Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu balančních plotének s různými povrchy používaných v balanční výchově u dětí s dětskou mozkovou obrnou na proprioceptivní smysl a rovnováhu.

10. ledna 2023 aktualizováno: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

Zkoumání účinků balančních plotének s různými povrchy používaných v balanční výchově u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Jedná se o neinvazivní prospektivní studii zkoumající účinky balančních disků s různými povrchy používaných při výchově rovnováhy u dětí s dětskou mozkovou obrnou na proprioceptivní smysl a rovnováhu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro trénink rovnováhy se používá mnoho metod. Jedním z nich jsou balanční kotouče. Balanční kotouče se skládají z hladkých a drsných povrchů. Na těchto dvou površích se dětem s dětskou mozkovou obrnou věnuje balanční trénink. Díky své struktuře balančního disku hraje aktivní roli při rozvoji rovnováhy, ale je potřeba mít důkazy o tom, zda mají drsné nebo hladké povrchy a trénink nad sebou převahu. Znalost rozdílu mezi těmito dvěma povrchy pomůže personálu při rozhodování, který povrch při ošetření použít, a bude přínosem pro děti.

Cílem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl mezi drsným a hladkým povrchem z hlediska zlepšení proprioceptivního smyslu a rovnováhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Krocan, 31000
        • Nábor
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována dětská mozková obrna
  • Diagnostikováno zpoždění motorického vývoje
  • 0-12 let
  • Úrovně 1 a 2 podle GMFCS
  • Oboustranně a jednostranně postižený spastický typ CP
  • Spolupracujte s hodnocením

Kritéria vyloučení:

  • Aplikace botulotoxinu v posledních 6 měsících
  • Absolvoval jakoukoli operaci v posledních 6 měsících
  • S dyskinetickým, ataxickým a hypotonickým typem CP
  • Nelze spolupracovat s hodnocením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina ostnatých balančních disků
Bobath terapie bude studována s dětmi v této skupině a trénink rovnováhy bude poskytován na drsném (špicatém) povrchu extra balančního disku.
Jiný: Pediatrická neurovývojová terapie
Bobath terapie
Jiný: hladký balanční kotouč
Balanční kotouče mají hladký a drsný povrch. Na těchto dvou površích se dětem s dětskou mozkovou obrnou věnuje balanční trénink. Díky struktuře balančního disku hraje aktivní roli při rozvoji rovnováhy.
Experimentální: Studijní skupina disku hladké rovnováhy
Bobath terapie bude studována s dětmi v této skupině a trénink rovnováhy bude poskytován na hladkém (rovném) povrchu extra balančního disku.
Jiný: Pediatrická neurovývojová terapie
Bobath terapie
Jiný: Špičkový balanční disk
Balanční kotouče mají hladký a drsný povrch. Na těchto dvou površích se dětem s dětskou mozkovou obrnou věnuje balanční trénink. Díky struktuře balančního disku hraje aktivní roli při rozvoji rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Pediatrickém Berg balančním testu:
Časové okno: základní stav a týden 10
Pediatrický Berg Balance Test je upravená verze Berg Balance Testu, který se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku. Pacienti jsou hodnoceni z 56 bodů, přičemž nejvyšší skóre je 56. Změna bude vyhodnocena
základní stav a týden 10
Změna v testu funkčního dosahu
Časové okno: základní stav a týden 10
Funkční test dosahu je nástroj pro měření a hodnocení klinických výsledků pro detekci dynamické rovnováhy v jediném jednoduchém úkolu. Ve stoje měří vzdálenost mezi délkou natažené paže při maximálním dosahu dopředu při zachování stabilní základny opory. Změna bude vyhodnocena.
základní stav a týden 10
Změna v testu stoje na jedné noze
Časové okno: základní stav a týden 10
Test stoje na jedné noze je test, při kterém se měří čas potřebný k stání v rovnováze na pravé a levé končetině pacienta a vyhodnocuje se statická rovnováha. Změna bude vyhodnocena.
základní stav a týden 10
Změna v proprioceptivním senzorickém testu:
Časové okno: základní stav a týden 10

Aktivní a pasivní repoziční test bude použit k hodnocení proprioceptivního vnímání kotníku.

Pasivní přemístění: Osoba, která má být testována, je požádána, aby se tuto pozici naučila polohováním kloubu pod určitým úhlem. Poté, zatímco se kloub pasivně pohybuje, je osoba požádána, aby zastavila pohyb, když dosáhne dříve naučené polohy. Vyhodnocuje se číselný rozdíl mezi úhlem zjištěným osobou a úhlem naučeným dříve.

Aktivní přemístění: Osoba je požádána, aby pohybem končetiny našla polohu, kterou jí naučil, a určí se číselný rozdíl. Změna bude vyhodnocena.
základní stav a týden 10

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška
Časové okno: základní linie
Výška dětí bude měřena v cm svinovacím metrem.
základní linie
hmotnost
Časové okno: základní linie
Jejich hmotnost bude měřena přesnými váhami a uvedena v kg.
základní linie
index tělesné hmotnosti
Časové okno: základní linie
Index tělesné hmotnosti bude uveden jako kilo/metr*2.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

9. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTIlkan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Pediatrická neurovývojová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit