numeriska skillnaden bestäms. Förändringen kommer att utvärderas. |
baslinje och vecka 10
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
höjd
Tidsram: baslinje
|
Barnens längd kommer att mätas i cm med ett måttband.
|
baslinje
|
|
vikt
Tidsram: baslinje
|
Deras vikt kommer att mätas med precisionsvågar och anges i kg.
|
baslinje
|
|
Body mass Index
Tidsram: baslinje
|
Body mass index kommer att anges som kilo/meter*2.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTIlkan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .