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Untersuchung der Auswirkungen von Gleichgewichtsscheiben mit unterschiedlichen Oberflächen, die in der Gleichgewichtserziehung bei Kindern mit Zerebralparese verwendet werden, auf den propriozeptiven Sinn und das Gleichgewicht.

10. Januar 2023 aktualisiert von: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

Untersuchung der Auswirkungen von Gleichgewichtsscheiben mit unterschiedlichen Oberflächen in der Gleichgewichtserziehung bei Kindern mit Zerebralparese

Dies ist eine nicht-invasive prospektive Studie, die die Auswirkungen von Gleichgewichtsscheiben mit unterschiedlichen Oberflächen untersucht, die bei der Gleichgewichtserziehung bei Kindern mit Zerebralparese auf den propriozeptiven Sinn und das Gleichgewicht verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Methoden werden für das Gleichgewichtstraining verwendet. Eine davon sind Balance-Discs. Wuchtscheiben bestehen aus glatten und rauen Oberflächen. Auf diesen beiden Flächen wird bei Kindern mit Zerebralparese das Gleichgewichtstraining durchgeführt. Dank seiner Balance-Disc-Struktur spielt es eine aktive Rolle bei der Entwicklung des Gleichgewichts, aber es muss nachgewiesen werden, ob raue oder glatte Oberflächen und Training einander überlegen sind. Die Kenntnis des Unterschieds zwischen den beiden Oberflächen hilft dem Personal bei der Entscheidung, welche Oberfläche für die Behandlung verwendet werden soll, und ist für die Kinder von Vorteil.

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen einer rauen und einer glatten Oberfläche in Bezug auf die Verbesserung des propriozeptiven Sinnes und des Gleichgewichts gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Truthahn, 31000
        • Rekrutierung
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Unterermittler:
          • Yılmaz Akbaş, doctoral lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Zerebralparese
  • Diagnostiziert mit motorischer Entwicklungsverzögerung
  • 0-12 Jahre alt
  • Level 1 und 2 nach GMFCS
  • Bilateral und unilateral betroffenes spastisches CP
  • Kooperieren Sie mit Bewertungen

Ausschlusskriterien:

  • Gabe von Botulinumtoxin in den letzten 6 Monaten
  • Hatte in den letzten 6 Monaten einen chirurgischen Eingriff
  • CP vom dyskinetischen, ataktischen und hypotonischen Typ haben
  • Kann bei Bewertungen nicht mitarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spiky Balance Disc-Studiengruppe
Mit den Kindern dieser Gruppe wird die Bobath-Therapie studiert und auf der rauen (stacheligen) Oberfläche der zusätzlichen Balance-Scheibe wird das Gleichgewicht trainiert.
Sonstiges: Pädiatrische neurologische Entwicklungstherapie
Bobath-Therapie
Sonstiges: glatte Unruhscheibe
Wuchtscheiben bestehen aus glatter und rauer Oberfläche. Auf diesen beiden Flächen wird bei Kindern mit Zerebralparese das Gleichgewichtstraining durchgeführt. Dank seiner Balancescheibenstruktur spielt es eine aktive Rolle bei der Entwicklung des Gleichgewichts.
Experimental: Studiengruppe für glatte Balancescheiben
Mit den Kindern dieser Gruppe wird die Bobath-Therapie studiert und auf der glatten (flachen) Oberfläche der zusätzlichen Balance-Scheibe wird das Gleichgewicht trainiert.
Sonstiges: Pädiatrische neurologische Entwicklungstherapie
Bobath-Therapie
Sonstiges: Stachelige Balancescheibe
Wuchtscheiben bestehen aus glatter und rauer Oberfläche. Auf diesen beiden Flächen wird bei Kindern mit Zerebralparese das Gleichgewichtstraining durchgeführt. Dank seiner Balancescheibenstruktur spielt es eine aktive Rolle bei der Entwicklung des Gleichgewichts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Pediatric Berg Gleichgewichtstests:
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
Der pädiatrische Berg-Balance-Test ist eine modifizierte Version des Berg-Balance-Tests, der zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern im Schulalter verwendet wird. Die Patienten werden mit 56 Punkten bewertet, wobei die höchste Punktzahl 56 beträgt. Änderungen werden bewertet
Baseline und Woche 10
Änderung im funktionalen Reichweitentest
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
Der Functional Reach Test ist ein Instrument zur klinischen Ergebnismessung und -bewertung, um das dynamische Gleichgewicht in einer einzigen einfachen Aufgabe zu erkennen. Im Stehen misst es den Abstand zwischen der Länge eines ausgestreckten Arms bei maximaler Vorwärtsreichweite, während eine stabile Stützbasis beibehalten wird. Die Änderung wird bewertet.
Baseline und Woche 10
Änderung im Einbein-Stehtest
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
Der Einbein-Standtest ist ein Test, bei dem die Zeit bis zum Aufstehen im Gleichgewicht an der rechten und linken Extremität des Patienten gemessen wird und das statische Gleichgewicht bewertet wird. Änderungen werden bewertet.
Baseline und Woche 10
Änderung im propriozeptiven sensorischen Test:
Zeitfenster: Baseline und Woche 10

Der aktive und passive Repositionstest wird verwendet, um die propriozeptive Empfindung des Sprunggelenks zu bewerten.

Passive Repositionierung: Die zu testende Person wird aufgefordert, diese Position zu lernen, indem sie das Gelenk in einem bestimmten Winkel positioniert. Dann, während das Gelenk passiv bewegt wird, wird die Person aufgefordert, die Bewegung zu stoppen, wenn sie die zuvor erlernte Position erreicht. Ausgewertet wird die zahlenmäßige Differenz zwischen dem von der Person gefundenen Winkel und dem zuvor eingelernten Winkel.

Aktive Neupositionierung: Die Person wird gebeten, die Position zu finden, die ihr beigebracht wurde, indem sie ihre Extremität bewegt, und die numerische Differenz wird bestimmt. Die Änderung wird bewertet.
Baseline und Woche 10

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Körpergröße der Kinder wird mit einem Maßband in cm gemessen.
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Ihr Gewicht wird mit Präzisionswaagen gemessen und in kg angezeigt.
Grundlinie
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Body-Mass-Index wird in Kilo/Meter*2 angegeben.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTIlkan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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